中药新药临床试验中的困惑与思考

中国临床药理学与治疗学 ›› 2008, Vol. 13 ›› Issue (7): 828-831.

中药新药临床试验中的困惑与思考

薛洁, 韩荣, 谢伟

新疆医科大学附属中医医院, 乌鲁木齐 830000, 新疆

收稿日期:2008-03-03 修回日期:2008-06-03 出版日期:2008-07-26 发布日期:2020-10-14
通讯作者: 韩荣,男,本科,主任医师,研究方向:中医内科学,肿瘤和心血管病。Tel:0991-5801584 E-mail:KJKXUEJIE@163.com

Perplexities and considerations in clinical trials of the new traditional Chinese medicines

XUE Jie, HAN Rong, XIE Wei

Affilated Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830000, Xinjiang, China

Received:2008-03-03 Revised:2008-06-03 Online:2008-07-26 Published:2020-10-14

摘要/Abstract

摘要： 在临床试验实践中,遇到许多困惑及亟待解决的问题,如临床试验方案的科学性、疾病诊断标准的权威性、理化检查指标的可行性、是否体现中医药的特色、对照设计的合理性等问题。本文就出现的问题进行了分析,并提出相应的措施。

关键词: 临床试验, 方案, 对照设计

Abstract: In clinical trials, there are many perplexities and problems need to be resolved urgently, for example scientific scheme, authority of diagnostic standards, feasibility of physics and chemical indexes, characteristic of Chinese traditional medicine, rationality of control design etc.This article analyzes these problems and offers corresponding measures.

Key words: clinical trials, scheme, control design

中图分类号:

R969.4

薛洁, 韩荣, 谢伟. 中药新药临床试验中的困惑与思考[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2008, 13(7): 828-831.

XUE Jie, HAN Rong, XIE Wei. Perplexities and considerations in clinical trials of the new traditional Chinese medicines[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2008, 13(7): 828-831.

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