摘要： 目的 盐酸多塞平(doxepin)与其他三环类抗抑郁药一样, 是组胺H₁ 和H₂ 受体阻滞剂, 而组织胺是引起荨麻疹瘙痒的原因。美国FDA 已批准5%的盐酸多塞平乳膏上市, 用于治疗因湿疹性皮肤病而引起的瘙痒。本文采用以盐酸氯丙咪嗪为内标的HPLC 测定方法, 以美国GenDerm 公司生产的5%盐酸多塞平乳膏为对照品, 进行了国产5%盐酸多塞平乳膏的人体透皮吸收试验比较研究。方法 HPLC 色谱柱:hypersil CN 10 μm 250 mm×4.6mm;流动相:乙腈:氨水=99.7:0.3;流速:1.0 ml·min^-1;检测:UV 220 nm;柱温:40 ℃;内标物(IS):盐酸氯丙咪嗪。8 位健康男性受试者按交叉试验设计, 连续8 d 于前臂皮肤涂抹相同剂量的盐酸多塞平乳膏试验品和对照品, 给药剂量每人每天75 mg, 分3 次使用。结果 给药后第1、3、5、8d 试验品的血药浓度在4.02~8.53 ng·ml^-1 之间, 对照品在4.49~7.98 ng·ml^-1 之间。表明两种制剂体内浓度都很低, 统计分析结果没有显著性差异。结论 两种药物制剂在稳态时的谷浓度都较低, 且没有统计学差异。符合外用药物的用药特点。