摘要： 目的 评价盐酸左氧氟沙星注射液临床疗效和安全性。方法 由西安医科大学第一附属医院为临床验证负责单位, 组织西安医科大学第二附属医院、陕西省人民医院进行多中心临床验证。采用盐酸左氧氟沙星注射液与氧氟沙星注射液随机对照治疗急性细菌性感染患者170 例, 其中随机验证组60 例, 随机对照组60 例, 开放验证组50 例, 验证药盐酸左氧氟沙星注射液, 每次200 mg(200 ml);对照药氧氟沙星注射液, 每次200 mg(100 ml),均静脉滴注, 每日2 次, 连用7~14 d。结果 随机验证组与对照组治疗急性细菌性感染的有效率分别为95.0%与88.3%, 盐酸左氧氟沙星注射液有效率高于氧氟沙星注射液, 开放验证组有效率为86.0%;盐酸左氧氟沙星总痊愈率及总有效率分别为60.0%与90.9%。验证组60 例有55 例检出致病菌60 株, 菌阳率为91.7%;细菌清除率为86.7%。对照组的菌阳率与细菌清除率分别为95.0%与84.7%, 验证组和开放组共110例中有100 例检出致病菌共105 株, 菌阳率为90.9%, 其细菌清除率为85.7%。不良反应:随机验证组与对照组发生率分别为6.6%和8.3%, 开放验证组为6.0%;盐酸左氧氟沙星总的不良的反应发生率为6.4%。主要不良反应为消化道症状, 如腹部不适、恶心及皮疹等, 其反应轻微, 无须处理, 数日内自行消失。结论 盐酸左氧氟沙星注射液具有较强的抗菌作用, 主要用于治疗呼吸系统、消化系统、泌尿系统及其他急慢性细菌感染性疾病。盐酸左氧氟沙星是一种抗菌谱广、抗菌活性强、临床疗效显著、安全性好的新型抗菌药物。