药物临床试验中“医”、“患”权益保障所面临的问题与挑战

中国临床药理学与治疗学 ›› 2014, Vol. 19 ›› Issue (3): 331-333.

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药物临床试验中“医”、“患”权益保障所面临的问题与挑战

毕京峰, 王鈜, 陈大为, 张丽, 段锋, 许文涛, 谭钧元, 魏振满

解放军第302医院新药临床试验中心,北京 100039

收稿日期:2014-02-25 修回日期:2014-03-10 出版日期:2014-03-26 发布日期:2014-04-10
通讯作者: 魏振满,男,主任医师,硕士生导师,研究方向:临床药理、临床药学。E-mail: weizhenman@sinna.com
作者简介:毕京峰,男,博士,主治医师,研究方向:新药临床评价。
基金资助:
“十二五”国家重大新药创制课题:中医药防治重大传染病的临床科研基地与技术平台建设(2010ZX100510-002-002)

Current issues and challenges in clinical trials of Doctor and Patient Rights Protection

BI Jing-feng, WANG Hong, CHEN Da-wei, ZHANG Li, DUAN Feng, XU Wen-tao, TAN Jun-yuan, WEI Zhen-man

Clinical Research Center of 302 Military Hospital, BeiJing 100039, China

Received:2014-02-25 Revised:2014-03-10 Online:2014-03-26 Published:2014-04-10

摘要/Abstract

摘要： 本文从受试者补偿与伦理学原则之间的矛盾、受试者职业化所带来的医疗安全及科学评价问题、不良事件判定与医疗赔偿之间的矛盾三个方面,论述了当前药物临床试验中“医”、“患”权益保障所面临的问题与挑战。

关键词: 临床试验, 伦理学, 弱势群体

Abstract: This article discussed current issues and challenges in clinical trials of Doctor and Subjects Rights Protection from 3 factors: Contradiction between subjects' compensation and ethical principles, medical safety and scientific evaluation issues arising from professional subjects, contradiction between adverse events and medical compensation.

Key words: clinical trial, ethical principle, disadvantaged groups

中图分类号:

R969

毕京峰, 王鈜, 陈大为, 张丽, 段锋, 许文涛, 谭钧元, 魏振满. 药物临床试验中“医”、“患”权益保障所面临的问题与挑战[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2014, 19(3): 331-333.

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药物临床试验中“医”、“患”权益保障所面临的问题与挑战

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