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    1. 仑卡奈单抗在早期阿尔兹海默病治疗中的研究进展
    靳盼盼, 刘洋, 邱博, 吴惠珍
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (2): 207-214.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.02.011
    摘要512)      PDF (672KB)(1139)    收藏
    仑卡奈单抗(lecanemab)是一种用于治疗伴有轻度认知功能障碍或轻度痴呆早期阿尔茨海默病(AD)的新药。它是一种人源性抗Aβ原纤维的单克隆IgG1抗体,通过静脉注射进入患者体内,透过血脑屏障进入大脑,清除淀粉样蛋白斑块,使患者认知功能下降速度减慢,延缓疾病进展。本文从仑卡奈单抗的药理研究、临床研究、安全性及局限性等方面进行综述,以帮助临床全面了解该药物的研究现状和已有成果。
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    2. 药物治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的研究进展
    武兴东, 岳红梅, 朱浩斌, 刘苗苗, 李雅亭, 许金回
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (2): 215-229.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.02.012
    摘要474)      PDF (1349KB)(312)    收藏
    阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种常见的睡眠呼吸障碍性疾病。作为一种重要的全球公共卫生问题,未经治疗的OSA可导致多种不良的健康后果,包括各种心脑血管疾病、代谢紊乱以及焦虑、抑郁等精神心理疾病。气道正压通气(PAP)、减肥、口腔矫正器、上气道手术、体位疗法等传统的OSA疗法主要针对OSA的解剖学因素。然而,OSA的发病机制是异质性的,非解剖学因素对大多数患者同样发挥着重要的作用。尽管目前尚无疗效确切的药物用于治疗OSA,但是随着人们对OSA病理生理机制的认识更加深刻,越来越多的临床研究致力于药物治疗OSA及其合并症的研究,并取得了一系列成果。本文将对近几年药物治疗OSA的相关研究作一综述,以为将来药物治疗OSA的相关研究提供文献支持及理论依据。
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    3. 吸入性生物制剂在哮喘疾病中的开发进展及前景
    李光辉, 黄静, 朱敏, 赵芮, 万亚坤, 陈智鸿
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (4): 406-414.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.04.007
    摘要390)      PDF (904KB)(508)    收藏
    全球超过3亿人饱受哮喘困扰,且发病率逐年增加,作为最常见的慢性疾病之一,哮喘激发机制复杂,异质性强,是一类免疫介导的炎症疾病。随着基于生理、病理等机制深入研究,陆续推出的治疗性小分子和激素药物已实现对大多数患者的控制和治疗,但仍有5%~10%的患者为难控制、难治疗性哮喘,即重度哮喘。近十年来,得益于生物医药的迅猛发展,蛋白、抗体类药物凭借高有效性、高特异性、高安全性成为关键的重度哮喘治疗药物,然而由于生物制剂通常经注射给药,不可无创、快速地递送药物直接入肺迅速吸收起效,故而临床中亟需起效快、便捷、经济、安全的吸入式生物制剂。本综述通过对哮喘发病机制的阐释,概括现行的小分子、激素类和生物类治疗药物,并总结吸入式哮喘生物制剂的研发历程,对其未来前景进行分析,旨在加深对大分子吸入药物研究方向的认知,更新该领域前沿动态,以期为更多吸入式生物制剂的开发提供参考。
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    4. 靶向Nrf2-铁死亡通路与缺血性脑卒中后脑损伤治疗研究进展
    李梅, 李强
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (2): 188-197.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.02.009
    摘要382)      PDF (973KB)(380)    收藏
    铁死亡在缺血性脑卒中后脑损伤的病理生理过程中起着至关重要的作用。通过激活核因子-红细胞系2相关因子2(Nrf2)在转录上控制铁死亡途径的许多关键成分进而抑制铁死亡,将其作为缺血性脑卒中后脑损伤的治疗靶点。本文简要描述了铁死亡过程及其在缺血性脑卒中后脑损伤中的作用。同时对Nrf2与铁死亡之间的关系进行重要的概述,重点综述药物靶向激活Nrf2通路抑制铁死亡对缺血性脑卒中后脑损伤的治疗作用。
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    5. 两种地诺孕素治疗子宫内膜异位症的临床疗效及不良反应对比
    刘倩, 张家宁, 张双, 刘青蓝, 张保寅, 孙楠
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (5): 527-534.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.05.007
    摘要380)      PDF (1781KB)(92)    收藏
    目的:评价地诺孕素仿制药和原研药在治疗子宫内膜异位症中的临床疗效和安全性,为地诺孕素临床用药提供依据。方法:收集我院2022年8月至2023年8月地诺孕素治疗子宫内膜异位症的患者资料,分为两组,分别给予地诺孕素仿制药或原研药地诺孕素2 mg/d,口服,连续治疗6个月。分别在3个月和6个月对两组患者进行随访调查,比较仿制药和原研药治疗子宫内膜异位症相关疼痛的临床疗效和不良反应发生情况。结果:仿制药组和原研药组患者的盆腔相关疼痛均明显降低(P<0.05),仿制药组下降了(34.0±3.0)mm,原研药组下降了(34.5±3.9)mm。最常见的异常出血情况,仿制药组、原研药组患者的发生率分别为93%和90%,无统计学差异。结论:地诺孕素国产仿制药和原研药在临床疗效相似,安全性一致。
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    6. 子宫内膜上皮细胞类器官在生殖领域的研究进展
    曹志文, 颜桂军
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (5): 576-582.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.05.013
    摘要368)      PDF (829KB)(697)    收藏
    近年来,子宫内膜上皮细胞类器官研究在生殖领域取得了显著进展。传统的二维细胞培养模型和动物实验难以准确还原子宫内膜的三维结构和生理功能,从而限制了对子宫内膜上皮细胞正常生理机制和相关疾病机制的深入研究。新兴的类器官技术为此提供了新途径,子宫内膜上皮细胞类器官通过干细胞或前体细胞在三维培养基中自行组织形成,成功地高度还原了在体子宫内膜腺体的特征。这种类器官模型不仅能够模拟子宫内膜上皮细胞在不同周期阶段的生理变化,还能够模拟囊胚与子宫内膜之间的复杂互动过程。此外,子宫内膜上皮细胞类器官系统为生殖领域的基础研究和临床研究提供了重要工具,包括生殖相关基础研究、疾病机制探索、药物筛选及靶向治疗研究等。这些研究可为深入了解子宫内膜的生物学特性、疾病机制以及相关疾病的治疗策略提供全新的思路和方法。
