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中国临床药理学与治疗学 ›› 2004, Vol. 9 ›› Issue (12): 1333-1337.

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群体药代动力学及其在新药研究中的应用

盛玉成 综述, 郑青山 审校   

  1. 安徽省药物临床评价中心, 皖南医学院弋矶山医院, 芜湖 241001, 安徽
  • 收稿日期:2004-12-16 修回日期:2004-12-22 出版日期:2004-12-26 发布日期:2020-11-19
  • 通讯作者: 郑青山, 男, 博士, 教授, 博士研究生导师, 研究方向:数学药理学和生物统计学。Tel:0553-5738350 E-mail:zhengqs@mail.wh.ah.cn
  • 作者简介:盛玉成, 男, 硕士研究生, 研究方向:数学药理学。Tel:0553-5738350 E-mail:shengye@sina.com

Population pharmacokinetics and its application in new drug development

SHENG Yu-Cheng, ZHENG Qing-Shan   

  1. Anhui Provincial Center for Drug Clinical Evaluation, YijishanHospital, Wannan Medical College, Wuhu 241001, Anhui, China
  • Received:2004-12-16 Revised:2004-12-22 Online:2004-12-26 Published:2020-11-19

摘要: 近年来新药临床研究越来越重视群体药代动力学的应用。群体药代动力学可以定量地描述病理、生理、合并用药等多种因素对药物代谢的影响,可将PK 参数中的各种变异区分开, 指导用药方案的调整, 从而增强对新药有效性和安全性的评价。本文对群体药代动力学的研究方法及其在新药研究中的应用进行综述。

关键词: 药代动力学, 群体药代动力学, 非线性混合效应模型法, 数学模型, 固定效应

Abstract: There is an increasing focus on the application of population pharmacokinetics(PPK) in new drug development.The population PK approach can quantitative explore relationships among the pharmacokinetics, pathophysiologic features and concomitant medications. The variability of PK parameters within the population can be estimated and dosages can be appropriately modified, and this approach can increase the evaluation of safety and efficacy for the new drug.This article reviews the approach of population pharmacokinetics and its application in new drug develepment.

Key words: population pharmacokinetics, nonlinear mixed effect model, mathematical model, fixed effects, pharmacokinetics

中图分类号: