摘要： 目的 本实验采用高效液相色谱法测定两种辅酶Q₁₀片的血药浓度, 进行人体生物利用度比较研究。方法 10 位健康男性受试者按交叉试验连续多次口服两种辅酶Q₁₀片, 由于体内存在一定量的辅酶Q₁₀, 一次给药后血中辅酶Q₁₀的增加量有限。为了能比较准确地测定口服辅酶Q₁₀后体内浓度的变化, 根据文献报导, 本研究采用低剂量给药7 d 后, 待体内辅酶Q₁₀浓度较恒定后再给以较大剂量的交叉试验方案。第一组5 人d1~d7 每天服药3 次, 每次20 mg, 每天共60mg, 第8 d 早晨服药60 mg;第二组5 人按同样方法服用同剂量的对照品。2 周后进行第二次试验, 交叉一次服用同剂量的对照品和试验品。d8 早晨于服药前、服药后1、2、3、4、6、8、12 h 各采静脉血测定血清中辅酶Q₁₀浓度。结果 试验品的主要药代动力学参数分别为T_peak =(4.00±1.25)h;C_max =(0.66±0.17)μg·ml^-1;AUC =(5.91±1.78)μg·h·ml^-1。对照品的参数分别T_peak =(4.60±1.58)h;C_max =(0.70±0.20)μg·ml^-1;AUC = (6.30±2.09)μg·h^-1·ml^-1。试验表明两制剂的AUC、C_max 及T_peak 均无显著差异。结论 辅酶Q₁₀试验片剂于对照片剂的相对生物利用度为93.9%, 经等效性检验分析表明这两种制剂具有生物等效性。