中国临床药理学与治疗学 ›› 2004, Vol. 9 ›› Issue (6): 717-720.
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王怡兵, 熊宁宁, 卜擎燕, 邹建东, 蒋萌, 刘芳, 符为民
WANG Yi-Bing, XIONG Ning-Ning, BO Qing-Yan, ZOU Jian-Dong, JIANG Meng, LIU Fang, FU Wei-Min
摘要: 临床试验数据的采集、报告与处理的每一步骤都可能伴随错误, 临床试验数据质量的评估是临床试验质量控制的重要措施。数据质量评估技术如:数据精度评估技术, 研究者信度评估技术, 汇总统计(Aggregate Statistics)和对试验过程的统计监控图(Statistical Process Control Charts)技术, 数据记录一致性的交叉核对技术, 实验室报告常规格式核对技术, 关联文件与关联数据的核查技术, 源数据与CRF以及CRF 与数据库对照检查技术, 数据库数据证实(Data Validation)技术, 数据处理过程的差错率评估技术, 实验室数据标准化技术(laboratory normalizationtechniques), 数据清理(data clean)技术。
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