中药临床试验中阳性对照药选择的新思路

中国临床药理学与治疗学 ›› 2007, Vol. 12 ›› Issue (12): 1395-1397.

中药临床试验中阳性对照药选择的新思路

向楠, 邓阿黎, 李晓东, 周亚娜

湖北省中医院国家药物临床试验机构,武汉 430061,湖北

收稿日期:2007-08-09 修回日期:2007-09-08 发布日期:2020-11-10
作者简介:向楠,女,教授．博士生导师,主要从事新药的临床研究工作、内分泌系统疾病应用基础及临床研究。Tel:027-88927130 E-mail:Xiangnan61@sina.com

A new idea of the positive control medicine in the clinical trial of traditional Chinese medicine

XIANG Nan, DENG A-li, Li Xiao-dong, ZHOU Ya-na

National Drug Clinical Experimentation Institute of Huhei Hοspital of Traditional Chinese Medicine, Wuhan 430061, Hubei, China

Received:2007-08-09 Revised:2007-09-08 Published:2020-11-10

摘要/Abstract

摘要： 中药新药临床试验中,由于中医药诊疗体系的自身特点及特殊性,阳性对照药的选择常存在一些问题,严重影响试验药物的有效性评价。“复合对”照这一思路的提出,为今后的中药新药临床试验阳性对照药的选择提供了选择面很广的新方法,在探索中药有效性许价方面具有现实意义。

关键词: 中药新药, 临床试验, 阳性对照药, 选择, 复合对照

Abstract: In the clinical trial of new traditional Chinese medicine, because of the special characteristics and particularity in the diagnosis and treatment system of TCM, the choice of the positive control medicine always face some problems. Which affects the validity of clinical drug evaluation seriously. We present a new concept of “composite control”. The new concept provides new ways, which is widely used in the choice of the positive control medicine in the clinical trial of TCM. It has real-istic significance to research the validity of clinical drug evaluation.

Key words: new traditional Chinese drug, clinical trial, positive control medicine, choice, composite control

中图分类号:

R969

向楠, 邓阿黎, 李晓东, 周亚娜. 中药临床试验中阳性对照药选择的新思路[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2007, 12(12): 1395-1397.

XIANG Nan, DENG A-li, Li Xiao-dong, ZHOU Ya-na. A new idea of the positive control medicine in the clinical trial of traditional Chinese medicine[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2007, 12(12): 1395-1397.

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