中国临床药理学与治疗学 ›› 2006, Vol. 11 ›› Issue (1): 66-69.
王少华, 赵艳, 刘振胜, 李志平, 王霞1 , 赵美玲, 齐方梅
WANG Shao-hua, ZHAO Yan, LIU Zhen-sheng, LI Zhi-ping, WANG Xia1 , ZHAO Mei-ling, QI Fang-mei
摘要: 目的 :研究塞克硝唑阴道泡腾片人体内的药 代动力学特征 。方法 :单次给药分别应用 250 、500 、 750 mg, 多次给药应用 500 mg, 连用 7 d, 采用 HPLC 测定血浆中塞克硝唑的浓度。用 DAS 软件计算其 药代动力学参数。结果:健康已婚女性受试者单次 使用塞克硝唑阴道泡腾片 250 、500 、750 mg 后的 T1 /2β 分别为 18 .84 、15 .25 、21 .86 h, 与文献报道基本一 致;Tmax 分别为 12 .22 、14 .00 、18 .00 h, Cmax 分别为 3 .58 、 5 .42 、8 .00 mg·L -1 , AUC 分 别 为 103 .52 、 190 .99 、296 .92 mg·h -1·L-1 , 与口服制剂相比, 吸收 较慢, 峰浓度较低, 吸收量较少, 提示本药全身作用 较小, 不良反应也较少, 局部残留较多有利于发挥治 疗作用 。多次使用塞克硝唑 500 mg 后的 T1 2β = 22 .74 h 、Cmax =14 .30 mg·L -1 、Tmax =1 1 .60 h 、AUC = 520 .14 mg·h-1·L -1 , Cmax和 AUC 与单次给药相比明 显增大, 说明该药因半衰期较长, 长期用药有一定的 蓄积, 多次连续用药应引起注意。结论 :本试验提供 了塞克硝唑阴道泡腾片体内血药浓度的 HPLC 测定 方法及药动学参数, 为其临床应用和合理用药提供 了参考和依据。
中图分类号: