盐酸左氧氟沙星软胶囊、硬胶囊和片剂的人体药动学研究

中国临床药理学与治疗学 ›› 2007, Vol. 12 ›› Issue (6): 710-713.

盐酸左氧氟沙星软胶囊、硬胶囊和片剂的人体药动学研究

储继红¹, 居文政¹, 许美娟¹, 吴婷¹, 魏熹², 谈恒山³, 蒋萌¹, 熊宁宁¹

¹南京中医药大学附属医院临床药理科, 南京210029, 江苏;
²中国药科大学, 南京210009, 江苏;
³南京军区南京总医院临床药理科, 南京210002, 江苏

收稿日期:2007-03-29 修回日期:2007-05-11 发布日期:2020-11-09
通讯作者: 熊宁宁, 男, 教授, 主任医师, 博士生导师, 主要从事临床药理学研究。Tel:025-86617141-80510 E-mail:xiongnn98 @163.com
作者简介:储继红, 女, 硕士, 药师, 主要从事临床药代动力学研究。Tel:025-86617141-80518 E-mail:cjh124 @sina.com. cn

Pharmacokinetics of levofloxacin hydrochloride soft capsules, hard capsules and tablets in Chinese healthy volunteers

CHU Ji-hong¹, JU Wen-zheng¹, XU Mei-juan¹, WU Ting¹, WEI Xi², TAN Heng-shan³, JIANG Meng¹, XIONG Ning-ning¹

¹Department of Clinical Pharmacology, Affiliated Hospital of Nanjing University of Traditional Chinese Medicine, Nanjing 210029, Jiangsu, China;
²China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, Jiangsu, China;
³Department of Clinical Pharmacology, Hospital of Armed Forces of Nanjing, Nanjing 210002, J iangsu, China

Received:2007-03-29 Revised:2007-05-11 Published:2020-11-09

摘要/Abstract

摘要： 目的:使用HPLC 法测定人血浆中左氧氟沙星的浓度, 并研究盐酸左氧氟沙星软胶囊、硬胶囊和片剂在健康人体内的药代动力学。方法:20 名健康男性志愿者单剂量口服200 mg 盐酸左氧氟沙星后,采集不同时间点血样测定血药浓度。结果:左氧氟沙星线性范围为0. 041 ～ 5. 180 mg/L, 日内和日间精密度(RSD) 均小于5. 0% 。盐酸左氧氟沙星软胶囊主要药动学参数:t_max: (0. 8 ±0. 3) h; C_max: (2. 8 ± 0. 9) mg/L; AUC_0-30: (14. 7 ± 1. 8) mg·L^-1 ·h; AUC0-∞: (15. 4 ± 1. 9) mg·L^-1·h; t_1/2: (6. 9 ± 0. 4) h 。结论:盐酸左氧氟沙星软胶囊的药动学参数与硬胶囊和片剂的差异无统计学意义。

关键词: 盐酸左氧氟沙星, 软胶囊, HPLC 法, 药动学

Abstract: AIM:To establish a HPLC method for the determination of levofloxacin in plasma and to investigate the pharmacokinetics of levofloxacin hydrochloride soft capsules, hard capsules and tablets in Chinese healthy volunteers.METHODS:20 male healthy subjects were received a single oral dose of 200 mg/Levofloxacin. The concentrations of levofloxacin in plasma were determined by HPLC.RESULTS: The linear range of levofloxacin was between 0. 041 mg/L and 5. 18 mg/L. The inter-day and intra-day RSD were less than 5% .The main pharmacokinetic parameters of levofloxacin soft capsule were as follows: t_max: (0. 8 ±0. 3) h, C_max: (2. 8 ± 0. 9) mg/L, AUC0-30: (14. 7 ± 1. 8) mg·L^-1 ·h, AUC_0-∞: (15. 4 ±1. 9) mg·L^-1·h, t_1/2: (6. 9 ±0. 4) h. There were no statistically significant differences among the main pharmacokinetic parameters of levofloxacin hydrochloide soft capsule hard capsule and tablet.CONCLUSION:The main pharmacokinetic parameters of levofloxacin hydrochloride soft capsules were similar to those of hard capsule and tablet.

Key words: levofloxacin hydrochloride, soft capsule, HPLC, pharmacokinetics

中图分类号:

R969. 1

储继红, 居文政, 许美娟, 吴婷, 魏熹, 谈恒山, 蒋萌, 熊宁宁. 盐酸左氧氟沙星软胶囊、硬胶囊和片剂的人体药动学研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2007, 12(6): 710-713.

CHU Ji-hong, JU Wen-zheng, XU Mei-juan, WU Ting, WEI Xi, TAN Heng-shan, JIANG Meng, XIONG Ning-ning. Pharmacokinetics of levofloxacin hydrochloride soft capsules, hard capsules and tablets in Chinese healthy volunteers[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2007, 12(6): 710-713.

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