LC-MS/MS法同时测定比格犬血浆中氯维地平及其主要代谢物的浓度

中国临床药理学与治疗学 ›› 2016, Vol. 21 ›› Issue (3): 306-312.

LC-MS/MS法同时测定比格犬血浆中氯维地平及其主要代谢物的浓度

陈涛^1,2，张素²，叶沛珍²，张飞鹏²，林丽珊²，张科之²，王来友¹

¹广东药科大学药科学院，广东省代谢病中西医结合研究中心，广州 510006，广东；²广东中西达一新药开发有限公司，佛山 528000，广东

收稿日期:2015-08-21 修回日期:2015-12-07 出版日期:2016-03-26 发布日期:2016-03-29

Received:2015-08-21 Revised:2015-12-07 Online:2016-03-26 Published:2016-03-29

摘要/Abstract

摘要：

目的: 建立液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）同时测定比格犬血浆中的氯维地平及其主要代谢产物去乙基非洛地平（H152/81）的方法，并将其应用于氯维地平脂肪乳注射液在比格犬的生物等效性研究中。方法: 本实验采用尼莫地平作为内标，血浆样品采用蛋白沉淀处理，分析柱为Synergi Polar-RP C₁₈色谱柱(80 A, 4 μm, 50 mm×2.0 mm)，流动相为 0.1%甲酸乙腈和 10 mmol/L 醋酸铵水溶液，采用梯度洗脱，使用电喷雾电离源（ESI），采用MRM扫描方式进行分析。结果: 氯维地平在1~200 ng/mL、去乙基非洛地平在 5~1 000 ng/mL 范围内线性良好（r＞0.995）。待测物的日内、日间精密度和准确度均符合生物样品分析的相关要求。血浆样品经历3次冷冻-解冻循环和-80 ℃ 放置 27 d都是稳定的。结论: 本方法适合用于氯维地平脂肪乳注射液的生物等效性研究。

关键词: 氯维地平, 去乙基非洛地平, LC-MS/MS, 生物等效性

陈涛，张素行，叶沛珍，张飞鹏，林丽珊，张科之，王来友. LC-MS/MS法同时测定比格犬血浆中氯维地平及其主要代谢物的浓度[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2016, 21(3): 306-312.

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