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3.
中国新型冠状病毒肺炎临床试验注册信息分析
项玉霞，曾 婵，黄志军，王晓敏，张泽宇，阳国平
中国临床药理学与治疗学
2020, 25 (2):
135-140.
DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2020.02.003
目的:通过对中国新型冠状病毒肺炎临床试验注册信息进行分析和总结，为突发疫情期间临床试验的开展提供参考。方法:检索在中国临床试验注册中心和clinicaltrials.gov网站上注册的关于新型冠状病毒肺炎的临床研究项目，对研究类型、研究分布、研究设计、干预方案等进行分析。检索时间截至2020年2月17日。结果:共检索到172项临床研究，主要分布在湖北、浙江、广东、北京等地区。在120项干预性研究中：化学药物和生物制品占45%，中药或中西医结合治疗占40%，细胞治疗占7%，血浆治疗占2%；随机、盲法、安慰剂对照13项，占11%，空白对照组（对照组为未设安慰剂的临床常规治疗，试验组以临床常规作基础治疗）占46%；研究频率最高的是抗HIV病毒药物和抗疟药物。结论:中国临床研究意识和能力都得到了很大的提升，但显得有些无序，需要关注临床研究的必要性、科学性、伦理性和质量管理等问题，建议在突发疫情期间由国家统一论证、协调临床试验的发起和实施，集中全国病例信息进行大数据分析。
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