尼美舒利分散片临床药代动力学和相对生物利用度研究

中国临床药理学与治疗学 ›› 2001, Vol. 6 ›› Issue (2): 123-125.

尼美舒利分散片临床药代动力学和相对生物利用度研究

傅颖君, 戴群, 姜敏, 熊玉卿

江西医学院临床药理研究所, 南昌 330006

收稿日期:2000-12-11 修回日期:2001-02-22 出版日期:2001-04-26 发布日期:2020-11-25
作者简介:傅颖君, 女, 31 岁, 助理研究员, 主要从事临床药理学研究。

Pharmacokinetics and bioavialability of nimesulide dispersible tablet

FU Ying-Jun, DAI Qun, JIANG Min, XIONG Yu-Qing

Institute of Clinical Pharmacology, Jiangxi Medical College, Nanchang 330006

Received:2000-12-11 Revised:2001-02-22 Online:2001-04-26 Published:2020-11-25

摘要/Abstract

摘要： 目的进行尼美舒利分散片的药代动力学研究, 并与国产尼美舒利片进行生物等效性比较。方法 20名健康男性志愿者采用自身交叉给药方案, 分别单剂量口服100 mg 供试品或对照品后, 用高效液相色谱紫外检测法测定血浆药物浓度。结果单剂量口服尼美舒利分散片后体内过程符合开放式血管外一室模型, 其c_max为(3.91 ±0.74) μg·ml^-1, t_(1/2) β为(3.40 ±0.78) h, t_max为(3.15 ±0.67) h, AUC_0~24为(31.92 ±6.36) μg·h·ml^-1, 与对照品的主要药代动力学参数比较无显著性差异(P >0.05)。供试品相对于对照品的生物利用度为(96.43 ±8.41) %。结论两制剂体内过程相仿, 具有生物等效性。

关键词: 尼美舒利, 高效液相色谱法, 药代动力学, 生物利用度

Abstract: Aim To study the pharmacokinetics and bioequivalence of nimesulide dispersible tablet and its normal tablet. Methods 20 healthy volunteers were treated with a single oral dose of domesticc nimesulide dispersible tablet or normal tablet (control) in a randomized crossover study and the plasma drug concentration was determined by HPLC. Results The plasma concentration-time curve was fitted to the one-compartment model. The pharmacokinetic parameters obtained were: c_max (3.91 ±0.74) μg ·ml^-1, t_(1/2) β (3.40 ±0.78) h, t_max (3.15 ±0.67) h, AUC_0~24 (31.92 ±6.36) μg·ml·h^-1, there was no significant difference between the active and control groups. The relative bioavailability obtained was (96.43 ±8.41) %.Conclusion The pharmacokinetic profile for the 2 tablets was similar so it may be concluded that they are bioequivalent.

Key words: nimesulide, HPLC, pharmacokinetics, bioavailability

中图分类号:

R969.1

傅颖君, 戴群, 姜敏, 熊玉卿. 尼美舒利分散片临床药代动力学和相对生物利用度研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2001, 6(2): 123-125.

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