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中国临床药理学与治疗学 ›› 2011, Vol. 16 ›› Issue (9): 961-964.

• 专论 •    下一篇

我国药物临床试验监管现状

张正付, 沈玉红, 李正奇   

  1. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,北京 100061
  • 收稿日期:2011-06-28 修回日期:2011-08-08 出版日期:2011-09-26 发布日期:2011-10-11
  • 通讯作者: 李正奇,男,主任药师,研究方向:药物临床试验监管。E-mail: sfdaccd@163.com
  • 作者简介:张正付,博士,研究方向:药物临床试验监管。Tel: 13161748009 E-mail: zzfbj@sina.com

Regulatory of drug clinical trials in China

ZHANG Zheng-fu, SHEN Yu-hong, LI Zheng-qi   

  1. Center for Drug Certification, State Food and Drug Administration, Beijing 100061, China
  • Received:2011-06-28 Revised:2011-08-08 Online:2011-09-26 Published:2011-10-11

摘要: 目前我国对药物临床试验的监管在逐步规范和完善。本文通过分析我国药物临床试验监管的现状及存在的主要问题,探索适合我国国情的药物临床试验监管方式,以提高我国临床试验的监管、实施水平。

关键词: 药物临床试验, 现状, 监管

Abstract: Regulation of drug clinical trials in China is gradually being standardized and improved. This paper explores the regulatory measures of drug clinical trials suitable for China according to the current status and problems in the regulatory, and the aim is to improve the level of drug clinical trials in China.

Key words: Drug clinical trial, Current status, Regulatory

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