相对率的非劣效性试验检验效能及样本量的模拟计算方法及SAS 实现

中国临床药理学与治疗学 ›› 2004, Vol. 9 ›› Issue (2): 234-237.

相对率的非劣效性试验检验效能及样本量的模拟计算方法及SAS 实现

张高魁, 夏结来, 姚晨¹

中国人民解放军军医进修学院医学统计教研室, 北京 100853;
¹中国人民解放军第四军医大学卫生统计教研室, 西安 710032, 陕西

收稿日期:2003-11-11 修回日期:2003-12-15 出版日期:2004-02-26 发布日期:2020-11-16
通讯作者: 张高魁,男, 硕士, 讲师, 主要从事生物统计学研究。Tel:010-66937716 　E-mail: Zhanggk@301hospital.com.cn

Simulation method on power and sample size calculation in related rate non-inferior trial

ZHANG Gao-Kui, YAO Chen, XIA Jie-Lai¹

Department of Medical Statistics, People' s Liberation Army Post-Graduate Medical School, Beijing 100853, China;
¹Department of Health Statistics, Forth Military Medical University, Xian 710032, Saanxi, China

Received:2003-11-11 Revised:2003-12-15 Online:2004-02-26 Published:2020-11-16

摘要/Abstract

摘要： 目的: 当评价指标为定性指标时, 利用相对率作为标准判断非劣效性是一种方便易行的方法, 本文目的在于解决这一背景下的样本量计算问题。方法: 利用随机模拟方法, 在SAS 下编写宏, 估算样本量。结果: 设计出两个宏, 分别计算给定样本量时的检验效能和限定检验效能时的样本量。结论: 探索出一条在临床研究中利用随机模拟方法估算样本量的途径, 为类似问题的解决提供了参考。

关键词: 非劣效性, 样本量, 检验效能, 相对率, 随机模拟, SAS 宏

Abstract: AIM: To develop a method to calculate sample size for related rate non-inferior trial.METHODS: Design SAS Macrore to calculate sample size for related rate in non-inferior trial by simulation.RESULTS: Two SAS MACROs are developed, one for power estimation and another for sample size calculation.CONCLUSION: Simulation is a good selection in sample size calculation while there is no formula can be used.

Key words: nonnon-inferiority trial, sample sample size, power, related rate, simulation, SAS macro

中图分类号:

R311

张高魁, 夏结来, 姚晨. 相对率的非劣效性试验检验效能及样本量的模拟计算方法及SAS 实现[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2004, 9(2): 234-237.

ZHANG Gao-Kui, YAO Chen, XIA Jie-Lai. Simulation method on power and sample size calculation in related rate non-inferior trial[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2004, 9(2): 234-237.

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