新药开发中的基因导向型个体化发展战略

中国临床药理学与治疗学 ›› 2009, Vol. 14 ›› Issue (10): 1081-1084.

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新药开发中的基因导向型个体化发展战略

张伟, 周宏灏

中南大学临床药理研究所, 长沙 410078, 湖南

收稿日期:2009-09-09 修回日期:2009-09-28 发布日期:2020-10-29
通讯作者: 周宏灏,男,教授,博士生导师,中国工程院院士,我国遗传药理学与药物基因组学的开拓者和带头人。
作者简介:张伟,男,1977年12月出生,博士,副教授,硕士生导师,中南大学临床药理研究所副所长。发表论文40余篇,其中国外SCI英文论文27篇,主持国家重大“新药创制”科技专项、国家自然科学基金、教育部青年基金、湖南省科技计划、新药研究国家重点实验室开放课题等项目多项。获国家发明专利一项。参编国内外中英文教材和专著5部。《中国临床药理与治疗学》杂志特邀审稿人。
基金资助:
国家自然科学基金项目(30801421);教育部博士点新教师基金项目(20070533002);重大新药创制科技专项(2009ZX09501-032);新药研究国家重点实验室开放课题(SIMM0812KF-01);湖南省科技计划(2009SK3004)

Personalized medicine in drug development

ZHANG Wei, ZHOU Hong-hao

Institute of Clinical Pharmacology, Central South University, Changsha 410078, Hunan, China

Received:2009-09-09 Revised:2009-09-28 Published:2020-10-29

摘要/Abstract

摘要： 药物基因组学在新药开发的多个阶段可发挥重要作用。研究者可借助基因组信息更好地发现新药的作用靶点及其作用机制, 药物基因组及其相关技术的发展帮助研究者在新药开发的临床前研究阶段淘汰化学性质不良的化合物, 还可指导新药开发的临床试验设计以增加药物有效性和安全性, 同时降低开发所需的时间和成本。

关键词: 遗传药理学, 新药开发, 有效性, 安全性, 临床试验

Abstract: Pharmacogenomics has the potential to impact on the drug discovery and development process at many stages.Pharmacogenomic information helps researchers in drug discovery to better identify drug targets and the mechanisms of action of investigational New Chemical Entity (NCEs).Pharmacogenomics-related technology facilitates the removing of unfavorable products at preclinical stages of drug development.It also could guide companies in designing clinical trials that would more definitively confirm drug efficacy, consecutively decreasing the time, costs, and risks of drug development as well.

Key words: pharmacogenomics, drug development, efficacy, safety, clinical trial

中图分类号:

R969

张伟, 周宏灏. 新药开发中的基因导向型个体化发展战略[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2009, 14(10): 1081-1084.

ZHANG Wei, ZHOU Hong-hao. Personalized medicine in drug development[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2009, 14(10): 1081-1084.