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    7. 模型引导的药物研发技术在国内制药工业界的实践情况
    李健, 王玉珠, 王骏
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (5): 596-600.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.05.016
    摘要320)      PDF (932KB)(215)    收藏
    2020年,国家药品监督管理局颁布了《模型引导的药物研发技术指导原则》等技术指南,为建模与模拟技术在新药研发中的应用提供了技术指导。2022年7月,为了解国内新药研发企业在模型引导的药物研发(model-informed drug development,MIDD)方面的实践情况,药品审评中心对制药工业界在新药研发中应用MIDD的实践能力进行了问卷调查。本文主要针对收集到的企业反馈数据,分析MIDD技术在国内制药工业界的实践情况,并对当前仍存在的部分问题进行简要讨论。
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    8. 疫苗佐剂的作用机制及研究进展
    张丽, 卢畅, 安明惠, 王萌萌, 宗晓郁, 喻琳, 冉卓灵, 宋晶, 李慧杰, 宫建
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (7): 785-791.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.07.008
    摘要316)      PDF (831KB)(563)    收藏
    疫苗是预防传染性疾病最有效的措施之一,对预防及控制传染病的传播起到了重要作用。而佐剂作为疫苗的辅助成分,在疫苗研发过程中不可或缺。理想的佐剂不仅可以增强免疫反应,使机体获得最佳的保护性免疫,还具有减少免疫物质用量、降低疫苗生产成本等重要作用。为满足新型疫苗的需求,已经研发了许多新型佐剂。但目前临床上仍缺乏一种安全、有效、易制备、纯度高、适用于多种疫苗的佐剂。本文根据佐剂的类别,通过计算机检索 PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国知网、维普数据库、万方数据库等数据库(英文检索关键词包括Adjuvants、Vaccine、Vaccine Adjuvant、aluminum salts、MF59、AS03、Toll-like receptor agonist等及其他相关检索词;中文检索词包括佐剂、疫苗佐剂、铝盐佐剂、弗氏佐剂、AS01等及其他相关检索词),总结常用的传统铝盐佐剂和较为新型的脂质体类、核酸类等佐剂的作用机制以及各自的特点,旨在为佐剂的研制和应用提供参考。
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    9. 慢性阻塞性肺病的生物靶向治疗
    白昊东, 沙炳先, Ambedkar Kumar Yadav, 徐镶怀, 余莉
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (4): 377-382.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.04.003
    摘要303)      PDF (640KB)(229)    收藏
    慢性阻塞性肺病是最常见的慢性气道疾病,主要基于支气管舒张剂和吸入性糖皮质激素(ICS)的治疗现状无法满足所有慢性阻塞性肺病患者,已有不同研究将针对特定细胞因子及其受体的生物制剂尝试用于慢性阻塞性肺病患者来缓解呼吸道症状或降低急性加重风险,但均未能给慢性阻塞性肺病患者带来明显的临床获益。今后还需更多的研究来进一步确定生物靶向治疗对慢性阻塞性肺病的疗效。
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    10. 瑞马唑仑对髋部骨折老年患者术后早期认知功能的影响
    段功宸, 吴继敏, 徐巧敏, 江建鑫, 蓝海燕, 张旭彤, 袁开明, 李军
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (2): 146-153.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.02.004
    摘要300)      PDF (749KB)(262)    收藏
    目的:基于随机对照试验评估瑞马唑仑对髋部骨折老年患者术后早期认知功能的影响。方法:选取2022年12月至2023年6月间在温州医科大学附属第六医院腰硬联合麻醉下行髋部骨折手术并满足纳入标准的106名老年患者为研究对象,年龄65~90岁,ASA分级Ⅱ或Ⅲ级。按照随机数字表分为瑞马唑仑组(R组)、丙泊酚组(P组),每组53例。两组患者接受腰硬联合麻醉后,P组缓慢静注丙泊酚0.3~0.5 mg/kg(注射时间1 min)后以0.5~3 mg·kg-1·h-1泵注维持;R组缓慢静注瑞马唑仑负荷量0.05 mg/kg(注射时间1 min)后以0.1~0.3 mg·kg-1·h-1维持术中镇静。两组患者以维持改良警觉镇静评分(MOAA/S)为3~4分、脑电双频指数(BIS)值75~85间来调整泵注速率;缝合切口时停止输注镇静药。记录两组患者镇静前(T0),镇静后5(T1)、10(T2)、15(T3)、30(T4)、60 min(T5)及术毕时(T6)的平均动脉压(MAP)、心率(HR)、呼吸频率(RR)、血氧饱和度(SpO2)、改良警觉镇静评分(MOAA/S)评分、BIS值,记录两组患者苏醒时间、术中遗忘、术后7 d内谵妄(POD)及神经认知恢复延迟(DNR)的发生率。结果:与T0时点比较,两组患者T1~T5时点的BIS和MOAA/S评分明显降低(P<0.05),T1~T6时点的MAP、HR显著降低(P<0.05)。与P组比较,R组患者T1~T6时点的MAP均更高(P均<0.05),苏醒时间短[(6.6±1.8) vs. (7.7±2.2) min,P<0.05],术后第7天Hopkins言语学习测试评分下降幅度更小(3.9±3.9 vs. 6.2±4.6,P<0.05),术后谵妄、术后DNR发生率显著降低(7.5% vs. 28.3%,5.7% vs. 20.8%,P<0.05),术中遗忘发生率增高(52.8% vs. 28.3%,P<0.05);低血压、心动过缓发生率更低(15.1% vs. 37.7%,5.6% vs. 22.6%,P<0.05)、血管活性药物使用频次更少(P<0.05)。结论:瑞马唑仑用于髋部骨折老年患者可提供有效的围术期镇静,且血流动力学稳定,对术后早期神经认知功能影响小,总体安全性高于丙泊酚。
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    11. 慢性阻塞性肺疾病的黏液高分泌机制及治疗
    张婷, 孙嵘, 杨涌, 刘伟春, 袁玉屏, 居旭, 王蒨
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (4): 383-391.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.04.004
    摘要298)      PDF (719KB)(386)    收藏
    气道黏液高分泌是慢性阻塞性肺疾病的重要病理生理和临床表现之一。文献报道,存在慢性气道黏液高分泌的慢阻肺患者急性加重更频繁,肺功能下降更严重,住院和病死率也更高。因此,了解慢性阻塞性肺疾病黏液高分泌的发病机制,寻求有效的治疗方法显得尤为关键。本文重点讨论了气道黏液的结构和意义,并重点讲述了慢性阻塞性肺疾病黏液高分泌的机制。此外,本文还总结了慢性气道黏液高分泌的药物和非药物治疗,药物治疗包括传统药物治疗、针对发病机制的一些新的靶向药物治疗及中医药治疗,非药物治疗包括戒烟、物理治疗及支气管镜治疗,希望能为慢阻肺疾病的黏液高分泌的治疗提供新思路与方向。
