中国临床药理学与治疗学

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2026, 31(2): 144.

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2026, 31(2): 145-145.

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参考文献 | 相关文章 | 计量指标

成人癫痫药物治疗研究进展

陈怡伶, 朱国行

2026, 31(2): 146-153. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2026.02.001

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癫痫是常见的慢性中枢神经系统疾病，70%的患者可通过抗癫痫发作药物（antiseizure medications，ASMs）治疗控制。成人癫痫药物治疗领域近年来取得了显著进展，新型抗癫痫药物不断涌现。育龄期女性及老年癫痫患者等特殊人群得到了进一步重视。本文综述了成人癫痫药物治疗的研究进展，为成人癫痫患者提供更加个体化、有效的药物治疗方案提供参考。

儿童癫痫综合征药物治疗进展

王天爽, 王新华, 周渊峰

2026, 31(2): 154-161. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2026.02.002

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癫痫是儿童神经系统最常见疾病之一，癫痫病因多种多样，发病机制复杂，通过规范的抗发作药物（antiseizure medications，ASM）治疗，目前仍有约30%的患儿为药物难治性癫痫。近几十年来，新型ASM研发取得了显著进展，但并未明显降低药物难治性癫痫患儿的比例。根据起病年龄、特征性临床和癫痫发作表现及脑电图改变，又可分为不同年龄起病的癫痫综合征，其中发育性癫痫性脑病（developmental and epileptic encephalopathy，DEE）是最严重的类型。为深入了解儿童癫痫综合征的药物治疗，本文主要聚焦儿童相对常见的几种癫痫综合征，包括Dravet综合征、婴儿癫痫性痉挛综合征、罕见的病因特异性发育性癫痫性脑病（KCNQ2、SCN2A、SCN8A和CDKL5）以及热性感染性癫痫综合征，对这些疾病的药物治疗现状及新进展进行综述，旨在为临床治疗提供参考。

女性癫痫患者的临床特点和药物治疗研究进展

赵正卿, 李雁鹏, 赵忠新

2026, 31(2): 162-167. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2026.02.003

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女性癫痫患者相对男性癫痫患者而言，受激素水平变化、生理周期、生育需求等因素影响，其临床特点具有一定的特殊性，在选择抗癫痫发作药物时需兼顾疗效和安全性，存在一定的挑战性。本文重点分析了处于不同生理时期的女性癫痫患者的不同临床特点，并就女性癫痫患者在不同时期的药物治疗选择以及治疗的新进展进行综述和展望。

睡眠相关过度运动性癫痫诊疗进展

翟菲菲, 黄颜

2026, 31(2): 168-174. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2026.02.004

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睡眠相关过度运动性癫痫（sleep-related hypermotor epilepsy，SHE），曾被称为夜间额叶癫痫（nocturnal frontal lobe epilepsy， NFLE），是一种以睡眠期出现过度运动发作或不对称性强直/肌张力障碍姿势为特征的局灶性癫痫综合征。SHE的病因多样，可分为遗传性、结构性和尚不明确的病因三大类。虽然SHE发作多数起源于额叶，但也可起源于岛叶、颞叶、顶叶等额叶外区域。临床诊断主要依赖病史和典型的发作期视频脑电图记录，但头皮脑电图常因运动伪差或深部起源而缺乏特异性改变，从而给诊断带来挑战。治疗方面，卡马西平仍为首选药物，奥卡西平、托吡酯、拉考沙胺、吡仑帕奈等药物亦为临床提供了更多选择。随着人们对烟碱型乙酰胆碱受体在 SHE发病中的作用认识不断加深，尼古丁透皮贴片和非诺贝特等能够调节该受体系统的药物也被尝试用于SHE治疗，但仍需更多证据积累。对于存在局灶性结构性病变的药物难治性SHE，癫痫外科手术是有效的治疗手段，有望获得较高的无发作率。尽管近年来在SHE诊断和治疗方面取得了一定进展，但仍存在诸多未解问题和挑战，需要更深入的研究与探索，以改善患者的预后与生活质量。

癫痫持续状态诊断与治疗研究现状

曲悠扬, 朱雨岚

2026, 31(2): 175-184. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2026.02.005

