1 杨树勤,主编.卫生统计学,第三版.北京:人民卫生出版社,1994:27 2 倪宗瓒,主编.医学统计学,第二版.北京:人民卫生出版社,1998:21,44 3 赵黎力. 生物等效性评价—美国仿制品的管理.新药与临床,1993;12(6):373 4 Schuirmann DJ.Bioequivalence test and two one-sidedt test.J Pharma cokin Biopharm,1987;15(1):16 5 赵明. 目前新药人体生物利用度试验中存在的主要问题.中国临床药理学杂志,1993;9(1):53 6 黄圣凯,韩可勤.生物等效性评价的几种统计方法.中国临床药理学杂志,1993;9(1):43 7 孙志民,孙瑞元.临床研究中等效性分析—等效界值法.中国临床药理学杂志,1995;11(2):116 8 国家药品监督管理局.新药审批办法,1999 年5 月1 日起施行. 9 黄正南. 两个总体均数和两个总体率等价或差别有实际意义的统计推断.数理医药学杂志,1993;6(1):25 10 刘玉秀. 临床科研中两均数比较方差不齐时的处理.金陵医院学报,1992;5(2):140 11 高晨燕,冯毅,陈峰,等译.临床试验的统计学指导原则(Ⅰ).中国临床药理学杂志,1999;15(3):228 |