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    12. 曲马多诱导的低血糖的临床特征分析
    刘伟, 何琴, 何怡然
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (7): 819-825.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.07.012
    摘要290)      PDF (556KB)(167)    收藏
    目的:探讨曲马多诱导的低血糖的临床特点。方法:通过检索中英文数据从建库起至2023年4月28日,收集曲马多诱导的低血糖的病例报告。结果:20例患者被纳入,中位年龄为50岁(4,88)。低血糖发生在给药后1 h~23 d,血糖的中位值为2.25 mmol/L(0.22,3.3),曲马多的中位日剂量为300 mg(1.53,14 000)。临床主要表现为昏迷(12例),多器官功能衰竭(7例),心肺骤停(7例),癫痫发作(4例),嗜睡(3例)和出汗(3例)等。6例患者报告了曲马多血药浓度,中位值为3.56 mg/L(0.47,9.4)。20例患者停用曲马多,给予对症支持治疗后,16例患者恢复,1例患者中度脑功能障碍,3例患者死亡。结论:曲马多诱导的低血糖可发生在给药后1 h~23 d,临床可表现为自主神经系统症状和神经低血糖症状,以神经低血糖症状为主。停用曲马多后大部分患者低血糖可恢复正常,严重者可死亡。
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    13. 偏向性μ-阿片受体激动剂奥赛利定的临床应用进展
    朱昌茂, 谢力, 吴仔峰, 王森, 张琪, 徐祥清, 杨春
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (9): 1057-1061.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.09.012
    摘要277)      PDF (596KB)(703)    收藏
    阿片类药物受体μOR、δOR、κOR和NOPR均是G蛋白偶联受体(G protein-coupled receptors,GPCRs),主要通过G蛋白和β抑制蛋白发挥作用。新近研究发现G蛋白介导镇痛作用,而β抑制蛋白则降低镇痛效果并与阿片类药物的副作用发生有关。奥赛利定是第一个批准上市的偏向性μOR激动剂,主要通过激活G蛋白发挥镇痛作用,其起效迅速且镇痛效果确切;因对β抑制蛋白活性较低,其副反应发生率较阿片类经典药物吗啡低。奥赛利定代谢产物无活性,可安全用于肝肾功能不全患者。本文总结了奥赛利定的药理学研究与临床应用现状,以期为奥赛利定的临床实践提供参考。
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    14. 间充质干细胞源性外泌体对肝纤维化潜在治疗机制的研究进展
    赵婷婷, 李俊峰, 张立婷
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (4): 475-480.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.04.017
    摘要267)      PDF (888KB)(307)    收藏
    大多数慢性肝脏疾病的病理过程中存在肝纤维化。间充质干细胞分泌的外泌体可通过抑制炎症反应和肝星状细胞活化增殖、调节免疫细胞及代谢等机制调控肝纤维化。因此,间充质干细胞来源的外泌体作为慢性肝病的一种无细胞治疗,为慢性肝病的治疗扩展新思路。本文对近年来间充质干细胞来源的外泌体治疗肝纤维化的研究进展进行综述。
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    15. 非肽类促性腺激素释放激素拮抗剂在子宫肌瘤治疗中的应用研究进展
    郑韵熹, 易晓芳, 徐丛剑
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (5): 482-487.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.05.001
    摘要266)      PDF (603KB)(286)    收藏
    非肽类促性腺激素释放激素拮抗剂(gonadotropin-releasing hormone antagonist,GnRH-antagonist)作为GnRH受体的一种高效、选择性拮抗剂,其口服制剂(Elagolix, Relugolix及Linzagolix)已在国外获批上市,在用于子宫肌瘤缩小肌瘤体积、控制月经过多等方面展示了一定疗效,适当配伍反加治疗可以提高药物安全性与患者依从性,相比其他激素类制剂,口服GnRH拮抗剂在子宫肌瘤治疗中展示了良好的应用前景。
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    16. 氨甲环酸围术期应用进展
    王文丽, 姚依婷, 杨春
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (2): 198-206.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.02.010
    摘要266)      PDF (649KB)(427)    收藏
    围术期出血与患者预后密切相关,大量失血可导致严重不良事件的发生。氨甲环酸是赖氨酸衍生物,通过竞争性阻断纤溶酶原上的赖氨酸结合位点发挥抗纤维蛋白溶解作用,以达到止血功效。围术期使用氨甲环酸可有效减少出血风险和输血需求,降低失血相关并发症及死亡风险。目前,氨甲环酸用于围术期止血日益广泛,正逐渐走进更多外科领域的共识和指南。本文拟对其作用机制、围术期应用以及不良反应进行综述,探讨在不同手术类型中应用氨甲环酸的有效性与安全性,为氨甲环酸在国内的应用和研究提供参考。
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    17. 阿达木单抗生物类似药是否可进行临床互换用药:基于系统评价与Meta分析的证据
    胡杨, 宋再伟, 高媛, 冉怡雯, 姜丹, 赵荣生
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (7): 722-734.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.07.001
    摘要260)      PDF (1571KB)(203)    收藏