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癫痫持续状态（SE）是一种严重的急危重症，对患者危害极大。过去10余年来，SE研究方面取得一系列重要进展，本文全面参考近年来国内外权威指南、专家共识以及最新前沿研究成果，叙述了SE的最新进展、诊断与治疗研究现状等。并进一步探究SE在当下临床实践中所面临的关键挑战，对未来发展趋势进行预测，旨在为临床实践提供助力。

三氧化二砷血药浓度监测中国专家共识

《三氧化二砷血药浓度监测中国专家共识》编写组

2026, 31(2): 185-195. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2026.02.006

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三氧化二砷（arsenic trioxide，ATO）作为急性早幼粒细胞白血病（acute promyelocytic leukemia，APL）的一线治疗药物，其临床应用已扩展至多种恶性肿瘤的治疗领域。然而，由于其在体内的活性代谢过程复杂，且存在显著的个体间药动学差异，常导致治疗效果不稳定或毒性反应的发生。血药浓度监测利用多种分析技术测定体内药物暴露水平，是个体化用药的常用技术手段和核心环节。本专家共识基于现有相关文献，探讨ATO治疗中血药浓度监测的适用人群、监测指标、最佳监测时机、特殊人群的监测要点以及检测方法，旨在促进血药浓度监测在ATO临床治疗中的规范化实施，助力精准医疗实践。

滋阴润燥丸对干燥综合征模型小鼠颌下腺炎症及功能作用研究

漆文霞, 王钢, 闫彦峰, 田杰祥, 刘海龙, 魏勇, 王嘉

2026, 31(2): 196-203. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2026.02.007

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目的: 探讨滋阴润燥丸对干燥综合征模型小鼠颌下腺炎症及功能的作用。方法: 将40只8周龄NOD/Ltj小鼠随机分为5组：模型组、西药组及滋阴润燥丸高中低剂量组，每组8只。另ICR小鼠8只为空白组。适应性喂养1周后开始干预。高、中、低剂量组分别予以1.78、0.89、0.45 mg/kg的滋阴润燥丸灌胃，西药组予以60 mg/kg羟氯喹灌胃，空白组及模型组均给予等量无菌蒸馏水灌胃，每日1次，连续8周。期间第0、2、4、6、8周监测小鼠饮水量。干预结束后，取小鼠颌下腺和血清。HE染色法观察颌下腺组织病理情况；ELISA法检测血清中炎性细胞因子IFN-γ、IL-10、TNF-α的水平。RT-qPCR法检测小鼠颌下腺组织中AQP5、M3R mRNA表达水平；Western blot法检测小鼠颌下腺组织中AQP5、M3R的蛋白表达；免疫组化法检测颌下腺组织中AQP5蛋白表达水平。结果: 与正常组比较，模型组小鼠饮水量明显增加（P<0.05），小鼠血清中IFN-γ、TNF-α表达显著升高（P<0.05），IL-10表达显著降低（P<0.05）；AQP5、M3R mRNA、蛋白表达显著降低（P<0.05）；与模型组相比，西药组、滋阴润燥丸高中剂量组小鼠饮水量明显减少（P<0.05），血清中IFN-γ、TNF-α表达显著降低（P<0.05），IL-10表达显著升高（P<0.05），AQP5、M3R mRNA、蛋白表达显著升高（P<0.05）。结论: 滋阴润燥丸能够降低干燥综合征模型小鼠颌下腺炎症反应，改善颌下腺分泌功能。

基于CYP7A1/FXR/SHP途径探究大黄素对胆汁淤积性肝损伤小鼠的治疗作用

王玮辰, 马雅萍, 王萌, 李庆林, 程卉

2026, 31(2): 204-212. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2026.02.008

