依达拉奉注射液治疗急性缺血型脑梗死有效性的临床评价

中国临床药理学与治疗学 ›› 2011, Vol. 16 ›› Issue (2): 190-195.

依达拉奉注射液治疗急性缺血型脑梗死有效性的临床评价

严蓉¹, 李战², 杨修庚², 于锋¹

¹中国药科大学临床药学教研室,南京 210009,江苏;
²南京长澳医药科技有限公司,南京 210000,江苏

收稿日期:2010-11-16 修回日期:2010-12-08 发布日期:2011-04-20
通讯作者: 于锋,男,博士,教授,硕导,研究方向:药理学、临床药学。Tel: 025-83271262 E-mail: yufengcpu@163.com
作者简介:严蓉,女,硕士研究生,研究方向:临床药学。Tel: 13115009895 E-mail: yray2008@126.com

Efficacy of edaravone injection in treatment of acute ischemic stroke

YAN Rong¹, LI Zhan², YANG Xiu-geng², YU Feng¹

¹Clinical Pharmaceutical Department of China Pharmaceutical University,Nanjing 210009,Jiangsu,China;
²C&O Pharmaceutical Technology(Holdings)Limited,Nanjing 210000,Jangsu, China

Received:2010-11-16 Revised:2010-12-08 Published:2011-04-20

摘要/Abstract

摘要： 目的:评价依达拉奉注射液治疗急性缺血型脑梗死的有效性。方法: 采用多中心、随机双盲、安慰剂平行对照联合基础用药的研究方法,以 0.9% NaCl注射液为安慰剂,依达拉奉注射液为试验药,每次 20 mL/支加生理盐水 100 mL 静脉滴注,一日2次,疗程为 14 d。结果: 本研究共入组病例238例,其中试验组119例,安慰剂组119例。试验组患者,接受依达拉奉注射液治疗以后,自治疗第7天起,神经功能评分即优于安慰剂组,差异有统计学意义(P<0.01)。随着时间的延长,两组间差异显著增加。结论:依达拉奉注射液是一种治疗急性缺血型脑梗死的有效药物。

关键词: 依达拉奉注射液, 自由基清除剂, 脑梗死, II期临床试验

Abstract: AIM: To evaluate the clinical efficacy of edaravone injection in patients with acute ischemic stroke.METHODS: A multicenter, randomized, double blind, placebo controlled, parallel and combined with basic medicals trial was carried out on patients with acute ischemic stroke. Beside the basic treatments,the patients in treatment group were received edaravone 20 mg dissolved in sodium chloride injection 100 mL,twice a day, for 14 days, while that of control group were received similar quantity of sodium chloride injection with those of edaravone group but without edaravone.RESULTS:Two hundred and thirty eight patients were enrolled in the study,119 in edaravone group and 119 in control group. The edaravone group had a better neurological deficits grade than control group from d7 and it had significant differences in statistics(P<0.01), and as time going, the difference become more significant.CONCLUSION: Edaravone injection is a new and efficient medicine in treatment of acute ischemic stroke.

Key words: Earavone injection, Free radical scavenger, Acute ischemic stroke, Phase II clinical trial

中图分类号:

R743

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