新药临床研究的可变剂量设计

中国临床药理学与治疗学 ›› 2005, Vol. 10 ›› Issue (4): 479-480.

• 设计·统计·方法 • 上一篇

新药临床研究的可变剂量设计

郑青山, 孙瑞元

安徽省药物临床评价中心、皖南医学院弋矶山医院, 芜湖 241001, 安徽

收稿日期:2005-04-01 修回日期:2005-04-18 出版日期:2005-04-26 发布日期:2020-11-19
通讯作者: 郑青山,男, 博士, 教授, 研究员, 主要从事数学药理学和临床药理学研究。Tel/fax:0553-5738350 E-mail:zhengqs11@21cn.com
作者简介:孙瑞元, 男, 教授, 主要从事数学药理学和临床药理学研究

Design of dose titration in clinical trial of new drug

ZHENG Qing-Shan, SUN Rui-Yuan

Anhui Provincial Center for Drug Clinical Evaluation &Yijishan Hospital of Wannan Medical College, Wuhu 241001,China

Received:2005-04-01 Revised:2005-04-18 Online:2005-04-26 Published:2020-11-19

摘要/Abstract

摘要： 新药研究中剂量与效应关系研究贯穿于各期临床试验中, 可变剂量设计具有一定优势。本文列出了设计类型、特点和注意事项, 另外用一个降血脂实例进行说明。

关键词: 临床试验, 量效关系, 试验设计, 血脂, 可变剂量设计, 剂量滴定, 瑞舒伐他汀

Abstract: Titration to optimal effect is the central principle in the treatment of diseases with medications, and an important approach for the study of dose-response relationship.This paper lists different types, characteris-tics and important pointsin the design.An example of ro-suvastain calcium is given by the design in clinical trail.

Key words: clinical trial, dose-response relation-ship, changeable dose design, blood lipid, trail design, rosuvastatin

中图分类号:

郑青山, 孙瑞元. 新药临床研究的可变剂量设计[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2005, 10(4): 479-480.

ZHENG Qing-Shan, SUN Rui-Yuan. Design of dose titration in clinical trial of new drug[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2005, 10(4): 479-480.

[1]	王安婧, 王亚亚, 梁轩, 闫雅婕, 苏静, 李彩东. 基于PPAR治疗胆汁淤积性肝病的机制与药物研究进展[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(7): 796-808.
[2]	李青华, 赵艳, 赵海港, 高朋飞, 徐炳欣. ABCB1 G2677T 基因多态性检测在缺血性脑卒中患者应用阿托伐他汀降脂治疗中的价值[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(6): 633-640.
[3]	李军民, 牛恒立, 谢明全, 苏金龙. 山楂黄酮抗动脉粥样硬化及降血脂作用机制研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(3): 276-282.
[4]	马广立, 张菁. 定量药理学在疫苗研发中应用的概述与展望[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(3): 315-322.
[5]	戴加惠, 孙思嘉, 解雪峰. 医疗器械临床试验质量管理及指标体系研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(1): 51-58.
[6]	陈建芳, 娄冬华. 基于CDASH标准的肿瘤临床试验病例报告表设计[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(7): 762-767.
[7]	王琦, 邹云增. 冠心病降脂治疗新进展——Evinacumab[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(4): 362-364.
[8]	王琦, 邹云增. 冠心病降脂治疗新进展——Inclisiran[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(4): 365-368.
[9]	王琦, 邹云增. 冠心病降脂治疗新进展——贝派地酸[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(4): 369-372.
[10]	王瑞杰, 王亮, 徐丹, 周淼淼, 李纪明. PCSK9抑制剂对冠心病患者血脂及炎症因子的影响[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(4): 409-417.
[11]	刘星, 卢晓然, 吴影, 于海涛, 王晓敏. 人工智能应用于临床试验的伦理问题分析及对策[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(3): 322-327.
[12]	朱丽丽, 朱秀秀, 王文俊, 张海邻, 林立. 国内儿科人群吸入制剂药物临床试验现状分析[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(2): 178-183.
[13]	李珊珊, 顾静文, 张菁, 杨海静, 刘薇, 喻一奇, 张文宏. 新冠病毒疫苗与单克隆中和抗体各期临床试验设计及评价概述[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(2): 190-197.
[14]	邓锟红, 刘亚昕, 孙媛媛, 陈文静, 杨楠, 胡展晴, 陈凯锋, 黄洁, 项玉霞, 阳国平. 2009－2020年药物首次人体试验设计及结果文献分析[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(1): 77-85.
[15]	郑莹, 张玲, 姚丽, 王乾合, 朱克祥. 聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶抑制剂在胰腺癌中的研究进展[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(1): 108-115.

新药临床研究的可变剂量设计

Design of dose titration in clinical trial of new drug

PDF (PC)

可视化

被引次数

摘要/Abstract

引用本文

使用本文

参考文献

相关文章 15

编辑推荐

Metrics

本文评价