    目的:系统评价阿达木单抗生物类似药临床互换用药的有效性、安全性与免疫原性,为临床互换用药提供循证参考。方法:系统检索Pubmed、Embase、Cochrane Library、CNKI、WANFANG、Sinomed等数据库中阿达木单抗生物类似药互换用药的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT),检索时间为建库至2023年10月。对符合纳入标准的文献进行资料提取,并采用Cochrane系统评价手册5.0版推荐的偏倚风险评估工具进行偏倚风险评价,应用Revman 5.4软件进行Meta分析。对于证据体,采用Cochrane协作网推荐的GRADE工具进行质量分级。本项系统评价遵循PRISMA声明进行设计与实施。结果:共纳入18项研究,其中7项关注银屑病患者,11项关注类风湿关节炎患者。有效性方面,对于银屑病患者,与未转换用药相比,参照药与生物类似药间进行1~4次转换用药后PASI 75达标率与sPGA评分≤1达标率均无统计学差异(P>0.05,中等质量证据)。对于类风湿关节炎患者,与未转换用药相比,参照药与生物类似药间进行1~3次转换用药后根据美国风湿病学会(american college of rheumatology,ACR)评估标准症状缓解20%(ACR 20)、缓解50%(ACR 50)、缓解70%(ACR 70)的达标率均无统计学差异(P>0.05,中等质量证据)。安全性方面,对于银屑病与类风湿关节炎患者,与未转换用药相比,单次或多次转换用药后不良事件发生风险均无统计学差异(P>0.05,中等质量证据)。免疫原性方面,对于银屑病与类风湿关节炎患者,与未转换用药相比,单次或多次转换用药后抗药抗体产生率无统计学差异(P>0.05,中等质量证据)。目前尚缺乏其他适应证中阿达木单抗生物类似药互换用药的高质量循证医学证据。结论:阿达木单抗生物类似药与参照药间的转换用药未对银屑病及类风湿关节炎患者的治疗有效性、安全性、免疫原性造成影响。
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    18. 他汀类药物治疗子宫内膜异位症的研究进展
    秦弦, 王倩, 侯佳, 徐冬梅
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (5): 488-494.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.05.002
    摘要259)      PDF (580KB)(283)    收藏
    子宫内膜异位症(简称“内异症”)是具有活性的内膜细胞种植在子宫以外的部位而形成的一种常见的妇科内分泌疾病,影响到全球10%~15%的育龄期女性,与欧美白人女性相比,亚洲女性患内异症的风险增加了9倍。内异症不仅会引起慢性盆腔痛、痛经、性交痛等疼痛症状,还会引起不孕,进而导致患者出现疲劳、高度敏感和焦虑的情绪,降低其生活质量。随着我国人口老龄化加剧和女性生育年龄推迟,解决如内异症这种影响女性生育力的妇科内分泌疾病迫在眉睫。近年来研究表明,内异症患者血清脂质代谢异常、患心血管疾病的风险增加,同时降血脂的他汀类药物可在细胞和动物水平抑制内异症的进展,少量临床研究也表明他汀类药物对内异症的治疗具有积极作用。本文将综述内异症与心血管疾病关系的研究,并从细胞、动物、人体三个层面综述他汀类药物治疗内异症的研究进展。
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    19. 驱动肾小管间质纤维化的新机制
    张燕妮, 段宇鑫, 柏艺, 俞瑾瑶, 孙佳怡, 王泽洁, 李玲, 叶啟发
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (3): 348-353.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.03.014
    摘要258)      PDF (1252KB)(135)    收藏
    肾纤维化,尤其是肾小管间质纤维化,是所有慢性肾脏疾病进展为终末期肾病的最常见途径。肾小管上皮细胞在受到慢性损伤后会发生糖脂代谢改变、未折叠蛋白反应、自噬和衰老、上皮细胞-间充质转化和细胞周期G2/M期停滞等几种适应性反应。修复机制适应不良,会诱导产生肾小管间质纤维化。本文将讨论肾小管上皮细胞的这些适应性反应驱动肾小管间质纤维化的分子机制,为探寻肾小管间质纤维化新的药物作用靶点提供参考。
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    20. 孕激素治疗子宫内膜癌研究进展
    张立仪, 郭紫芬
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (2): 230-235.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.02.013
    摘要257)      PDF (631KB)(498)    收藏
    子宫内膜癌原发于子宫内膜,是常见的妇科恶性肿瘤之一,其发病率及死亡率仍在逐年上升。虽然子宫内膜癌多见于围绝经期和绝经后女性,但近年来该病有着明显的年轻化趋势。对于未生育但有生育意愿的年轻患者,应用孕激素治疗子宫内膜癌近年来在临床上取得了很大的进展。鉴于孕激素临床应用个体差异大、作用机制不明确等问题,本文就孕激素的临床应用现状、疗效、孕激素抵抗及其机制进行综述。
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    21. 灵芝活性成分抗肿瘤机制研究进展
    吕俞娇, 周姝婷, 王丽娜, 沈明妹, 刘永超
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (8): 947-954.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.08.012
    摘要257)      PDF (712KB)(613)    收藏
    恶性肿瘤是我国慢性病死亡的主要原因之一,其发病率和死亡率呈现逐年增加趋势。恶性肿瘤的晚期非手术治疗是改善患者预后,提高其生存质量的重要手段。传统中药灵芝具有抗肿瘤作用,在多种恶性肿瘤治疗中发挥作用。本文就近五年来国内外应用灵芝活性成分针对肿瘤的作用研究进行系统综述,探讨灵芝活性成分抗肿瘤的作用机制,为灵芝活性成分应用于临床奠定理论基础。
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    22. 慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并2型糖尿病患者的临床特征和危险因素分析与治疗
    王小川, 王汉超, 姚宇, 李丽, 何高燕, 李博, 朱涛
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (4): 392-400.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.04.005
    摘要246)      PDF (707KB)(263)    收藏
    目的:探讨慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)合并2型糖尿病(T2DM)的临床特点,分析与其相关的临床特征及危险因素。方法:本研究为单中心横断面研究。收集遂宁市中心医院呼吸与危重症医学科2020年3月至2023年1月的住院AECOPD患者479例,经排除标准筛选后,最终纳入患者为275例。其中AECOPD组患者为215例,AECOPD合并T2DM组患者为60例。收集变量包括人口学资料、合并症、血常规、感染指标、随机血糖、血气分析和肺功能等指标。基本描述分类资料采用率及构成比表示,正态分布计量资料采用均数±标准差,偏态分布计量资料采用中位数±四分位数间距表示,符合正态分布的计量资料采用t检验;对于非正态分布计量资料采用非参数检验,分类变量采用卡方检验。等级变量数据采用秩和检验。采用二分类Logistic回归模型探讨AECOPD患者合并T2DM的独立相关因素。最后,采用nomogram、效验曲线、ROC曲线和DCA曲线对Logistic回归结果进行验证和可视化。设P<0.05为具有统计学差异。结果:单因素分析显示两组患者的体质量指数(BMI)、原发性高血压、冠心病、心房颤动(Af)、肺功能(GOLD stage)、血中性粒细胞(NS)数、血淋巴细胞(LYM)数、动脉血气(PaCO2)、谷丙转氨酶(ALT)和随机血糖值(RBG)有统计学差异(P均<0.05)。采用上述10个变量构建二元Logistic回归方程(C-index =0.847),结果显示BMI(OR=1.309)、Af(OR=8.188)、LYM数(OR=0.474)、PaCO2(OR=1.082)和RBG(OR=1.434)与AECOPD患者合并T2DM独立相关(P均<0.05)。Nomogram及相关曲线对Logistic回归结果进行验证和可视化。效应曲线MAE为0.021和ROC曲线AUC为0.847,提示该模型具有良好的预测一致性和准确性。DCA曲线显示nomogram的风险阈值在0.01~0.99时该模型的预测净获益>0,提示有较好的临床预测价值。结论:本研究结果显示增高的BMI、PaCO2和随机血糖,降低的血LYM数,及Af是AECOPD合并T2DM的独立相关的临床特征。该结果提示AECOPD合并T2DM的免疫功能受损更严重,更容易伴发Af,是导致这部分患者预后不良的潜在因素。同时,该结论需要在多中心大样本的研究中进一步验证。
