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中国临床药理学与治疗学 ›› 1999, Vol. 4 ›› Issue (2): 92-92.

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辅酶Q10片的人体生物利用度研究

肖淑华, 魏广力, 陆榕, 刘昌孝   

  1. 天津药物研究院 300193
  • 出版日期:1999-06-26 发布日期:2020-12-04

  • Online:1999-06-26 Published:2020-12-04

摘要: 目的 本实验采用高效液相色谱法测定两种辅酶Q10片的血药浓度, 进行人体生物利用度比较研究。方法 10 位健康男性受试者按交叉试验连续多次口服两种辅酶Q10片, 由于体内存在一定量的辅酶Q10, 一次给药后血中辅酶Q10的增加量有限。为了能比较准确地测定口服辅酶Q10后体内浓度的变化, 根据文献报导, 本研究采用低剂量给药7 d 后, 待体内辅酶Q10浓度较恒定后再给以较大剂量的交叉试验方案。第一组5 人d1~d7 每天服药3 次, 每次20 mg, 每天共60mg, 第8 d 早晨服药60 mg;第二组5 人按同样方法服用同剂量的对照品。2 周后进行第二次试验, 交叉一次服用同剂量的对照品和试验品。d8 早晨于服药前、服药后1、2、3、4、6、8、12 h 各采静脉血测定血清中辅酶Q10浓度。结果 试验品的主要药代动力学参数分别为Tpeak =(4.00±1.25)h;Cmax =(0.66±0.17)μg·ml-1;AUC =(5.91±1.78)μg·h·ml-1。对照品的参数分别Tpeak =(4.60±1.58)h;Cmax =(0.70±0.20)μg·ml-1;AUC = (6.30±2.09)μg·h-1·ml-1。试验表明两制剂的AUC、Cmax 及Tpeak 均无显著差异。结论 辅酶Q10试验片剂于对照片剂的相对生物利用度为93.9%, 经等效性检验分析表明这两种制剂具有生物等效性。