国产青霉素V 钾分散片的药代动力学和相对生物利用度

中国临床药理学与治疗学 ›› 2001, Vol. 6 ›› Issue (2): 120-122.

国产青霉素V 钾分散片的药代动力学和相对生物利用度

裘福荣, 冒国光, 孙华, 戴敏, 曾照宏, 陈波, 钟秋, 马越鸣¹

皖南医学院弋矶山医院国家药品临床研究基地;¹皖南医学院药理教研室, 芜湖 241001

收稿日期:2001-02-08 修回日期:2001-03-31 出版日期:2001-04-26 发布日期:2020-11-25
作者简介:裘福荣, 药理学硕士, 主治医师, 从事定量药理学研究。

Pharmacokinetics and relative bioavailablity of domestic penicillin V dispersion tablet

Q IU Fu-Rong, MAO Guo-Guang, SUN Hua, DAI Ming, ZENG Zhao-Hong, CHENG Bo, ZHONG Qiu, MA Yue-Ming¹

Yijishan Hospital, Wannan Medical College, Wuhu 241001

Received:2001-02-08 Revised:2001-03-31 Online:2001-04-26 Published:2020-11-25

摘要/Abstract

摘要： 目的研究口服国产青霉素V 钾分散片在健康志愿者体内药代动力学和相对生物利用度。方法 12名健康志愿者双交叉口服单剂量国产青霉素V 钾分散片和进口片剂0.75 g, 用RP-HPLC 法测定人血浆中青霉素V 浓度, 药-时数据用ATPK 程序拟合,按一室模型计算药物动力学参数。结果国产分散片和进口片剂t_1/2(ke) 分别为(0.75 ±0.10) 和(0.70±0.14) h, t_max 分别为(0.56 ±0.11) 和(0.63±0.17) h, c_max分别为(8.44 ±2.40) 和(8.75±3.04)mg·L^-1, AUC_0~4 分别为(9.68 ±2.91) 和(10.62±2.71) mg·h·L^-1。国产制剂的相对生物利用度为(90.5 ±8.8) %。结论国产青霉素V 钾分散片与进口片剂具有生物等效性。

关键词: 青霉素V钾分散片, 相对生物利用度, 反相高效液相色, 谱法

Abstract: Aim To study pharmacokinetics and bioavailablity of domestic penicillin V dispersion tablet in healthy volunteers. Methods According to the crossover design, each volunteer in two groups was orally given a single dose (0.75 g) of domestic penicillin V dispersion tablet or imported penicillinV tablet alternately and the plasma concentrations were determined by RP-HPLC. The pharmacokinetic parameters were obtained by using ATPK program and calculated on the basis of open single compartment model. Results After a single oral dose (0.75 g), the t_1/2(ke) was (0.75 ±0.10) h and (0.70 ±0.14) h, the c_max was (8.44 ±2.40) mg·L^-1 and (8.75 ±3.04) mg·L^-1 at (0.56 ± 0.11) h and (0.63 ±0.17) h and AUC_0~4 was (8.44 ±2.40) mg·h·L^-1 and (8.75 ±3.04) mg·h·L^-1 for two formulations, respectively. Relative bioavailability of domestic penicillin V dispersion tablet was (90.50 ±8.84) %.Conclusion The result shows that the two formulations are bioequivalent.

Key words: penicillin V dispersion tablet, relative bioavilability, HPLC

中图分类号:

R969.1

裘福荣, 冒国光, 孙华, 戴敏, 曾照宏, 陈波, 钟秋, 马越鸣. 国产青霉素V 钾分散片的药代动力学和相对生物利用度[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2001, 6(2): 120-122.

Q IU Fu-Rong, MAO Guo-Guang, SUN Hua, DAI Ming, ZENG Zhao-Hong, CHENG Bo, ZHONG Qiu, MA Yue-Ming. Pharmacokinetics and relative bioavailablity of domestic penicillin V dispersion tablet[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2001, 6(2): 120-122.

[1]	燕强勇, 向大雄, 朱荣华, 杨玲凤, 阳喜定, 李晶晶, 范晓, 刘赛, 熊守军, 方平飞. 盐酸西那卡塞片在中国健康人群的生物等效性研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(2): 171-177.
[2]	何杰, 刘冬雪, 钟羚君, 邵华, 胡琳璘. 重症患者体内米卡芬净暴露量有限采样法估算模型的建立[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(11): 1264-1271.
[3]	王香溢, 盛洁, 王秀, 郭岩, 陈志武. UPLC-MS/MS法测定氘代氯化琥珀胆碱在大鼠体内分布[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(3): 271-277.
[4]	须美燕，吴伟，李翠. 奥美沙坦酯片在中国健康人体空腹状态的生物等效性研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2020, 25(1): 68-74.
[5]	万海方，赵萃，陈海霞，黄焱明，汪国香，张相彩，陶凡. 异丙酚用于结核性脓胸患者全身麻醉的药动学研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2016, 21(5): 548-552.
[6]	成舒乔，陈尧，黄卫华，谢海棠，肖坚. 丙戊酸钠缓释片在健康人体内的药动学研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2016, 21(5): 533-537.
[7]	韩舒，谷元，张爱杰，刘万卉，司端运. 高效液相色谱-串联质谱法测定大鼠血浆中的达比加群[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2015, 20(12): 1354-1359.
[8]	付淑军, 冯利民, 孙连福, 刘昌孝, 何新. 人体中伊曲康唑及其活性代谢产物羟基伊曲康唑的整合药代动力学研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2015, 20(1): 56-63.
[9]	刘治芳, 郭歆, 余鹏, 刘智, 程航, 阳国平, 程泽能. 丙戊酸半钠肠溶片人体药动学研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2014, 19(5): 567-573.
[10]	黄小燕, 郭歆, 余鹏, 刘智, 黄志军, 阳国平, 程泽能. 磷苯妥英钠注射液人体药代动力学研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2014, 19(4): 419-423.
[11]	夏志高, 阳国平, 刘世坤, 谭鸿毅, 王艳, 万茜, 杨柳, 阳晓燕, 杨双, 裴奇. 托伐普坦片在中国健康人群的人体药动学研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2014, 19(4): 424-429.
[12]	张轶雯, 陈尧, 谭志荣, 俞竞, 彭静波, 欧阳冬生, 周宏灏. 布洛芬缓释胶囊单剂量与多剂量给药的人体药动学及生物等效性研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2014, 19(3): 297-301.
[13]	顾圣莹, 朱冠华, 康雷, 李晓宇, 刘皋林. 荷叶碱在大鼠体内的药代动力学研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2014, 19(2): 171-175.
[14]	唐志华, 王玮, 丁洁卫. 雾化吸入氨茶碱在犬体内的组织分布[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2014, 19(2): 150-155.
[15]	李佐军, 阳国平, 裴奇, 谭鸿毅, 章冉冉, 刘莉, 陈军, 刘世坤, 李兵. 托伐普坦片在中国健康人体的生物等效性研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2013, 18(9): 1031-1035.