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    23. 临床研究护士现状调查与分析
    陈黎明, 张海燕, 黄帆, 赵文艳, 丁锐, 曹彩, 方翼
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (4): 455-459.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.04.014
    摘要246)      PDF (509KB)(97)    收藏
    目的:调查并分析国内临床研究护士现状与需求,为构建研究护士培训体系、促进研究护士规范化培训以及实现研究护士规范化管理提供科学依据。方法:采用自制调查问卷对国内近70家知名临床试验机构的102名研究护士进行问卷调查,调查内容主要包括研究护士的一般资料、职业经历与工作内容、从事临床试验工作的成就感及培训需求。结果:参与问卷调查的102名研究护士中,学历为本科及以上者占92.15%,职称中级及以上者占53.92%。兼职研究护士占74.51%;在职业经历中,19.61%具有10年以上的临床试验经历;在临床试验分工中被授权参与过临床试验药品管理、样本管理和质量控制的比例分别为47.06%、40.20%和21.17%。能够在药物临床试验工作中获得较高成就感的研究护士占70.59%;在教育培训方面,研究护士认为临床试验相关法律法规、临床试验方案规范化实施与药物临床试验质量管理规范(good clinical practice,GCP)是最为重要的培训内容。结论:我国临床试验研究护士学历、护龄较高,但相对于飞速发展的创新药物和器械陆续注册上市与临床研究体系亟待完善的迫切需要,国内专业化的专职研究护士缺口较大,需要构建符合我国国情的研究护士培训、考核、评价体系,以提高研究护士专业化水平,助力提升我国的创新药物和器械临床试验研究的数量与质量。
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    24. 吡仑帕奈在癫痫共病治疗中的研究进展
    陈思蕊, 李军强, 党小利, 王天成
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (3): 354-360.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.03.015
    摘要245)      PDF (575KB)(251)    收藏
    睡眠障碍、偏头痛、认知与行为障碍和焦虑抑郁等都是常见的癫痫共病,癫痫患者的共病率是一般人群的8倍,影响癫痫患者的预后和生活质量。吡仑帕奈(perampanel,PER)作为第三代抗癫痫药物,临床研究及应用已经显示出在癫痫共病治疗中的前景。PER可以改善癫痫共病睡眠障碍患者的总睡眠时间、睡眠潜伏期和睡眠效率,PER在减少癫痫共病偏头痛患者的癫痫发作和偏头痛发作方面也显示出较好的疗效。同时,PER对总体认知特征的影响是中性的,没有系统性的认知恶化或改善,但行为改变是最常见的PER相关不良事件之一。对癫痫共病焦虑和抑郁的患者,PER不会加重癫痫患者的焦虑和抑郁,并且有一部分患者的焦虑和抑郁严重程度会有所改善。本文将从PER对癫痫共病的作用机制和临床治疗研究进展进行综述。
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    25. 地诺孕素治疗子宫内膜异位症的快速卫生技术评估
    郭华, 刘兰兰, 黄春芝, 孙楠, 任艳丽
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (5): 512-519.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.05.005
    摘要237)      PDF (616KB)(259)    收藏
    目的:快速评价地诺孕素治疗子宫内膜异位症的有效性、安全性和经济性,旨在为临床药物选择和决策提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、SinoMed、万方数据、国内外卫生技术评估(HTA)机构官方网站及相关数据库,收集地诺孕素治疗子宫内膜异位症的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均为建库起至2023年9月。资料提取和质量评价后,对纳入研究的结果进行描述性分析。结果:共纳入9篇系统评价(Meta分析)、2篇药物经济学研究。Meta分析文献质量偏低,经济学研究质量较好。有效性方面,与无治疗相比,地诺孕素可以显著降低术后复发率、盆腔疼痛(VAS)评分,提高妊娠率及有效率;地诺孕素与促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)、复方口服避孕药(COC)在复发率方面疗效相当;在复发率、妊娠率方面,地诺孕素优于达那唑,孕三烯酮以及米非司酮。安全性方面,与安慰剂对比,地诺孕素阴道出血、头痛的发生率显著增高,骨质丢失情况无差异;地诺孕素阴道出血发生率显著高于GnRHa,但潮热、骨质丢失的发生率低于GnRHa。经济性方面,与GnRHa比较,地诺孕素更具有成本-效益优势;而与COC比较,地诺孕素不具有经济性。结论:地诺孕素治疗子宫内膜异位症具有良好的有效性和安全性;经济性优于GnRHa,但劣于COC。
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    26. 成人重度哮喘的免疫学特征和生物靶向治疗现状及展望
    孙傲, 王镜銮, 刘文娟, 任敦强, 刘晓静
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (4): 415-422.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.04.008
    摘要236)      PDF (645KB)(293)    收藏
    重度哮喘是哮喘患者致死和致残的主要因素,可造成巨大的社会和经济压力。近年来,随着对哮喘病理机制的深入了解,生物靶向治疗逐渐成为重度哮喘治疗的新选择。这些疗法通过精确抑制或调节炎症级联反应中的关键分子,从而有效缓解症状、改善肺功能,并降低急性发作的风险。它们标志着在重度哮喘治疗方面的范式转变。本文系统地探讨重度哮喘的免疫学特征,并对生物靶向治疗的现状和未来发展趋势进行全面评述,旨在为重度哮喘患者的个体化治疗提供科学、有益的参考依据。
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    27. 中医药减毒增效作用在免疫检查点治疗中的应用进展
    张志鹏, 陈子琦, 田建辉
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (3): 339-347.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.03.013
