人工智能医疗器械应用中的伦理问题分析

doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2021.06.013

中国临床药理学与治疗学 ›› 2021, Vol. 26 ›› Issue (6): 695-699.doi: 10.12092/j.issn.1009-2501.2021.06.013

人工智能医疗器械应用中的伦理问题分析

刘星²，吴影³，李洋³，王晓敏¹

¹中南大学湘雅三医院临床试验研究中心，中南大学湘雅三医院临床药理中心，长沙 410013，湖南；²中南大学湘雅医院医学伦理委员会，中南大学医学人文研究中心，长沙 410008，湖南；³中南大学公共管理学院，长沙 410075，湖南

收稿日期:2021-04-13 修回日期:2021-06-18 出版日期:2021-06-26 发布日期:2021-07-06
通讯作者: 王晓敏，女，博士，助理研究员，研究方向：医学伦理学。 Tel: 18711011500 E-mail: xiaominwang@csu.edu.cn
作者简介:刘星，男，博士，副教授，硕士生导师，研究方向：医学伦理学。 Tel: 18229765509 E-mail: xingliu0706@csu.edu.cn
基金资助:
国家社会科学基金项目（20FZXB054）；湖南省科技重大专项项目（2019SK1011）；湖南省哲学社会科学基金一般项目（18YBA431）

Analysis of ethical issue in the application of artificial intelligence medical devices

LIU Xing ², WU Ying ³, LI Yang ³, WANG Xiaomin ¹

¹ Clinical Trial Research Center, The Third Xiangya Hospital, Central South University, Clinical Pharmacology Center, The Third Xiangya Hospital, Central South University, Changsha 410013, Hunan, China;² Medical Ethics Committee of Xiangya Hospital, Central South University, Medical Humanities Research Center, Central South University, Changsha 410008, Hunan, China; ³School of Public Administration, Central South University, Changsha 410075, Hunan, China

Received:2021-04-13 Revised:2021-06-18 Online:2021-06-26 Published:2021-07-06

摘要/Abstract

摘要： 随着人工智能在医疗领域中的迅猛发展，人工智能医疗器械在大幅度提高医疗诊断和治疗效率，提升患者就医便利的同时也带来了医疗安全、数据安全、算法偏见和个体自主等伦理问题。本文通过深入分析人工智能医疗器械应用中的伦理问题，建议通过实施严格的监管和质量控制、减少算法偏见并不断增加透明度、完善技术适应价值多样性，尊重患者和医生的自主权等措施，以期为人工智能医疗器械的监管注入伦理和管控思路。

关键词: 人工智能, 医疗器械, 伦理问题

Abstract: With the rapid development of artificial intelligence in the medical field, artificial intelligence medical devices not only improve the efficiency of diagnosis and treatment which bring great convenience to patients, but also initiate ethical issues of medical safety, data security, algorithm bias and individual autonomy, etc. By proposing enhanced regulation and quality control, soften bias, increased transparency and improved technology as the breakthrough point, plus more respect for the autonomy of patients and doctors, this paper explored in depth the ethical issues of artificial intelligence theory and practice in hope of providing referential ideas for the regulation and supervision of artificial intelligence medical device.

Key words: artificial intelligence, medical devices, ethical issues

中图分类号:

R197.39

刘星, 吴影, 李洋, 王晓敏. 人工智能医疗器械应用中的伦理问题分析[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(6): 695-699.

LIU Xing, WU Ying, LI Yang, WANG Xiaomin. Analysis of ethical issue in the application of artificial intelligence medical devices[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2021, 26(6): 695-699.

[1]	戴加惠, 孙思嘉, 解雪峰. 医疗器械临床试验质量管理及指标体系研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(1): 51-58.
[2]	刘星, 卢晓然, 吴影, 于海涛, 王晓敏. 人工智能应用于临床试验的伦理问题分析及对策[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(3): 322-327.
[3]	焦正, 李新刚, 尚德为, 董婧, 左笑丛, 陈冰, 刘剑敏, 潘雁, 周田彦, 张菁, 刘东阳, 李禄金, 方翼, 马广立, 丁俊杰, 赵维, 陈锐, 相小强, 王玉珠, 高建军, 谢海棠, 胡蓓, 郑青山. 模型引导的精准用药：中国专家共识（2021版）[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(11): 1215-1228.
[4]	蒋海洪, 李晓, 刘洋. 论接受药品医疗器械境外临床试验数据的四个维度 [J]. 中国临床药理学与治疗学, 2020, 25(7): 835-840.
[5]	张正付，王佳楠. 医疗器械临床试验数据真实性和完整性的监督检查[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2019, 24(10): 1081-1084.
[6]	李晓，刘洋，王馨怡. 医疗器械临床试验监管存在的问题与对策[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2018, 23(8): 841-845.
[7]	孙文雄, 葛晓珍, 李剑, 袁钊, 罗旭俊, 靳高凤. 初探如何加强医疗器械临床试验的伦理审查[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2014, 19(3): 323-325.
[8]	张韬, 孙颖, 刘华强, 赵艳. 医疗器械临床试验统计中应用SAS软件的实践体会[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2014, 19(3): 326-330.
[9]	汪秀琴, 熊宁宁, 刘沈林, 李七一, 蒋萌, 刘芳, 高维敏. 临床试验的伦理审查:医疗器械[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2005, 10(12): 1437-1440.

人工智能医疗器械应用中的伦理问题分析

Analysis of ethical issue in the application of artificial intelligence medical devices

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