HPLC-MS/MS法测定人体血浆中格列美脲及其活性代谢物

中国临床药理学与治疗学 ›› 2013, Vol. 18 ›› Issue (11): 1266-1269.

HPLC-MS/MS法测定人体血浆中格列美脲及其活性代谢物

李婷^1,2, 南峰¹, 陈枳潓¹, 余勤¹, 向谨¹, 秦永平¹, 谢琨¹, 梁茂植¹, 晁若冰²

¹四川大学华西医院临床药理研究室,
²四川大学华西药学院药物分析教研室,成都 610041,四川

收稿日期:2012-11-28 修回日期:2013-07-09 出版日期:2013-11-26 发布日期:2013-11-22
通讯作者: 余勤,女,研究方向:药物分析。Tel: 028-85423372 E-mail: yuqin-gcp@163.com
作者简介:李婷,女,硕士,研究方向:药物分析。Tel: 13281136613 E-mail: 854386886@qq.com

Determination of glimepiride and its active metabolite in human plasma by HPLC-MS/MS

LI Ting^1,2, NAN Feng¹, CHEN Zhi-hui¹, YU Qin¹, XIANG Jin¹, QING Yong-ping¹, XIE Kun¹, LIANG Mao-zhi¹, CHAO Ruo-bing²

¹Department of Clinical Pharmacology,West China Hospital,Sichuan Uniwersity;
²Department of Pharmaceutical Analysis,West China School of Pharmacy,Sichuan University,Chengdu 610041, Sichuan ,China

Received:2012-11-28 Revised:2013-07-09 Online:2013-11-26 Published:2013-11-22

摘要/Abstract

摘要： 目的: 建立同时测定格列美脲(Glimepiride,G)及其活性代谢物羟基格列美脲(Hydroxyl-glimepiride,M₁)血浆浓度的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法。方法: 血浆样品酸化后,经乙酸乙酯萃取后浓集进样,色谱柱为Phenomenex Gemini C₁₈ (50 mm×3.0 mm,5 μm),甲醇∶水∶甲酸(80∶20∶0.1)为流动相,流速为 0.2 mL/min,柱温为室温,采用电喷雾(ESI) 离子源,多反应离子检测模式, 以格列齐特(Gliclazide,IS)为内标。G、M₁和IS的检测离子对分别为质荷比(m/z) 491.4→352.4、507. 4→352.4、324.4→127.2。结果: G和M₁的线性范围分别为 1.25～400 ng/mL 和 0.313~100 ng/mL,最低定量限分别为 1.25 和 0.313 ng/mL;批内批间精密度均小于10%,方法回收率均在 96.4% ~102.5%之间。结论: 该方法简便快速、特异性高,可用于同时测定G和M₁血药浓度及其人体药代动力学的研究。

关键词: HPLC-MS/MS, 格列美脲, 羟基格列美脲, 血药浓度

Abstract: AIM: To develop a sensitive liquid chromatography tandem mass spectrometry(HPLC-MS/MS)method for analyzing glimepiride(G)and its active metabolite hydroxyl-glimepiride(M₁)in human plasma.METHODS: G and M₁ were extracted from plasma samples by ethyl acetate after acidification,with gliclazide (IS) serving as an internal standard. The analytes went through the column of Phenomenex Gemini C₁₈ (50 mm× 3.0 mm,5 μm) with mobile phase methanol-water-formic acid (80∶20∶0.1) and were analyzed under the multiple reaction monitoring mode using the eletrospray ionization (ESI) technique. The ion pairs being detected were( m/z) 491.4→352.4,507.4→352.4,324.4→127.2,respectively.RESULTS: The standard curves of G and M₁ were linear in the range 1.25-400 ng/mL and 0.313-100 ng/mL,with a low limit of quantification of 1.25 and 0.313 ng/mL.The intra and inter day RSD were below 10%,with recovery rates ranging from 96.4% to 102.5%.CONCLUSION: The method is simple, rapid, sensitive, and suitable for the determination of glimepiride and its metabolite in human plasma.

Key words: HPLC-MS/MS, Glimepiride, Hydroxyl-glimepiride, Plasma concentration

中图分类号:

R969

李婷, 南峰, 陈枳潓, 余勤, 向谨, 秦永平, 谢琨, 梁茂植, 晁若冰. HPLC-MS/MS法测定人体血浆中格列美脲及其活性代谢物[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2013, 18(11): 1266-1269.

LI Ting^1,2, NAN Feng¹, CHEN Zhi-hui¹, YU Qin¹, XIANG Jin¹, QING Yong-ping¹, XIE Kun¹, LIANG Mao-zhi¹, CHAO Ruo-bing². Determination of glimepiride and its active metabolite in human plasma by HPLC-MS/MS[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2013, 18(11): 1266-1269.

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