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中国临床药理学与治疗学 ›› 2016, Vol. 21 ›› Issue (6): 716-720.

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AAHRPP认证及人体研究保护体系建设

王晓敏1,袁 洪1,阳国平1,李 昕2,黄志军1,刘 星3   

  1. 1中南大学湘雅三医院临床药理中心,2中南大学湘雅三医院血液科,3中南大学基础医学院,长沙 410013,湖南
  • 收稿日期:2015-11-17 修回日期:2016-04-20 出版日期:2016-06-26 发布日期:2016-07-07

  • Received:2015-11-17 Revised:2016-04-20 Online:2016-06-26 Published:2016-07-07

摘要:

目前,我国创新药物的临床试验项目和种类逐年增多,临床试验质量和受试者权益保护,已经成为临床研究承担机构关注的重点。然而,我国临床研究中的受试者权益保护体系还不完备,受试者权益受到侵犯的事件时有发生。为此,笔者希望通过美国AAHRPP人体研究受试者保护标准的解读,中南大学湘雅三医院人体研究受试者保护成功机制的分享,推动更多研究机构申请国际认证,从而在更大范围内构建更加有效的受试者保护体系。

关键词: AAHRPP认证, 人体研究保护体系, 受试者保护