医疗器械临床试验统计中应用SAS软件的实践体会

中国临床药理学与治疗学 ›› 2014, Vol. 19 ›› Issue (3): 326-330.

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医疗器械临床试验统计中应用SAS软件的实践体会

张韬, 孙颖, 刘华强, 赵艳

青岛市市立医院药学部,青岛 266011,山东

收稿日期:2014-02-25 修回日期:2014-03-10 出版日期:2014-03-26 发布日期:2014-04-10
通讯作者: 赵艳,女,副主任药师,研究方向:药物临床试验。Tel: 0532-82789192 E-mail: zhaoyan_1976@126.com
作者简介:张韬,主管药师,研究方向:药物临床试验。Tel: 0532-82789192 E-mail: ztpeach@139.com

Practice and experience to SAS statistical analysis in medical instrument clinical trial

ZHANG Tao, SUN Ying, LIU Hua-qiang, ZHAO Yan

Department of Pharmacy, Qingdao Municipal Hospital, Qingdao 266011, Shandong, China

Received:2014-02-25 Revised:2014-03-10 Online:2014-03-26 Published:2014-04-10

摘要/Abstract

摘要： 医疗器械临床试验是初步的临床人体安全、有效性的评价试验。随着科技的飞速发展,医疗器械的研发逐年增多,提高医疗器械临床研究水平显得更加重要。医学统计是确保临床试验设计科学、合理,试验结果可靠的有效手段之一。SAS软件是医疗器械临床试验统计分析的重要软件。本文从SAS软件的具体应用出发,着重于SAS统计各种结果的正确理解和选择,为学习应用SAS者提出一些实践体会,以期使医疗器械临床试验统计更加准确、科学。

关键词: SAS, 医疗器械, 临床试验, 统计分析

Abstract: Medical instrument clinical trial is to evaluate the clinical safety of the human body, the validity of the preliminary test. With the rapid development of science and technology, research and development of medical devices is increasing year by year, improving the medical clinical trial level is more important. Medical statistics is to ensure that the clinical trial design scientific, reasonable. SAS is important software in statistical analysis of medical instrument clinical trial. This article mainly introducing the correctly understand and choose in statistical results, so as to make statistical analysis more accurate and scientific.

Key words: SAS, medical instrument, clinical trial, statistical analysis

中图分类号:

R969.1

张韬, 孙颖, 刘华强, 赵艳. 医疗器械临床试验统计中应用SAS软件的实践体会[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2014, 19(3): 326-330.

ZHANG Tao, SUN Ying, LIU Hua-qiang, ZHAO Yan. Practice and experience to SAS statistical analysis in medical instrument clinical trial[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2014, 19(3): 326-330.

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