    摘要231)      PDF (649KB)(453)    收藏
    免疫治疗已成为癌症临床实践与科学研究中的全球瞩目焦点。近两年尤以Nivolumab、Pembrolizumab、Atezolizumab和Ipilimumab为代表的PD-1\PD-L1和CTLA-4抑制剂,针对免疫检查点在肿瘤免疫调节中的作用已在非小细胞肺癌、结肠癌、黑色素瘤和尿道癌等恶性肿瘤中取得了令人振奋的成果。中医药在中国有着悠久的历史,调控免疫检查点治疗恶性肿瘤具有一定优势,并且改善其不良事件也表现出较好的疗效。本文综述了中医药在调控免疫检查点和改善不良反应中的作用及其在免疫调节治疗中的应用前景。
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    28. 替加环素和多黏菌素B治疗重症患者耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌肺炎的疗效和安全性分析
    查娴, 陈大宇, 邵华
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (2): 154-163.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.02.005
    摘要229)      PDF (1012KB)(174)    收藏
    目的:比较替加环素和多黏菌素B治疗重症患者耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)肺炎的疗效和安全性。方法:回顾性分析2018年1月1日至2023年6月30日于我院重症医学科(ICU)接受替加环素或多黏菌素B治疗的CRE肺炎患者的临床资料。主要结局包括28 d全因病死率和28 d临床治愈率。次要结局包括ICU病死率、住院病死率、住院时间、ICU住院时间、微生物清除率、机械通气时间。采用Cox回归分析检验影响28 d临床治愈率的独立预测因素。结果:倾向性评分匹配后纳入83名患者,其中替加环素组54例,多黏菌素B组29例。替加环素组28 d全因病死率为31.5%(17/54),多黏菌素B组为37.9%(11/29),差异无统计学意义(P=0.554);替加环素组28 d临床治愈率为63%(34/54),显著高于多黏菌素B组的34.5%(10/29)(P=0.013)。两组的次要结局指标均无统计学差异。多因素回归分析发现,使用替加环素是28 d临床治疗有效的独立预测因素(HR:2.083,95%CI 1.018-4.263,P=0.045)。但替加环素组用药后活化部分凝血活酶时间、凝血酶原时间较多黏菌素B组显著延长(P=0.047;P=0.027),纤维蛋白原显著下降(P<0.001)。结论:替加环素组和多黏菌素组28 d全因病死率无显著差异;与多黏菌素B相比,替加环素可能与更高的28 d临床治愈率相关。同时需注意,替加环素可能增加凝血功能异常的风险。
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    29. 胰岛素泵短期强化治疗2型糖尿病的疗效及影响因素分析
    沈纪中, 唐继发
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (2): 171-176.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.02.007
    摘要227)      PDF (656KB)(180)    收藏
    目的:观察胰岛素泵持续皮下胰岛素输注(continuous subcataneous insulin infusion,CSII) 短期强化治疗2型糖尿病(T2DM)患者的真实世界疗效并探讨疗效关联的影响因素。方法:对本院收治住院治疗的369例T2DM患者开展CSII短期强化治疗,依据治疗第5天的血糖水平,分组为血糖控制达标组和血糖控制不达标组。比较两组患者的糖代谢、生理、生化等方面指标的差异,采用回归统计方法,分析胰岛素泵疗效的影响因素。结果:经过4 d CSII短期治疗,225例(61%)患者血糖控制达标,144例(39%)血糖控制未达标。与达标组相比,未达标组年龄更大,每千克体重每日胰岛素总剂量(TDD)、空腹血糖(FBG)、空腹胰岛素、空腹C肽、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)水平更高,而血磷、胰岛素生长因子1(IGF1)水平则是显著低于达标组。生化指标方面,两组在血脂水平、肝功能、肾功能整体上无显著差异。单因素回归及多因素逐步回归分析结果表明,餐后2 h胰岛素、TDD、血磷是胰岛素泵疗效的关键影响因素。其中,血糖控制达标与血磷呈正相关,与餐后2 h胰岛素、TDD呈负相关。结论:使用胰岛素泵持续皮下输注胰岛素是短期强化治疗T2DM的理想方法,为了获得更满意的血糖控制达标率,临床使用时应更加关注患者的血磷、餐后2 h胰岛素指标水平及TDD。
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    30. 无义介导的mRNA降解机制在肿瘤发生和治疗中的功能研究进展
    汪宇慧, 王京鹏, 陈贝, 王亚茹, 李唐亮
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (8): 930-936.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.08.010
    摘要224)      PDF (815KB)(312)    收藏
    无义介导的mRNA降解(nonsense-mediated mRNA decay,NMD)是广泛存在于真核生物细胞的转录后调控机制,可以识别并降解含有提前终止密码子(premature termination codons,PTC)的异常转录本,防止截短蛋白积累,同时NMD可以降解一些正常可以翻译为功能蛋白的mRNA分子,精准调控基因表达。NMD的生物学功能集中在细胞命运调控、细胞应激反应与动物胚胎发育等过程。本综述对无义介导的mRNA降解通路激活和抑制在肿瘤发生、发展和治疗中的功能及分子机制进行简要探讨。现有研究指出,NMD因子突变可导致人类多种肿瘤的发生。有意义的是,抑制NMD因子的表达,可以通过激活DNA损伤反应和抑制促癌因子的表达,起到杀灭癌症细胞的功效。本综述可为人类癌症发生的生物学机制和治疗策略提供新的思路。
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    31. 特定人群失眠诊断与治疗专家共识
    陈贵海, 邓丽影, 杜懿杰, 黄志力, 江帆, 金富锐, 李雁鹏, 刘春风, 潘集阳, 彭颜晖, 宿长军, 唐吉友, 王涛, 王赞, 吴惠涓, 薛蓉, 杨月嫦, 于逢春, 于欢, 詹淑琴, 张红菊, 张琳, 赵正卿, 赵忠新
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (8): 841-852.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.08.001
    摘要221)      PDF (795KB)(357)    收藏
    不同人群的失眠存在各自不同的临床特征,诊断和治疗的过程需要依据这些特征来进行。本文就老年期失眠、女性特定生理时期失眠、儿童期失眠、阻塞性睡眠呼吸暂停患者的失眠以及肝肾功能损害患者的失眠等临床表现和治疗过程中需要关注的重点,进行文献分析、交流讨论,并做出了治疗方案的推荐。期望加深临床医师对这些特定人群失眠发生机制的理解,对诊断、鉴别与治疗方法的选择,提供参考和帮助。
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    32. 四种生物制剂治疗克罗恩病相关淋巴瘤风险:一项上市后监测数据的真实世界研究
    宋尧, 潘晨, 赵晓红, 杨鸿鸽, 李泽, 崔向丽