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目的: 探讨大黄素对胆汁淤积性肝损伤小鼠的治疗作用。方法: 采用炔雌醇（ethinyl estradiol，EE）连续7 d皮下注射C57BL/6J小鼠建立胆汁淤积模型，检测小鼠体质量变化及血清谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、谷氨酰转肽酶（γ-GT）、总胆红素（TBIL）水平变化，HE（hematoxylin-eosin）染色和MASSON染色评价对肝脏等脏器的影响。通过动物模型给药确定药效后，石胆酸（lithocholic acid，LCA）诱导人正常肝细胞L02构建胆汁淤积细胞模型，采用CCK-8法，通过LCA干预24 h检测半数致死量（IC₅₀）确定造模浓度；通过大黄素干预24 h，检测各组的存活率确定大黄素给药浓度；再检测评价大黄素对LCA造模后肝细胞的存活率。并通过检测各组L02细胞肝损伤指标相关酶ALT、AST水平及氧化应激相关指标谷胱甘肽（GSH）、血清超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）和活性氧（ROS）水平的变化，评价大黄素是否通过改善氧化应激发挥抗胆汁淤积的作用机制；Western blot分别检测小鼠肝脏中限速酶-胆固醇7-羟化酶（cholesterol 7α-hydroxylase，CYP7A1）、核受体法尼醇X受体（farnesol X receptor，FXR）和小异二聚体伴侣（SHP）的蛋白表达情况。结果: 大黄素显著改善小鼠体质量变化、肝指数，降低了血清中ALT、AST、γ-GT和TBIL的水平，改善了肝脏的病变趋势，抑制了肝脏损伤。提升了L02细胞存活率，改善了细胞的生存状态；降低了ALT和AST水平的变化，改善了细胞损伤。还通过提升GSH和SOD水平，降低MDA和ROS水平改善了氧化应激反应水平。此外，大黄素明显增加了小鼠肝脏中FXR、SHP并降低了CYP7A1的蛋白表达水平。结论: 大黄素可以对胆汁淤积性肝损伤小鼠起到保护作用，其机制可能是通过抑制氧化应激损伤并通过FXR/CYP7A1/SHP途径调节胆汁酸合成代谢起到保护作用。

益气活络方调节PI3K/Akt/mTOR通路抑制胶原诱导型关节炎大鼠滑膜炎症的作用机制

王鹏飞, 王雨薇, 金芳梅, 陈平, 李伟青, 田雪梅, 王爱华, 王海东

2026, 31(2): 213-222. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2026.02.009

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目的: 研究益气活络方对胶原诱导型关节炎（collagen-induced arthritis，CIA）大鼠的治疗作用及其对PI3K/Akt/mTOR信号通路的影响。方法: 将60只SD大鼠随机分为空白组、模型组、甲氨蝶呤组（1 mg/mL）、益气活络方低、中、高剂量组（9.45、18.9、37.8 g/kg），每组各10只。除空白组外，其余大鼠均建立CIA大鼠模型。加强免疫后连续干预28 d后取材。期间观察大鼠一般情况、踝关节肿胀度以及关节炎指数评分，检测血清炎症因子TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-10水平；采用苏木精-伊红（HE）染色观察病理变化；实时荧光定量PCR（RT-qPCR）检测膝关节滑膜组织中PI3K、Akt、mTOR、CD86、CD206 mRNA表达；蛋白免疫印记法（Western blot）检测p-PI3K、p-Akt、p-mTOR蛋白水平；免疫组化测定CD86、CD206蛋白表达。结果: 与空白组相比，模型组大鼠关节肿胀度及关节炎指数评分升高（P<0.01），踝关节病理切片可见大量炎性细胞浸润，纤维组织及滑膜细胞增生，排列紊乱，滑膜组织周边可见少量毛细血管增生，血清中TNF-α、IL-1β、IL-6水平升高，IL-10水平降低（P<0.05，P<0.01），膝关节滑膜组织中PI3K、Akt、mTOR、CD86 mRNA表达水平增加，而CD206 mRNA的表达降低（P<0.05，P<0.01），滑膜组织中p-PI3K、p-Akt、p-mTOR蛋白的表达水平升高（P<0.05，P<0.01），踝关节滑膜中CD86蛋白表达升高，CD206蛋白表达降低（P<0.05，P<0.01）。与模型组相比，甲氨蝶呤组、益气活络方中、高剂量组大鼠踝关节肿胀程度减轻（P<0.05，P<0.01），关节炎指数评分降低（P<0.05，P<0.01），血清中TNF-α、IL-1β、IL-6水平降低，IL-10水平升高（P<0.05，P<0.01），膝关节滑膜组织中PI3K、Akt、mTOR、CD86、mRNA表达水平降低，而CD206 mRNA的表达升高（P<0.05，P<0.01），滑膜组织中p-PI3K、p-Akt、p-mTOR蛋白的表达水平降低（P<0.05），踝关节滑膜中CD86蛋白表达降低，CD206蛋白表达升高（P<0.05），并能改善滑膜炎症。结论: 益气活络方通过下调PI3K/Akt/mTOR通路，调控巨噬细胞极化，减少促炎因子，促进抑炎因子表达，从而缓解类风湿关节炎滑膜炎症，减轻关节病理损伤。

