药理试验中动物间和动物与人体间的等效剂量换算

中国临床药理学与治疗学 ›› 2004, Vol. 9 ›› Issue (9): 1069-1072.

药理试验中动物间和动物与人体间的等效剂量换算

黄继汉, 黄晓晖, 陈志扬, 郑青山, 孙瑞元

安徽省药物临床评价中心, 皖南医学院弋矶山医院, 芜湖241001, 安徽

收稿日期:2004-08-16 修回日期:2004-08-18 出版日期:2004-09-26 发布日期:2020-11-23
通讯作者: 郑青山, 男, 博士, 研究员, 主要从事临床药理学和生物统计学研究。0553-5738350 Email:zhengqs @mail.wh. an. cn;孙瑞元, 男, 教授, 主要从事数学药理学和生物统计学研究。
作者简介:黄继汉, 男, 医学硕士, 主要从事新药临床试验设计和统计分析研究。

Dose conversion among different animals and healthy volunteers in pharmacological study

HUANG Ji-Han,HUANG Xiao-Hui, CHEN Zhi-Yang, ZHENG Qing-Shan, SUN Rui-Yuan

Anhui Provincial Center for Drug Clinical Evaluation, Yijishan Hospital of Wannan Medical College, Wuhu 241001, Anhui, China

Received:2004-08-16 Revised:2004-08-18 Online:2004-09-26 Published:2020-11-23

摘要/Abstract

摘要： 不同动物的剂量换算, 在基础药理和I 期临床研究中具有现实指导意义, 本文将动物体型系数及其标准体重引入公式, 通过查表, 可方便地估算出不同动物间和动物与人体间的等效剂量。

关键词: 剂量换算, 等效剂量, I 期临床试验, 健康志愿者

Abstract: In order to obtain equivalent dose, a dose conversion was important among different animals and healthy volunteers in preclinical pharmacology and I phase clinical trials. Body coefficient and standard weight were introduced into the formula to estimate the equivalent dose in this paper.

Key words: dose conversion, I phase clinical trial, human equivalent dose, healthy volunteers

中图分类号:

黄继汉, 黄晓晖, 陈志扬, 郑青山, 孙瑞元. 药理试验中动物间和动物与人体间的等效剂量换算[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2004, 9(9): 1069-1072.

HUANG Ji-Han,HUANG Xiao-Hui, CHEN Zhi-Yang, ZHENG Qing-Shan, SUN Rui-Yuan. Dose conversion among different animals and healthy volunteers in pharmacological study[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2004, 9(9): 1069-1072.

[1]	高茸, 马亚中, 赵海霞, 王肇源, 张伟红, 袁海龙. 苯磺酸氨氯地平片在中国健康受试者中的生物等效性研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(1): 56-62.
[2]	黄萍, 左荣, 夏春华, 熊玉卿. 浅谈I期临床试验受试者管理体会[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2014, 19(3): 320-322.
[3]	黄继汉, 黄晓晖, 王鲲, 李俊, 郑青山. 头孢克洛在中国健康志愿者体内的群体药代动力学研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2012, 17(6): 659-665.
[4]	陈琳瑶, 周星辰, 郭歆, 苏桃, 程泽能. 丙泊酚注射液在中国健康志愿者中的药动/药效学研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2012, 17(11): 1249-1257.
[5]	马宏跃, 段金廒, 周婧, 唐于平, 潘苏华, 丁安伟. 基于人体等效剂量的蟾酥量—效关系探讨[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2009, 14(6): 655-658.
[6]	汪芳, 王莉, 华潞, 胡颖, 康健, 张阴凤, 李一石. 连续口服不同剂量胺碘酮对健康受试者心率及心律的影响[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2005, 10(7): 760-763.
[7]	张晓慧, 李娟, 郑青山. 人体耐受性试验中体重因素对人体等效剂量转换计算的影响[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2005, 10(12): 1408-1411.
[8]	吴笑春, 仲明远, 辛华雯, 李罄, 余爱荣, 周秋香. 合用盐酸黄连素前后环孢素A 的健康人体药动学研究¹[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2003, 8(2): 136-138.
[9]	王睿, 方翼, 王中孝, 薛俊峰, 王雅芹, 张翠欣, 杨莉, 王培兰, 管希周. 中国健康男性志愿者单次口服甲磺酸酚妥拉明片耐受性研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2002, 7(5): 393-396.
[10]	王睿, 方翼, 王中孝, 薛俊峰, 王雅芹, 朱曼, 陈蕾, 王培兰, 张歆刚, 李新华. 单次静滴埃本膦酸钠注射液耐受性试验[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2002, 7(1): 43-47.