摘要: 临床等效性检验是临床试验中评价新药疗效的一种方法, 用于比较两药的疗效是否相当。它弥补了生物等效性评价的不足之处, 目前已被推广使用。本文论述了临床等效性评价中等效界值确定方法、临床终点的选取、试验设计、统计分析等一些关键性问题, 并分析了其研究现状。这对于临床等效性评价方法的正确应用与发展有现实意义。
中图分类号:
闫宇翔, 王洪源, 王仁安. 新药临床等效性分析方法及其评价[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2003, 8(2): 219-222.
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