单一事件药物不良反应的因果关系评价

中国临床药理学与治疗学 ›› 2007, Vol. 12 ›› Issue (6): 697-699.

单一事件药物不良反应的因果关系评价

黄宇虹, 张伯礼

天津中医药大学第二附属医院国家药品临床研究机构, 天津300150

收稿日期:2007-02-26 修回日期:2007-03-15 发布日期:2020-11-09
通讯作者: 张伯礼, 男, 中国工程院院士, 从事中医药现代化研究。Tel:022-2305199
作者简介:黄宇虹, 女, 博士, 助理研究员, 主要从事中医证候及中药临床药理学研究。Tel:022-60335308 E-mail:hyh101 @126.com
基金资助:
科技部“ 临床试验关键技术及平台研究” 课题资助(2004AA2Z3767)

Causality assessment of signal adverse drug reaction

HUANG Yu-Hong, ZHANG Bo-Li

GCP Center, the Second Hospital Affiliated to Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300150, China

Received:2007-02-26 Revised:2007-03-15 Published:2020-11-09

摘要/Abstract

摘要： 本文简要介绍了评价单一事件不良反应(ADR) 病例的方法, 即需要考虑药物和ADR 之间因果关系的可能性、药物与临床病理改变之间的关系、药物与ADR 关联的程度, 以期对临床ADR 分析时有所帮助。

关键词: 药物不良反应, 因果关系, 时间流程曲线图, 临床病理学

Abstract: To introduce a method to analyze drug reaction (ADR) that considers the causality between drug and ADR, the relation between drug and clinical pathology change and the related degree of the drug and ADR.

Key words: adverse drug reaction, causality, timeflow-sheet curve, clinical pathology

中图分类号:

R969

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