辅酶Q10片的人体生物利用度研究

中国临床药理学与治疗学 ›› 2000, Vol. 5 ›› Issue (1): 39-41.

辅酶Q₁₀片的人体生物利用度研究

肖淑华, 魏广力, 陆榕, 刘昌孝

天津药物研究院,天津 300193

收稿日期:1999-12-13 修回日期:2000-01-05 出版日期:2000-03-26 发布日期:2020-11-26
作者简介:肖淑华,女,38岁,工程师,主要从事药代研究;刘昌孝,男,57 岁,研究员,国家新药研究专家委员会委员,国家新药研究管理中心天津药代与临床药理室主任。

Bioavailability of ubiquinone 10 tablets in healthy volunteers

XIAO Shu-Hua, WEI Guang-Li, LU Rong, LIU Chang-Xiao

Tianjin Institute of Pharmaceutical Research,Tianjin 300193

Received:1999-12-13 Revised:2000-01-05 Online:2000-03-26 Published:2020-11-26

摘要/Abstract

摘要： 目的采用高效液相色谱法测定辅酶Q₁₀ 的血药浓度,进行两种辅酶Q₁₀ 片人体生物利用度比较研究。方法 10 位健康男性受试者按交叉试验口服两种辅酶Q₁₀ 片,每天3 次,每次20 mg,连服7 d,于d 8 晨服药60 mg 。在d 8 晨于服药前、服药后1、2 、3 、4 、6 、8 、12h 各采静脉血测定血清中辅酶Q₁₀ 浓度。2 w k 后进行第2 次试验,交叉服用同剂量的对照品或试验品。结果试验品的主要药代动力学参数分别为AUC =(5.9±1.78)μg·h·ml^-1,C_max =(0.66±0.17)μg·ml^-1,T_peak =(4.00±1.25)h;对照品的参数分别为AUC =(6.30±2.09)μg·h·ml^-1,C_max=(0.70±0.20)μg·ml^-1,T_peak =(4.60±1.58)h 。两制剂的AUC 、C_max 及T_peak 均无显著差异。结论辅酶Q₁₀ 试验片与对照片剂的相对生物利用度为93.9%,经等效性分析表明这两种制剂具有生物等效性。

关键词: 辅酶Q₁₀, 片剂, 生物利用度

Abstract: Aim To compare the bio availability of two ubiquinone tablets in healthy volunteers.Methods A HPLC method was used to determine the serum ubiquinone 10 concentrations at 0,1,2,3,4,6,8 and 12 h after oral administration for 7 day s (20 mg,tid)in a cross -over test.Results AUC,C_max and T_peak of the test tablets were (5.91±1.78)μg·h·ml^-1,(0.66±0.17)μg·ml^-1and (4.00±1.25)h,respectively,and these of the reference tablet s were (6.30±2.09)μg·h·ml^-1,(0.70±0.20)μg·ml^-1and (4.60±1.58)h,respectively.All of these parameters between the two kinds of tablets were not significantly different statistically.Conclusion The related bioavailability of the test tablet sversus the reference tablets is 93.9%.The two formulations of ubiquinone 10 are bioequivalent.

Key words: ubiquinone 10, tablets, bioavailability

中图分类号:

R969.1

肖淑华, 魏广力, 陆榕, 刘昌孝. 辅酶Q₁₀片的人体生物利用度研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2000, 5(1): 39-41.

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