参考文献

[1] Parker B, Wendin C, Whittemore C.Personalized Medicine:The Emerging Pharmacogenomics Revolution.Global Technology Centre &Health Research Institute[J].Price water house Coopers LLP.2005.
[2] Phillips KA, Veenstra DL, Oren E, et al.Potential role of pharmacogenomics in reducing adverse drug reactions:a systematic review[J].JAMA, 2001, 286(18):2270-2279.
[3] 周宏灏. 遗传药理学[M].科学出版社, 2001.
[4] 张伟, 贺毅憬, 周宏灏.遗传药理学的学科发展与未来[J].中国临床药理学与治疗学, 2008, 13(7):961-965.
[5] Marrer E, Dieterle F.Promises of biomarkers in drug development- a reality check[J].Chem Biol Drug Des, 2007, 69(6):381-394.
[6] Drug safety withdrawals in the U.S.not linked to speed of FDA approval.New product approval times do not correlate with degree of safety[R].Tufts CSDD Impact Report. 2007.
[7] Watanabe I, Tomita A, Shimizu M, et al.A study to survey susceptible genetic factors responsible for troglitazoneassociated hepatotoxicity in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus[J].Clin Pharmacol Ther, 2003, 73(5): 435-455.
[8] Long RM.Planning for a national effort to enable and accelerate discoveries in pharmacogenetics:the NIH Pharmacogenetics Research Network[J].Clin Pharmacol Ther, 2007, 81(3):450-454.
[9] Giacomini KM, Brett CM, Altman RB, et al.Pharmacogenetics Research Network.The pharmacogenetics research network:from SNP discovery to clinical drug response[J].Clin Pharmacol Ther, 2007, 81(3):328-345.
[10] Little S.The impact of FDA guidance on pharmacogenomic data submissions on drug development[J].Drugs, 2005, 8(8):648-650.
[11] Trepicchio WL, Williams GA, Essayan D, et al.Pharmacogenomic data submissions to the FDA:clinical case studies[J].Pharmacogenomics, 2004, 5(5):519-524.
[12] Mansel RE, Goyal A, Douglas-Jones A, et al.Detection of breast cancer metastasis in sentinel lymph nodes using intra-operative real time GeneSearch BLN Assay in the operating room:results of the Cardiff study[J].Breast Cancer Res Treat, 2009, 115(3):595-600.
[13] Gage BF, Lesko LJ.Pharmacogenetics of warfarin:regulatory, scientific, and clinical issues[J].J Thromb Thrombolysis, 2008, 25(1):45-51.
[14] Innocenti F, Ratain MJ.Pharmacogenetics of irinotecan: clinical perspectives on the utility of genotyping[J].Pharmacogenomics, 2006, 7(8):1211-1221.
[15] Nguyen H, Tran A, Lipkin S, et al.Pharmacogenomics of colorectal cancer prevention and treatment[J].Cancer Invest, 2006, 24(6):630-639.
[16] Maitland ML, Vasisht K, Ratain MJ.TPMT, UGT1A1 and DPYD:genotyping to ensure safer cancer therapy[J] ? Trends Pharmacol Sci, 2006, 27(8):432-437.
[17] EvansWE.Pharmacogenetics of thiopurine S-methyltransferase and thiopurine therapy[J].Ther Drug Monit, 2004, 26(2):186-191.
[18] Stanulla M, Schaeffeler E, Flohr T, et al.Thiopurine methyltransferase (TPMT) genotype and early treatment response to mercaptopurine in childhood acute lymphoblastic leukemia[J].JAMA, 2005, 293(12):1485-1489.
[19] Oh KT, Anis AH, Bae SC.Pharmacoeconomic analysis of thiopurine methyltransferase polymorphism screening by polymerase chain reaction for treatment with azathioprine in Korea[J].Rheumatology(Oxford), 2004, 43(2):156-163.
[20] Marsh S.Pharmacogenetics:global clinical markers[J]. Pharmacogenomics, 2008, 9(4):371-373.
[21] Marsh S, Van Booven DJ, McLeod HL.Global pharmacogenetics:giving the genome to the masses[J].Pharmacogenomics, 2006, 7(4):625-631.

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[1]	肖悦, 李唐菲, 薛乾富. 聚乙二醇干扰素-α治疗原发性血小板增多症的疗效和安全性分析[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(9): 1049-1055.
[2]	王安婧, 王亚亚, 梁轩, 闫雅婕, 苏静, 李彩东. 基于PPAR治疗胆汁淤积性肝病的机制与药物研究进展[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(7): 796-808.
[3]	刘敏, 孔祥, 章叶, 顾逸飞, 项雪梅, 黄凯. 经口吸入制剂在中国健康受试者生物等效性试验中的安全性分析[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(10): 1131-1138.
[4]	戴加惠, 孙思嘉, 解雪峰. 医疗器械临床试验质量管理及指标体系研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(1): 51-58.
[5]	陈建芳, 娄冬华. 基于CDASH标准的肿瘤临床试验病例报告表设计[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(7): 762-767.
[6]	梁美芳, 陈庆状, 杨沛群, 王勇. 基于真实世界的阿托伐他汀仿制药和原研药防治缺血性脑卒中/短暂性脑缺血发作的有效性和安全性比较[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(7): 785-792.
[7]	刘星, 卢晓然, 吴影, 于海涛, 王晓敏. 人工智能应用于临床试验的伦理问题分析及对策[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(3): 322-327.
[8]	朱丽丽, 朱秀秀, 王文俊, 张海邻, 林立. 国内儿科人群吸入制剂药物临床试验现状分析[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(2): 178-183.
[9]	李珊珊, 顾静文, 张菁, 杨海静, 刘薇, 喻一奇, 张文宏. 新冠病毒疫苗与单克隆中和抗体各期临床试验设计及评价概述[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(2): 190-197.
[10]	邓锟红, 刘亚昕, 孙媛媛, 陈文静, 杨楠, 胡展晴, 陈凯锋, 黄洁, 项玉霞, 阳国平. 2009－2020年药物首次人体试验设计及结果文献分析[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(1): 77-85.
[11]	郑莹, 张玲, 姚丽, 王乾合, 朱克祥. 聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶抑制剂在胰腺癌中的研究进展[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(1): 108-115.
[12]	佘志华, 陈舟, 梁松岳. 基于云架构的药物临床试验伦理审查信息化体系建设[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(9): 1023-1030.
[13]	宋岩, 高琳艳, 张艳平, 李想, 张兰. 医疗失效模式与效应分析在I期临床试验血液样本管理中的应用[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(9): 1031-1036.
[14]	鲍静, 陈晓文, 夏亮, 赵雨辰, 夏瑞祥, 夏海龙. 伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的临床疗效和安全性分析[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(7): 782-786.
[15]	欧阳晨溪, 黄洁, 项玉霞, 王晓敏. 早期临床试验的伦理问题及对策探讨[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(7): 802-807.