健康儿童作为药物动力学研究受试者的伦理学辩论

中国临床药理学与治疗学 ›› 2003, Vol. 8 ›› Issue (4): 473-476.

健康儿童作为药物动力学研究受试者的伦理学辩论

李见春, 郑青山, 孙瑞元

安徽省药物临床评价中心、皖南医学院弋矶山医院,芜湖 241001,安徽

收稿日期:2003-04-20 修回日期:2003-05-02 出版日期:2003-08-26 发布日期:2020-11-19
通讯作者: 郑青山,男,博士,主任,硕士生导师,主要从事数学药理学和临床药理学研究。Tel:0553-5738350 　E-mail:editorys@mail.wh.ah.cn
作者简介:李见春,男,在读硕士;孙瑞元,男,教授,国家新药开发与发展常务专家委员会委员。主要从事生物统计学和数学药理学研究。

Ethical debate of use of healthy children as volunteers in clinicalPharmacokinetics

LI Jian-Chun, ZHENG Qing-Shan, SUN Rui-Yuan

AnhuiProvincial Center for Drug Clinical Evaluation&Yijishan Hospital,Wannan Medical College,Wuhu 241001,Anhui,China

Received:2003-04-20 Revised:2003-05-02 Online:2003-08-26 Published:2020-11-19

摘要/Abstract

摘要： 儿童是否允许作为健康受试者参加药物动力学研究,目前存在较大分歧。本文列出截然不同的两种观点,旨在防范这类研究在健康儿童的不适当实施,以保证其符合国际共认的伦理学要求。

关键词: 医学伦理学, 药代动力学, 志愿者, 临床试验, 指南

Abstract: A variety of arguments have been made against or for thePractice of using healthy children in clinicalPharmacokinetics.ThisPaperlisted some views of the cons andPros in order to ensure the international medical ethic guidelines carried out truly and effectively in clinical trials.

Key words: medical ethics, pharmacokinetics, volunteers, clinical trials, guidelines

中图分类号:

R96
R969.1

李见春, 郑青山, 孙瑞元. 健康儿童作为药物动力学研究受试者的伦理学辩论[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2003, 8(4): 473-476.

LI Jian-Chun, ZHENG Qing-Shan, SUN Rui-Yuan. Ethical debate of use of healthy children as volunteers in clinicalPharmacokinetics[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2003, 8(4): 473-476.

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