HPLC法测定人血清美他多辛浓度及药代动力学研究

中国临床药理学与治疗学 ›› 2006, Vol. 11 ›› Issue (4): 440-443.

HPLC法测定人血清美他多辛浓度及药代动力学研究

袁桂艳, 王本杰, 魏春敏, 郭瑞臣

山东大学齐鲁医院临床药理研究所, 济南250012, 山东

收稿日期:2006-01-14 修回日期:2006-04-22 出版日期:2006-04-26 发布日期:2020-12-08
通讯作者: 郭瑞臣, 男, 教授, 博士生导师, 主要从事临床药理学研究。Tel:0531-82169636 　E-mail:grc7636@126.com
作者简介:袁桂艳, 女, 读硕士, 研究方向:临床药代动力学。Tel:13589031342 　E-mail:yuangui1981@yahoo.com.cn

Determination of metadoxine in human serum by HPLC and its pharmacokinetic studies

YUAN Gui-yan, WANG Ben-jie, WEI Chun-min, GUO Rui-chen

Institute of Clinical Pharmacology, Qilu Hospital of Shandong University, Jinan 250012, Shandong, China

Received:2006-01-14 Revised:2006-04-22 Online:2006-04-26 Published:2020-12-08

摘要/Abstract

摘要： 目的:建立人血清美他多辛浓度的HPLC 测定法, 进行美他多辛健康志愿者药代动力学研究。方法:志愿者含药血清经去蛋白处理后, 以甲醇-5 mmol·L^-1乙酸铵(14:86) 为流动相, 采用Diamonsil C₁₈ 柱(250 mm ×4.6 mm, 5 μm) 分离, 流速1.0 ml·min^-1, 检测波长286 nm。结果:本法线性范围0.2 ～ 12 μg·ml^-1, 最低定量限0.2 μg·ml^-1。血清中美他多辛绝对回收率73.31 %～ 82.00 %, 方法回收率91.08 %～ 95.69 %, 日内RSD ≤6.3 %, 日间RSD≤4.3 %。结论:本法简单、快速、灵敏、重现性好, 是一种有效的检测人血清美他多辛浓度的方法,适用于人体美他多辛药代动力学研究。

关键词: 美他多辛, HPLC, 药代动力学

Abstract: AIM: To establish an HPLC method for determination of metadoxine in human serum and to study the pharmacokinetics of metadoxine in healthy Chinese volunteers.METHODS: The volunteer serum samples were deproteinized and separated on a Diamonsil C₁₈ column (250 mm ×4.6 mm, 5 μm), eluted with the mobile phase of methanol-5 mmol·L ^-1 ammonium acetate (14:86, v/v) at a flow rate of 1.0 ml·min ^-1 and detected at 286 nm.RESULTS: The linear range of the calibration curve for metadoxine was 0.2 ～ 12 μg·ml ^-1, and the low limit of quantitation (LLOQ) was 0.2 μg·ml ^-1.The absolute and relative recoveries were 73.31 %～ 82.00 % and 91.08 %～ 95.69 % respectively.Within-day RSD and between-day RSD were less than 6.3 % and 4.3 %.CONCLUSION: The assay method is simple, sensitive, accurate, and reproducible and was successfully applied for the pharmacokinetic study of metadoxine in healthy volunteers.

Key words: metadoxine, HPLC, pharmacokinetics

中图分类号:

R969.1

袁桂艳, 王本杰, 魏春敏, 郭瑞臣. HPLC法测定人血清美他多辛浓度及药代动力学研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2006, 11(4): 440-443.

YUAN Gui-yan, WANG Ben-jie, WEI Chun-min, GUO Rui-chen. Determination of metadoxine in human serum by HPLC and its pharmacokinetic studies[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2006, 11(4): 440-443.

[1]	何雪茹, 李颖, 马银玲, 付裕豪, 荀雪姣, 董占军. 索拉非尼和达格列净在大鼠体中药代动力学相互作用研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(5): 498-507.
[2]	李梦雪, 何杰, 余霞霞, 胡琳璘, 邵华. 利妥昔单抗群体药代动力学研究进展[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(4): 468-474.
[3]	周佳婷, 张玄, 谢子兰, 李智. 肠道菌群与左旋甲状腺素：相互影响与临床意义[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(11): 1307-1314.
[4]	吴莉莉, 梁至, 黄思咏, 王妍. 肾功能亢进对感染性心内膜炎患者万古霉素药动学的影响及有效性与安全性研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(10): 1139-1145.
[5]	徐涛, 朱素燕, 邱相君, 徐萍. 肾功能不全患者人群中替考拉宁群体药代动力学模型的建立与验证[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(9): 977-983.
[6]	马申, 刘玉硕, 唐辉, 陈文斌, 高聆. 改善非酒精性脂肪性肝病药物的药代动力学及其临床意义[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(8): 908-918.
[7]	戴静怡, 王晶晶, 张菁, 郁继诚, 李南洋, 黄志伟. 吸入性甲氧氟烷的临床应用及研究进展[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(7): 808-813.
[8]	姚倩, 陈赟, 商娟, 袭晓昀, 陈影, 顾潇, 居文政, 邹建东, 卢苏, 许美娟. 基于HPLC-Q-TOF/MS和网络药理学的清心滋肾方防治绝经综合征潜在药效物质基础和作用机制研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(5): 481-497.
[9]	潘淑, 吴义金, 张洒洒, 王启海, 罗婷婷, 殷勤. 基于OAT3介导的MTX治疗佐剂诱导性关节炎大鼠的药动学研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(5): 516-525.
[10]	吴娟, 王志强, 周仁鹏, 杨晶晶, 秦慧玲, 张茜, 鲁超, 胡伟. 甲苯磺酸索拉非尼片在中国健康受试者的生物等效性研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(3): 281-286.
[11]	史革鑫, 崇锐, 贺坤, 吴海棠, 周宇, 顿中军, 温清, 张继国, 张荣. 吗替麦考酚酯胶囊在中国健康男性受试者空腹及餐后状态下的完全重复交叉设计的生物等效性研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(11): 1255-1263.
[12]	郭璐, 钟振东, 韩奕岑, 石毅, 杨勇, 边原, 刘晓姝, 张静, 郎琴, 钟甜. 不同给药方式在大鼠内对利巴韦林的药代动力学和组织分布的影响[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(1): 25-32.
[13]	林良沫, 符祥俊, 钟莉莉, 王和芳, 吴琼诗, 肖坚. 中性粒细胞缺乏患者万古霉素群体药代动力学模型的建立[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(9): 1014-1022.
[14]	付淑军, 黄芳华, 顾景凯, 吴伟, 孙涛, 王庆利. 纳米药物非临床药代动力学的研究策略及关注要点[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(8): 842-850.
[15]	徐慧, 杨新宇, 赵哲辉, 王琰. 多糖药物体内代谢及PK/PD关键技术研究的进展与思考[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(8): 851-862.