盐酸曲马多分散片人体药物动力学及相对生物利用度

中国临床药理学与治疗学 ›› 1999, Vol. 4 ›› Issue (4): 292-295.

盐酸曲马多分散片人体药物动力学及相对生物利用度

陈波, 曾照宏, 冒国光, 马越鸣, 钟秋

皖南医学院弋矶山医院临床药理研究所,芜湖 241001

收稿日期:1999-11-12 修回日期:1999-11-29 发布日期:2020-11-27

Pharmacokinetics and relative bioavailability of tramadol hydrochloride tabletin Chinese healthy volunteers

CHEN Bo, ZENG Zhao Hong, MAO Guo-Guang, MA Yue-Ming, ZHONG Qiu

Institute of Clinical Phar macology, Yijishan Hospital, Wannan Medical Collage, Wuhu 241001

Received:1999-11-12 Revised:1999-11-29 Published:2020-11-27

摘要/Abstract

摘要： 目的研究国产盐酸曲马多分散片的人体药代动力学参数和生物等效性。方法 12名健康受试者交叉口服国产盐酸曲马多分散片100mg 和进口盐酸曲马多胶囊100mg, 用HPLC法测定血浆中药物浓度。结果两种制剂的血药浓度曲线均符合二室模型,T_1/2分别为(7.69+3.74)h和(7.66+3.41)h,血药浓度曲线下面积分别为(3100土1165)μg·h·^-1和(3212土1260)μug·h·L^-1,两种制剂的药代动力学参数均无显著性差异(P>0.05)。结论两种制剂的口服生物利用度具有生物等效性。

关键词: 曲马多, 生物利用度, 生物多效性

Abstract: Aim To study the pharmacokinetics and relative bioavailabilty of tramadol hydrochloride tablet. Methods Twelve male Chinese healthy volunteers received a single oral dose of tramadol hydrochloride tablet(THT) 100mg and tramadol hydrochloride capsule(THC) 100mg in a random crossover design. Drug concentrations in plasma were determined by HPLC.Results The concentration time profile conformed to an open two-compartment model. The T_1/2 and AUCo-24 of two products were (7.69+3.74) h and (7.66士3.41) h,(3100土1165) μg·h·L^-1 and (3212士1260) μg·h·L^-1,respectively. No significant difference was observed in pharmacokinetic parameters bet ween tested and reference preparations(P>0.05).Conclusion The THT and THC have bioequivalence.

Key words: tramadol, pharmacokinetics, relative bioavailability

中图分类号:

R978

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