透皮贴剂经皮递送PBPK模型建模方法概述

戚大可, 车津晶

2026, 31(2): 223-239. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2026.02.010

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透皮贴剂作为应用广泛但开发复杂的仿制药剂型，其临床生物等效性试验开展难度较高，针对此，监管机构鼓励采用生理药代动力学（physiologically based pharmacokinetic，PBPK）模型引导研发，以降低成本并提升成功率。透皮贴剂的PBPK建模关键影响因素包括药物特性、制剂系统与机体差异。药物因素方面，定量结构-性质关系（quantitative structure-property relationship，QSPR）模型基于相对分子质量、脂水分配系数（LogP）等参数预测分配与扩散系数；机制模型通过解析多层皮肤结构阐明渗透动力学过程。制剂系统中，骨架型与储库型贴剂的释放差异可通过多相多层皮肤吸收机制（multiphase multilayered mechanistic dermal absorption，MPML MechDermA）模型模拟，涵盖溶出、沉淀及载体蒸发等关键过程。机体差异上，皮肤厚度、pH值、附属器密度及病理状态等显著影响渗透效率，模型需结合年龄、性别、种族等变量校准。模型整合基于菲克定律构建隔室间药物转运方程，支持体外-体内外推（in vitro to in vivo extrapolation，IVIVE）。本文系统综述透皮贴剂开发的PBPK建模方法及其影响因素，有望减少动物实验并加速临床转化。

P值应用思考：挑战与优化策略

刘志伟, 陈舒晴, 陈右君, 李一鸣, 言方荣, 赵杨, 孙华, 谢海棠, 王陵

2026, 31(2): 240-246. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2026.02.011

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P值（基于频率学派）是统计学中用于检验原假设的重要工具，表示在原假设为真时观察到当前或更极端结果的概率。尽管P值被广泛用于判断研究结果的显著性（如P<0.05，P<0.01），但其滥用和误用也引发了诸多争议。本文综述了P值在科学研究与临床试验中的重要性及局限性，包括其对样本量的敏感性、二元分类的误导性，以及无法客观反映有无临床意义等问题。同时，探讨了作为补充和优化的方法，如置信区间、效应量、贝叶斯统计等。基于现有共识与争议，提出合理使用P值的建议，强调结合多种统计指标以提升科学推断的严谨性和可重复性，认识到P值在控制错误率和组间比较中的核心作用。未来，提倡将P值重新定位为原假设的“兼容性”指标，并与其他方法协同应用，避免简单的二元分类。

间充质干细胞衍生细胞外囊泡用于炎症性肠病的研究进展

虞旭友, 张启祥, 刘嘉莉, 王广基, 周芳

2026, 31(2): 247-256. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2026.02.012

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炎症性肠病（inflammatory bowel disease，IBD）是一种以胃肠道慢性炎症为特征的复杂疾病，其临床治疗面临诸多挑战。尽管当前药物治疗方案在缓解临床症状方面展现出一定疗效，但长期应用仍存在感染等治疗相关风险，凸显出对新型治疗策略的迫切需求。近年来，间充质干细胞（mesenchymal stem cells，MSCs）衍生细胞外囊泡（extracellular vesicles，EVs）因其在免疫调节领域的独特优势，逐渐成为IBD治疗的研究新热点，有望成为IBD治疗领域的一种创新且有效的治疗策略。本文综述了EVs在IBD治疗领域中的最新进展，主要包括EVs的质量控制标准、免疫调节机制以及工程化策略等内容。本综述旨在为MSC-EVs在IBD的临床转化治疗领域提供参考。同时，探讨了通过工程化手段增强MSC-EVs药效的新策略，为该领域的研究开辟了创新思路。

