摘要：

目的: 系统评价联合吸入噻托溴铵(TIO)与糖皮质激素/长效β2受体激动剂（ICS/LABA）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性和安全性。方法: 检索Pubmed、EMBase、Cochrane图书馆、CNKI、中文科技期刊数据库和万方数据库，收集以TIO联合ICS/LABA治疗为试验组、TIO单药治疗为对照组的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和资料提取后，采用 Rev Man 5.2进行 Meta分析。结果: 共纳入18项RCT，合计2 801例患者。Meta亚组分析结果显示，试验组的第1秒用力呼气量（FEV1）变化值均明显高于对照组，两组比较差异有统计学意义，分别为TIO+氟替卡松(500 μg/d)/沙美特罗［MD=0.08L,95%CI(0.07,0.09), P<0.000 01］、TIO+氟替卡松(1 000 μg/d)/沙美特罗 ［MD=0.14L, 95%CI(0.03,0.24), P=0.01］、TIO+布地奈德(320 μg/d)/福莫特罗［MD=0.09L, 95%CI(0.03,0.15), P=0.004］和TIO+布地奈德(640 μg/d)/福莫特罗［MD=0.05L,95%CI(0.01,0.09), P=0.02］。试验组圣乔治呼吸调查问卷（SGRQ）评分改变较对照组显著［MD=-4.49, 95%CI(-5.24,-3.75), P<0.000 01］，运动耐力较对照组有所提高。试验组急性加重发作明显低于对照组［RR=0.67,95%CI(0.48，0.94), P=0.02］，两组严重不良事件和肺炎发生率相近。结论: 与TIO单药治疗相比，TIO联合ICS/LABA治疗COPD能更有效地改善患者的肺功能和生活质量，减少急性加重发作。受纳入研究方法学质量及样本量限制，仍需要大样本、高质量RCT加以论证。

关键词: 慢性阻塞性肺疾病, 噻托溴铵, 糖皮质激素, 长效β₂受体激动剂, 系统评价