从北京艾滋病药物试验案谈弱势受试人群的特殊保护

中国临床药理学与治疗学 ›› 2008, Vol. 13 ›› Issue (7): 832-836.

从北京艾滋病药物试验案谈弱势受试人群的特殊保护

张建平, 楼晓洁, 周宇升

浙江医药高等专科学校, 宁波 315100, 浙江

收稿日期:2008-03-11 修回日期:2008-04-17 出版日期:2008-07-26 发布日期:2020-10-14
作者简介:张建平,男,硕士,讲师,研究方向:民商法、药事法。Tel:0574-88223317 E-mail:zjpnet@gmail.com
基金资助:
浙江省教育厅2007年度科研项目(20071245);浙江医药高等专科学校2007科研项目(ZPCSR2007008)

Beijing anti-AIDS drug clinical trial case and particular protection to vulnerable persons as subjects

ZHANG Jian-ping, LOU Xiao-jie, ZHOU Yu-sheng

Zhejiang Pharmaceutical College, Ningbo 315100, Zhejiang, China

Received:2008-03-11 Revised:2008-04-17 Online:2008-07-26 Published:2020-10-14

摘要/Abstract

摘要： 北京艾滋病药物试验案,揭示出药物临床试验中弱势受试人群权利保护特殊问题。弱势人群是指不具备自我保护能力的人,包括儿童、孕妇、精神病人、囚犯、绝症患者、文盲等等。临床试验伦理审查中,应重点关注他们特殊的知情能力、自我保护能力、个体健康特质。

关键词: 临床试验, 弱势人群, 研究受试者, 知情同意

Abstract: Case of Beijing Anti-AIDS drug clinical trial has reveal problems about the protection to vulnerable persons as subjects in drug clinical trials.Vulnerable persons are those who are incapable of protecting their owninterests, including children, Pregnant women, mental disorders, prisoners, patients with incurable disease, illiteracies, etc.In ethical review of clinical trial, it should appraise their ability to understand the information, to protect own interests and their particular healthy situation.

Key words: clinical trial, vulnerable person, research subject, informed consent

中图分类号:

R951

张建平, 楼晓洁, 周宇升. 从北京艾滋病药物试验案谈弱势受试人群的特殊保护[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2008, 13(7): 832-836.

ZHANG Jian-ping, LOU Xiao-jie, ZHOU Yu-sheng. Beijing anti-AIDS drug clinical trial case and particular protection to vulnerable persons as subjects[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2008, 13(7): 832-836.

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