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (7): 768-774.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.07.006
    摘要221)      PDF (626KB)(85)    收藏
    目的:挖掘和评价英夫利西单抗、阿达木单抗、维得利珠单抗、乌司奴单抗这四种生物制剂和淋巴瘤不良事件的关联性和特点,为临床应用的安全性提供参考。方法:基于FARES数据(2012年10月至2023年6月),应用比例失衡法和贝叶斯分析法对四种生物制剂治疗克罗恩病与淋巴瘤发生的相关性进行挖掘和评价,并且比较不良事件的预后。结果:四种生物制剂共筛选出淋巴瘤相关事件705例。这些事件中青年患者和中年患者远高于老年患者(25.11% vs. 22.41% vs.12.2%),男性略多于女性(42.84% vs. 35.60%)。四种生物制剂中,英夫利昔单抗ROR[3.40,95%CI=(3.03,3.82)]、PRR[3.38,95%CI=(3.01,3.79)]、IC(1.14,IC-2SD=1.02)和EBGM(2.21,EBGM05=2.01)值最大。四种生物制剂死亡比例和住院比例无显著性差异。结论:英夫利昔单抗与淋巴瘤关联性最强,临床使用时应警惕淋巴瘤风险。
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    33. 小剂量利妥昔单抗改善早期中高风险膜性肾病疾病进展:一项探索性研究
    徐秋郁, 艾三喜, 王淦淦, 贾淳钰, 王佳慧, 郑可, 秦岩, 陈罡, 李雪梅
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (7): 744-751.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.07.003
    摘要220)      PDF (1117KB)(89)    收藏
    膜性肾病(membranous nephropathy,MN)是成人原发性肾病综合征(nephrotic syndrome,NS)最常见的病因,近年来研究发现PLA2R是MN的关键致病靶抗原,且其发现给利妥昔单抗(rituximab,RTX)等靶向B细胞的治疗提供了理论基础,然而针对抗体的早期干预是否能有效地阻止MN的进展仍有待进一步探索。我们系统分析了2019年10月至2023年3月在我中心接受RTX治疗的13例PLA2R抗体相关早期中高危MN患者的临床特征和随访。早期中高危MN定义为基线或入院时抗PLA2R抗体滴度超过50 RU/mL,但尚未出现NS状态。患者在基线评估中位时间4.1个月(IQR 1-7.7)启动RTX治疗,此后中位随访时间为27个月(IQR 23-45),期间均未发展至NS,12例(92.3%)在随访2年或末次随访时评估为完全或部分缓解。随访期间未发生死亡、严重感染或其他严重不良反应。RTX对早期中高危MN患者具有良好的疗效和安全性,适时启动抗体清除治疗可能有利于长期疾病控制和远期肾脏预后。
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    34. 地奥心血康激活IRS-1/PI3K/Akt信号通路改善非酒精性脂肪性肝炎小鼠胰岛素抵抗的实验研究
    王昕, 王一帆, 尚慕鸿, 刘玉嫣, 陈光亮
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (2): 121-129.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.02.001
    摘要218)      PDF (2222KB)(196)    收藏
    目的:研究地奥心血康(DXXK)对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)小鼠胰岛素抵抗的影响及作用机制。方法:C57BL/6J小鼠随机分为正常组和造模组,造模组高脂饲料饲喂16周后随机分为模型组、吡格列酮组(6.0 mg·kg-1·d-1),DXXK高、中、低(200、60、20 mg·kg-1·d-1)剂量组,每组8只,灌胃给药连续8周。检测小鼠体质量、活动度、脂肪质量、空腹血糖(FBG)、血清胰岛素(FINS)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平及肝脏中的TC、TG含量;口服葡萄糖耐量实验(OGTT)、腹腔胰岛素耐量实验(IPITT),计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛素敏感指数(ISI)、OGTT和IPITT的曲线下面积(AUC);HE染色观察肝脏病理、油红O染色观察肝脏脂质蓄积情况;Western blot法检测肝脏组织IRS-1/PI3K/Akt信号通路中相关蛋白及下游靶标甾醇调节元件结合蛋白1c(SREBP-1c)蛋白水平。结果:与模型组比较,DXXK组和吡格列酮组小鼠的体质量、脂肪质量、FBG、FINS、HOMA-IR、ISI、TC、TG、AST、ALT水平、OGTT和IPITT的AUC均显著降低(P<0.05,P<0.01),活动度显著升高,肝脏脂质沉积和肝功能异常明显改善(P<0.05,P<0.01),肝细胞脂肪变性和气球样变明显减轻,肝脏p-IRS-1/IRS-1、PI3K、p-AKT/AKT蛋白表达显著上调,SREBP-1c蛋白表达显著下降(P<0.05,P<0.01)。结论:DXXK可以改善NASH小鼠的胰岛素抵抗,其作用机制可能与激活IRS-1/PI3K/Akt信号通路有关。
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    35. 单细胞多组学测序技术在缺血性脑卒中研究中的应用
    孟倩, 王依玟, 崔娜, 白敏, 杨乐, 丁一
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (6): 690-699.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.06.011
    摘要216)      PDF (810KB)(492)    收藏
    缺血性脑卒中是一种致残率和死亡率较高的急性脑血管疾病,是中国最常见的死亡原因。尽管已有多年研究,但是仍没有脑卒中生物标志物,其分子机制在很大程度上仍不清楚。近十年来,单细胞测序技术作为高速发展起来的一门新兴技术,能够在单个细胞水平上对基因组、转录组、表观遗传组、蛋白组等多组学联合进行高通量测序,为发现生物标志物及解析病理机制提供了新途径。本文详细介绍了单细胞多组学测序技术的进展及其在发现缺血性脑卒中的生物标志物及病理机制等方面的应用,以期为缺血性脑卒中的精准医疗提供有价值的参考。
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    36. 基于FAERS数据库的PCSK9抑制剂和他汀类药物的高血糖不良反应分析
    娄安琦, 李全志, 韩爽, 朱思源, 张威
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (7): 762-767.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.07.005
    摘要216)      PDF (554KB)(171)    收藏