子宫粘连动物模型及其在子宫粘连研究中的应用

张青, 胡攀伟, 周华

2026, 31(2): 257-264. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2026.02.013

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子宫粘连（intrauterine adhesion，IUA）是当代女性不孕、流产、反复移植失败的主要原因，其主要表现为子宫内膜纤维化。建立合适的动物模型对于子宫粘连机制的研究至关重要。在本文中，我们总结了不同的动物子宫粘连建模的发展过程及方法，包括采用机械损伤、95%乙醇注射、双重损伤等方法建立IUA模型，为研究人员提供参考。同时还回顾了当前应用IUA动物模型研究子宫粘连治疗方案的研究进展，尽管目前热门的干细胞疗法、富血小板血浆、生物工程技术不断发展，对IUA的治疗方案主要是宫腔镜粘连松解术后预防再粘连，但治疗后再粘连率仍然居高不下，且存在一定的副作用。新兴治疗方案如透明质酸、羊膜移植等现无明确的治疗效果，未来仍需探索IUA的发病机制，以找寻治疗IUA的最佳方案。

阻塞性睡眠呼吸暂停患者上气道手术围手术期管理研究进展

严婧, 罗爱林, 李世勇

2026, 31(2): 265-271. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2026.02.014

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阻塞性睡眠呼吸暂停（obstructive sleep apnea，OSA）是最常见的睡眠相关呼吸障碍，以睡眠呼吸紊乱相关症状就诊，但多已合并心血管、呼吸、神经、代谢、内分泌等多系统的病变。其一线治疗手段是睡眠期间持续正压通气（CPAP）；对于CPAP治疗失败的患者，上气道多平面手术是一种有效的替代治疗方案。本文根据已发表的文献、专家管理经验，对上气道手术术前评估、术中及术后管理等方面研究进展进行总结，为制定此手术患者围手术期管理方案提供参考，以期达到提高此类手术患者安全、促进其术后康复的目标。

内源性致幻剂在心力衰竭合并抑郁中的研究进展

史芊元, 黄凯, 张浥, 端家豪, 杨春, 杨玲

2026, 31(2): 272-280. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2026.02.015

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随着全球人口老龄化的加剧，心力衰竭合并抑郁的发病率不断升高，造成了健康和经济负担。内源性致幻剂是一类可以在体内产生致幻作用的化合物，近年来引起了学术界的广泛关注，已有研究证实其对神经系统疾病、冠心病、肺纤维化以及抗肿瘤活性有影响。然而，内源性致幻剂在心衰合并抑郁中的作用机制仍不清楚。本文从调节神经-内分泌网络、改变神经可塑性、调节免疫炎症系统、减少氧化应激和细胞凋亡4个方面介绍其潜在机制。这些见解旨在为心力衰竭合并抑郁患者提供治疗靶点和基础研究方向，最终改善患者预后和生活质量。

骨科手术患者术后睡眠障碍的研究进展

赵雯昕, 熊兴宇, 谭雯, 汪媛媛, 孙正秀, 林永傲, 刘鹤, 曹君利

2026, 31(2): 281-288. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2026.02.016

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睡眠是一种自然的周期性生理现象，对人体具有极其深远的意义。术后良好的睡眠质量不仅能促进机体修复和维持生理平衡，还能在改善认知功能、调节情绪以及加速术后恢复等多个方面起到无可替代的作用。然而，手术患者普遍存在术后睡眠质量下降的问题，这种情况在骨科手术患者中尤为突出。本文以促进骨科手术患者术后康复为目的，以术后睡眠质量问题为切入点，从术后睡眠障碍的流行病学、发生机制、危险因素、对骨科手术患者预后的影响及防治措施等方面进行综述，为临床术后睡眠障碍的预防提供新思路和临床实践参考。

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