中国临床药理学与治疗学 ›› 2020, Vol. 25 ›› Issue (12): 1388-1394.doi: 10.12092/j.issn.1009-2501.2020.12.011
石莉莉，刘兴安，单国用
SHI Lili, LIU Xingan, SHAN Guoyong
摘要： 目的:探讨阿帕替尼后线治疗标准治疗方案失败的晚期结直肠癌患者中的疗效和安全性以及疗效预测因子的初步分析。方法:本研究所需要的样本量用PASS15.0软件进行计算，从2017年5月到2018年10月入组标准方案治疗失败的晚期结直肠癌患者给予阿帕替尼750 mg或500 mg单药治疗。治疗2个周期后评估客观缓解率（ORR），疾病控制率（DCR）。之后随访评价无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），并记录治疗过程中出现的不良事件。并对是否出现高血压患者的预后进行关联性分析。本研究的主要研究终点为PFS，次要研究终点为ORR、DCR、OS、安全性数据以及疗效预测因子的初步分析。结果:纳入研究的51例患者中45例患者可以评价疗效及安全性数据。45例接受阿帕替尼治疗的晚期结直肠癌患者的ORR为11.11%，DCR为77.78%。中位无进展生存期（mPFS）为3.95个月。中位总生存期（mOS）为10.3个月。不良事件方面，接受治疗的患者中常见的不良反应有高血压、手足综合征、蛋白尿和腹泻等。其中发生率较高的3级以上不良反应为手足综合征6例（13.33%），高血压5例（11.11%），蛋白尿5例（11.11%），转氨酶升高4例（8.89%）。出现高血压患者的PFS相对于未出现高血压患者的显著较长，并具有统计学差异（P=0.01）。结论:阿帕替尼单药三线及后线治疗标准方案失败的晚期结直肠癌患者具有潜在的临床获益，安全性事件总体可控，出现高血压的患者可能伴随了较好的预后。
中图分类号:
