中药临床研究应用加载设计常见问题及注意事项

中国临床药理学与治疗学 ›› 2014, Vol. 19 ›› Issue (1): 96-100.

中药临床研究应用加载设计常见问题及注意事项

梁伟雄

广州中医药大学第二附属医院,广州 510120,广东

收稿日期:2013-04-16 修回日期:2013-12-12 出版日期:2014-01-27 发布日期:2014-02-12
作者简介:梁伟雄,男,教授,主任医师,博士生导师,主要研究方向:临床流行病学;临床药理学。Tel: 020-36585012 E-mail: liangwx@yeah.net
基金资助:
国家重大新药创制专项:药新药临床试验技术平台研究(2012ZX09303009-003)

Frequent questions and attentions of applying add-on design to clinical study of Chinese medicine

LIANG Wei-xiong

The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine, Guangzhou 510120,Guangdong, China

Received:2013-04-16 Revised:2013-12-12 Online:2014-01-27 Published:2014-02-12

摘要/Abstract

摘要： 加载设计指的是在使用安慰剂的对照试验中,设计方案为所有受试者在接受标准疗法的基础上,试验组加用试验药物,对照组加用模拟试验药的安慰剂。中药临床研究近年来加载设计应用较多,应该明确使用该设计的目的、常见的问题和注意事项。

关键词: 临床试验 , 加载设计, 安慰剂

Abstract: An add-on design used in a placebo-controlled clinical trial study, means designing for all the subjects to receive a tested drug or placebo in addition to standard therapy. In recent years, since more add-on studies have been initiated for clinical trials of Chinese medicine, it is necessary to make the objective, frequent questions and attentions more clearer.

Key words: Clinical trial, Add-on design, Placebo

中图分类号:

R969

梁伟雄. 中药临床研究应用加载设计常见问题及注意事项[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2014, 19(1): 96-100.

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