摘要： 目的 研究国产盐酸左旋氧氟沙星胶囊在人体的药代动力学及相对生物利用度, 为该制剂的临床应用提供药代动力学资料。方法 12 名健康志愿者随机交叉口服单剂量200 mg国产盐酸左旋氧氟沙星胶囊和进口片剂, 采用高效液相色谱法测定左旋氧氟沙星血药浓度, 用带一级吸收的二室模型拟合血药浓度-时间数据, 用方差分析和双单侧t 检验进行制剂的等效性分析。结果 两制剂的血药浓度经时变化过程一致, 药代动力学参数差异无显著意义(P>0.05)。国产胶囊的药代动力学参数为C_max = (3.18±0.57)μg·ml^-1,T_max=(0.83±0.33)h, AUC_0~24 =(19.95±2.86)μg·h^-1·ml^-1, T_1/2(β)=(7.75±2.04)h, T_1/2(α) = (0.76±0.51)h, Vd =(50.26±12.38)L;进口片剂的药代动力学参数为C_max =(2.96±0.43)μg·ml^-1, T_max=(0.96±0.33)h, AUC_0~24 =(21.49±1.88)μg·h^-1·ml^-1, T_1/2(β)=(6.82±0.84)h, T_1/2(α)=(0.83±0.63)h,Vd =(54.11±16.00)L, 国产胶囊的相对生物利用度为(93.0±11.8)%, 90%可信限为86.9%~99.1%。结论 统计学分析表明两制剂具有生物等效性。