盐酸氟桂利嗪血药浓度HPLC测定和生物等效性研究

中国临床药理学与治疗学 ›› 2003, Vol. 8 ›› Issue (4): 451-453.

盐酸氟桂利嗪血药浓度HPLC测定和生物等效性研究

张会杰, 张红, 熊玉卿

江西医学院临床药理研究所,南昌 330006,江西

收稿日期:2003-01-22 修回日期:2003-03-17 出版日期:2003-08-26 发布日期:2020-11-19
通讯作者: 张会杰,男,硕士研究生,研究方向:药物代谢动力学。Tel Fax :0791-6360654 　E-mail:zhanghui jiebm@sohu.com
作者简介:熊玉卿,女,博士,教授,硕士生导师,主要从事药代动力学和药物作用分子机制研究。

Determination of flunarizine hydrochloride in humanPlasma by HPLC method and study on its bioequivalence

ZHANG Hui-Jie, ZHANG Hong, XIONG Yu-Qing

Institute of ClinicalPharmacology,Jiangxi Medical College,Nanchang 330006,J iangxi,China

Received:2003-01-22 Revised:2003-03-17 Online:2003-08-26 Published:2020-11-19

摘要/Abstract

摘要： 目的建立一种简便的HPLC 方法测定人体盐酸氟桂利嗪血药浓度,并评价两种盐酸氟桂利嗪制剂的生物等效性。方法以地西泮为内标,血样经正己烷提取后,采用Diamonsil C18 柱,以0.06 mol·L^-1醋酸钠(pH =3.76)-乙腈(45∶55)为流动相,流速为1.0 ml·min^-1,波长254 nm。利用3p97 程序处理所得数据,求出各种参数,评价生物等效性。结果本方法最低检测限为2.5μg·L^-1,盐酸氟桂利嗪在2.5 ~ 160.0μg·L^-1范围内线性关系良好(r =0.9989)。两制剂间AUC 、C_max、T_max、t _1/2β经统计学检验无显著性差异(P>0.05)。供试制剂的相对生物利用度为(98.41±11.23)%(n =20)。结论本HPLC方法简便可行;两种制剂生物等效。

关键词: 药理学, 盐酸氟桂利嗪, HPLC, 药代动力学, 生物利用度, 生物等效性

Abstract: AIM: To establish a simple HPLC method for determining flunarizine hydrochloride in humanPlasma and to study bioequivalence between twoPreparations.METHODS: The drug and internal standard(diazepam)were extracted from thePlasma with n-hexane.The HPLC method wasPerformed with a diamonsil C18 column,and the mobilePhase was 0.06 mol·L^-1sodium acetate(pH =3.76)-acetonitrile(45∶55).The flow rate was 1.0 ml·min^-1and the wavelength was 254 nm.The data obtained were fitted with 3p97Program on computer to evaluate the bioequivalence.RESULTS: The calibration curve waslinear in the range of 2.5 -160μg·L^-1(r =0.9989).The minimum detection concentration was 2.5μg·L^-1.The values of AUC,C_max,T_max,and t_1/2βof twoPreparations had no significant difference(P>0.05).The relative bioavailability was(98.41±11.23)%(n =20).CONCLUSION: This HPLC method is simple,and twoPreparations of flunarizine hydrochloride are bioequivalent.

Key words: pharmacology, flunarizine hydrochloride, HPLC, pharmacokinetics, bioavailibility, bioequivalent

中图分类号:

R969.1

张会杰, 张红, 熊玉卿. 盐酸氟桂利嗪血药浓度HPLC测定和生物等效性研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2003, 8(4): 451-453.

ZHANG Hui-Jie, ZHANG Hong, XIONG Yu-Qing. Determination of flunarizine hydrochloride in humanPlasma by HPLC method and study on its bioequivalence[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2003, 8(4): 451-453.

[1]	游蓉丽, 黄玉荣, 毛睿, 海丽娜, 王颖莉, 王艳. 基于血清代谢组学与网络药理学探究复方苦参注射液治疗肺癌的作用机制[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(9): 988-999.
[2]	何雪茹, 李颖, 马银玲, 付裕豪, 荀雪姣, 董占军. 索拉非尼和达格列净在大鼠体中药代动力学相互作用研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(5): 498-507.
[3]	李梦雪, 何杰, 余霞霞, 胡琳璘, 邵华. 利妥昔单抗群体药代动力学研究进展[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(4): 468-474.
[4]	曹放, 覃开蓉, 郑国爽, 赵德伟. 基于网络药理学探讨银杏叶干预激素性股骨头坏死的作用机制[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(3): 266-275.
[5]	马广立, 张菁. 定量药理学在疫苗研发中应用的概述与展望[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(3): 315-322.
[6]	侯小煜, 冷玉芳, 曹雪芬, 吕兴娇, 韩晓霞, Janvier NIBARUTA, 刘永强. 五味子乙素减轻小鼠肠缺血再灌注损伤的网络药理学分析及实验验证[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(2): 147-154.
[7]	燕强勇, 向大雄, 朱荣华, 杨玲凤, 阳喜定, 李晶晶, 范晓, 刘赛, 熊守军, 方平飞. 盐酸西那卡塞片在中国健康人群的生物等效性研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(2): 171-177.
[8]	刘璐, 石雨菲, 何庆烽, 徐凤艳, 王鲲, 蔡卫民, 相小强. 群体模型分析方法评估基因多态性对药物PK/PD的影响[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(11): 1275-1282.
[9]	周佳婷, 张玄, 谢子兰, 李智. 肠道菌群与左旋甲状腺素：相互影响与临床意义[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(11): 1307-1314.
[10]	陈玉林, 蒋虎刚, 王新强, 刘凯, 李应东, 安涛, 赵信科. 基于网络药理学和分子对接探讨芪参益心颗粒治疗射血分数保留型心力衰竭的作用机制[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(10): 1081-1092.
[11]	李雪静, 江金平, 李思凝, 万林飞, 周响响, 杨梿, 兰轲. 一项在中国精神分裂症受试者中评估氯氮平片的生物等效性研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(10): 1121-1130.
[12]	刘敏, 孔祥, 章叶, 顾逸飞, 项雪梅, 黄凯. 经口吸入制剂在中国健康受试者生物等效性试验中的安全性分析[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(10): 1131-1138.
[13]	吴莉莉, 梁至, 黄思咏, 王妍. 肾功能亢进对感染性心内膜炎患者万古霉素药动学的影响及有效性与安全性研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(10): 1139-1145.
[14]	高丽丽, 王玉珠, 王燕, 李健, 王骏. 抗肿瘤抗体偶联药物临床药理学研究的若干问题与考虑[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(1): 75-85.
[15]	徐涛, 朱素燕, 邱相君, 徐萍. 肾功能不全患者人群中替考拉宁群体药代动力学模型的建立与验证[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(9): 977-983.