药物Ⅰ期临床试验中尿液样本采集的实施要点

doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2018.12.021

中国临床药理学与治疗学 ›› 2018, Vol. 23 ›› Issue (12): 1438-1440.doi: 10.12092/j.issn.1009-2501.2018.12.021

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药物Ⅰ期临床试验中尿液样本采集的实施要点

叶宇婕，元唯安，贺敏

上海中医药大学附属曙光医院GCP中心，上海 201203

收稿日期:2018-08-19 修回日期:2018-09-26 出版日期:2018-12-26 发布日期:2018-12-27
通讯作者: 贺敏，女，博士，副研究员，主要从事药物Ⅰ期临床试验。 Tel：021-20256053 E-mail：heminmiao@ 163@com
作者简介:叶宇婕，女，本科，护师，主要从事药物Ⅰ期临床试验。 Tel：021-20256053 E-mail：leaf84@126.com
基金资助:
“十三五” 科技部重大专项“病毒性肝炎中药新药临床研究规范化平台建设”(2017ZX09304002)

Implementation points of the urine sample collection in phase I clinical trial of drugs

YE Yujie, YUAN Weian, HE Min

GCP Center, Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of TCM, Shanghai 201203, China

Received:2018-08-19 Revised:2018-09-26 Online:2018-12-26 Published:2018-12-27

摘要/Abstract

摘要：

受试者尿液样本采集是药物Ｉ期临床试验进行尿药研究的一个关键环节，本文结合课题组近年来的临床实践，分析尿液样本收集和采集中的关键点，探讨药物Ｉ期临床试验中受试者尿液样本收集和采集过程的实施要点，以提高尿液样本的采集质量。

关键词: 药物Ｉ期临床试验, 尿液样本采集

Abstract:

The urine sample collection of the subjects is a key link in phase I clinical trial of drugs for drug urine research. This paper analyze the key points in the collection and acquisition by combining the clinical practice of the research group in recent years, and explore the implementation points of the collection during the process, with a view to improving the quality of drug urine research.

Key words: phase I clinical trial of drugs, urine sample collection

中图分类号:

R331

叶宇婕，元唯安，贺敏. 药物Ⅰ期临床试验中尿液样本采集的实施要点[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2018, 23(12): 1438-1440.

YE Yujie, YUAN Weian, HE Min. Implementation points of the urine sample collection in phase I clinical trial of drugs[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2018, 23(12): 1438-1440.

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药物Ⅰ期临床试验中尿液样本采集的实施要点

Implementation points of the urine sample collection in phase I clinical trial of drugs

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