    目的:基于FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Events Reporting System,FAERS),比较PCSK9抑制剂和他汀类药物引起高血糖的风险。方法:利用FAERS数据库,收集2016年至2023年第3季度,首要怀疑药物为阿利西尤单抗、依洛尤单抗、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀,不良事件为高血糖的报告,采用报告比值比法(ROR)评价PCSK9抑制剂和他汀类药物导致高血糖的风险大小。结果:根据FAERS数据库,与阿托伐他汀及瑞舒伐他汀相比,阿利西尤单抗发生高血糖的ROR(95%CI)分别为0.628(0.545,0.724)和0.307(0.263,0.357);依洛尤单抗发生高血糖的ROR(95%CI)分别为0.817(0.750,0.889)和0.399(0.361,0.441),均未产生不良反应信号。与其他所有药物相比,阿利西尤单抗和依洛尤单抗发生高血糖的ROR(95%CI)分别为1.488(1.315,1.682)和1.934(1.845,2.027),均产生不良反应信号。结论:基于FAERS数据库,PCSK9抑制剂较他汀类药物引起高血糖的风险低,值得引起临床关注。
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    37. 甲状腺相关眼病治疗中不同单克隆抗体有效性与安全性的系统评价再评价
    刘爽, 蒋函錞, 吴晶晶, 赵荣生
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (7): 735-743.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.07.002
    摘要212)      PDF (623KB)(212)    收藏
    目的:全面评估甲状腺相关眼病(thyroid-associated ophthalmopathy,TAO)治疗中利妥昔单克隆抗体(rituximab,RTX)、托珠单克隆抗体(tocilizumab,TCZ)、替妥木单克隆抗体(teprotumumab,TMB)的有效性和安全性。方法:采用系统评价再评价方法,系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library数据库中关于TAO治疗的系统评价/Meta分析,检索时间均为建库至2024年1月。分别采用PRISMA 2020声明、AMSTAR 2量表和GRADE工具评估纳入研究的报告质量、方法学质量及证据质量。结果:当前关于TAO治疗中3种单克隆抗体的系统评价在报告规范性、方法学质量和证据质量方面仍存在不足。目前仍缺少3种单克隆抗体直接比较的证据,基于间接比较证据,TCZ可能是最好的治疗方法,其次为TMB和RTX。有效性方面,TCZ、TMB可显著降低临床活动性评分、眼球突出度及生活质量,TCZ显著降低复视发生,RTX显著降低疾病应答,RTX及TCZ显著改善疾病失活率,RTX在复视、眼睑裂变化、NOSPECS评分与生活质量方面无显著差异。安全性方面的结论尚不一致,TCZ和TMB可能增加不良事件的发生率,而RTX在安全性方面与糖皮质激素或安慰剂相比无显著差异。结论:本研究为TAO治疗中3种单克隆抗体的选择提供循证依据。尽管TCZ在有效性方面可能具有优势,但考虑到现有证据的限制性,未来仍需更多高质量研究进一步验证和比较不同单克隆抗体在TAO治疗中的有效性和安全性。
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    38. 系统性风湿性疾病CAR-T免疫疗法临床研究进展
    李志, 张梦莹, 朱传苗, 毛丽, 彭辉
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (8): 937-946.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.08.011
    摘要209)      PDF (743KB)(279)    收藏
    系统性风湿性疾病是以自身免疫细胞功能紊乱继而产生多系统多器官损害的一类自身免疫性疾病。传统免疫抑制剂在系统性风湿性疾病治疗中占有重要地位,而临床中仍有相当数量的难治性系统性风湿性疾病对传统免疫抑制剂治疗反应不佳,需要探索新的治疗手段。嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell therapy,CAR-T)免疫疗法起始于恶性血液系统疾病治疗,并展现出了良好的疗效,近期CAR-T免疫疗法在难治性系统性红斑狼疮中取得了显著疗效,从而为系统性风湿性疾病的治疗带来新的希望。本文就近年来CAR-T免疫疗法在系统性风湿性疾病临床研究进展进行总结,旨在增强临床医师对CAR-T免疫疗法的认知并推动CAR-T免疫疗法在系统性风湿性疾病中进一步开展。
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    39. 基于ClinicalTrials.gov数据库的子宫内膜异位症临床研究多维度分析
    张保寅, 杨文辉, 刘青蓝, 王琛, 武婧, 刘倩, 孙楠
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (5): 520-526.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.05.006
    摘要208)      PDF (845KB)(113)    收藏
    目的:基于ClinicalTrials.gov数据库对子宫内膜异位症的临床研究特点进行多维度分析,为研究者、临床医师和临床药师提供全面和客观的信息参考。方法:全面检索建库以来至2023年10月20日在ClinicalTrials.gov平台注册的子宫内膜异位症临床试验研究,提取相关试验数据,采用文献计量学及对比研究的方法进行统计分析。结果:全球子宫内膜异位症临床研究注册数量共667项,呈逐年增长趋势;美国(127项)、法国(70项)和意大利(57项)的临床试验注册数量最多;试验类型以干预性研究为主(416项,62.4%),其次是观察性研究(251项,37.6%)。在干预性研究中药物治疗有223项(53.6%),为主要干预方式。尽管子宫内膜异位症为女性疾病,但男性受试者亦被纳入考虑范围,其中受试者要求为男性的临床试验有6项,不限性别的临床试验有37项。公司/企业是主要的经费来源,而公共和政府机构的资助相对较少。结论:子宫内膜异位症临床试验研究的发展呈上升阶段,治疗方式以药物治疗为主,但仍存在公共资金和政府机构的投入和关注相对不足的问题。
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    40. 抗VEGF及其受体分子靶向药物治疗肝癌机制的研究进展
    蓝雪灵, 黄燕妮, 朱敏敏, 马平, 董敏
    中国临床药理学与治疗学    2024, 29 (6): 707-714.   DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.05.013
    摘要206)      PDF (664KB)(507)    收藏
    肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的发生发展过程与肿瘤血管的形成密切相关。由血管内皮生长因子(VEGF)介导的血管生成是肿瘤产生免疫逃逸反应的主要驱动因素,VEGF与内皮细胞上血管内皮生长因子受体(vascular endothelial growth factor receptor2,VEGFR2)结合后,促进内皮细胞增殖和迁移,诱导肝癌发生血管改变,进而促进肝癌细胞生长。抗VEGF及其受体分子靶向药物是目前治疗肝癌的有效新手段。针对VEGF的单克隆抗体和靶向VEGF的小分子酪氨酸激酶抑制剂已显示出阻断其血管生成活性,缓解肿瘤微环境的抑制作用,最终达到消退肿瘤的作用。本文就VEGF/VEGFR抑制剂在肝癌治疗中的研究进展作一综述。
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