中国临床药理学与治疗学 ›› 2004, Vol. 9 ›› Issue (9): 1077-1080.
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罗玫, 熊宁宁, 汪秀琴, 邹建东, 蒋萌, 刘芳, 符为民
收稿日期:
2004-07-05
修回日期:
2004-08-02
出版日期:
2004-09-26
发布日期:
2020-11-23
通讯作者:
熊宁宁, 男, 教授, 主任医师, 博士生导师, 主要从事临床药理研究。Tel:025-86506055 E-mail:xiongnin @public1. ptt. js. cn
作者简介:
罗玫, 女, 博士研究生。E-mail:jsszyyjd@jlonline.com
基金资助:
LUO Mei, XIONG Ning-Ning,WANG Xiu-Qin, ZOU Jian-Dong, JIANG Meng, LIU Fang, FU Wei-Min
Received:
2004-07-05
Revised:
2004-08-02
Online:
2004-09-26
Published:
2020-11-23
摘要: 个案研究设计适合于提出研究假说, 这种假说以后可以通过其他方法得到临床确认, 这也适用于先导性临床试验(pilot study ), 即在设计正式的临床试验之前, 对要研究的药物进行一个初步的评估。其设计类型包括简单的A-B 时序设计、经典的A-BA反转设计、替代治疗设计、多基线设计。该设计应用的前提是治疗在较短时间能表现出最大效应, 并且效应是短暂的, 一旦治疗停止, 则病情可逆, 如果不是这种情况, 则必须考虑成组设计。个案研究的方法一般依赖于“A” 阶段的稳定基线期。该研究方法不适宜对急性或易变的疾病状况进行研究, 而适用于对具有稳定病症表现的慢性或复发性疾病的研究。
中图分类号:
罗玫, 熊宁宁, 汪秀琴, 邹建东, 蒋萌, 刘芳, 符为民. 临床医生的个案研究设计[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2004, 9(9): 1077-1080.
LUO Mei, XIONG Ning-Ning,WANG Xiu-Qin, ZOU Jian-Dong, JIANG Meng, LIU Fang, FU Wei-Min. Single case research designs for clinician[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2004, 9(9): 1077-1080.
1 World Health Organization.General guidelines for methodologies on research and evaluation of traditional medicine[S]. 2000:1 2 Barlow DH, HersenM. Single case experimental designs:strategies for studying behaviour change[M]. New York:Pergamon, 1984 3 Aldridge DR.Single case research designs[J]. Complementary Med Res, 1988; 3:37-46 4 Guyatt G, Satchett D, Taylor D, Chong J, Roberts R, Pugsley S.Determining optimal therapy randomized trials in individual patients[J]. N Engl J Med Overseas Ed, 1986;314:889-92 5 McLeod R, Taylor D, Cohen Z, Cullen J.Single patient randomized clinical trials[J]. Lancet, 1986;29: 726-8 6 王怡兵, 熊宁宁, 卜擎燕, 邹建东, 蒋萌, 刘芳, 等.临床试验数据质量的评估[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2004;9(6): 717-20 |
[1] | 卢克鹏, 刘彩虹, 毕 莹. 预防性抗凝持续时间对全髋/膝关节置换术后静脉血栓形成的影响[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(11): 1269-1274. |
[2] | 刘璐, 石雨菲, 何庆烽, 徐凤艳, 王鲲, 蔡卫民, 相小强. 群体模型分析方法评估基因多态性对药物PK/PD的影响[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(11): 1275-1282. |
[3] | 贾博颖, 周 双, 万里燕, 周 颖, 崔一民. 基于FAERS的老年患者药源性吞咽障碍信号挖掘研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(10): 1109-1120. |
[4] | 李雪静, 江金平, 李思凝, 万林飞, 周响响, 杨 梿, 兰 轲. 一项在中国精神分裂症受试者中评估氯氮平片的生物等效性研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(10): 1121-1130. |
[5] | 刘 敏, 孔 祥, 章 叶, 顾逸飞, 项雪梅, 黄 凯. 经口吸入制剂在中国健康受试者生物等效性试验中的安全性分析[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(10): 1131-1138. |
[6] | 姜道利, 丑晓华, 刘志东, 李 薇, 张 波, 许 桑, 谈德斐, 方 翼, 吕冬梅, 王 涛. 头孢他啶阿维巴坦治疗多重耐药革兰阴性菌感染的真实世界研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(9): 1008-1017. |
[7] | 武玉洁, 赵程程, 席 庆. 蒙特卡洛模拟评价替加环素治疗革兰阴性菌感染给药方案[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(9): 1027-1033. |
[8] | 汪 飞, 杭永付, 王 未. 重症患者肾功能亢进对替考拉宁血药浓度影响分析[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(9): 1043-1048. |
[9] | 华之卉, 刘 栋, 张建东, 蔡思雨, 葛春丽, 陈 楠, 齐 琦. 集中带量采购阿莫西林与阿莫西林克拉维酸钾根除幽门螺杆菌临床疗效评估[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(9): 1061-1066. |
[10] | 仲 伟, 史淑霞, 秦沁悦, 余 果. 临床研究协调员工作能力与工作量的测量工具及合理性评估[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(8): 937-947. |
[11] | 刘 敏, 孔 祥, 章 叶, 顾逸飞, 项雪梅, 贺 晴, 黄 凯. 经口吸入制剂临床试验健康受试者筛选失败原因分析[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(7): 758-766. |
[12] | 李 坤, 李璐璐, 李楠楠, 胡卫红, 周建超. 成人肾移植术后血糖控制和CYP3A5基因多态性对他克莫司谷浓度的影响[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(7): 767-774. |
[13] | 李青华, 赵 艳, 赵海港, 高朋飞, 徐炳欣. ABCB1 G2677T 基因多态性检测在缺血性脑卒中患者应用阿托伐他汀降脂治疗中的价值[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(6): 633-640. |
[14] | 黄志伟, 李 熠, 徐晓勇, 张 蕾, 沈一峰, 李华芳. 五种群体药动学分析工具计算结果的比较[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(5): 525-535. |
[15] | 石大伟, 郑晓永, 靳晓丹, 赵晓曼, 陈杰, 杜幸军. XPC基因多态性rs2228001对接受卡培他滨为基础辅助化疗的结直肠癌患者预后的影响[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(4): 391-399. |
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