摘要:
目的:评价卡瑞利珠单抗(camrelizumab,CAM)联合含铂类化疗(chemotherapy,CT)一线治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和经济性。方法:系统检索Pubmed、the Cochrane Library、中国知网、万方数据等中英文数据库及相关网站,由两位研究者按照纳入与排除标准对文献进行文献筛选、质量评价、数据提取后,进行快速卫生技术评估(HTA)。结果:共纳入7篇系统评价/Meta分析,17篇经济学评价。有效性方面,对于基因突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者,与多西他赛化疗相比,CAM+CT可显著延长患者总生存期(OS)、无进展生存期(PFS),提高患者的客观缓解率(ORR);与CT、帕博利珠单抗(pembrolizumab,PEM)相比,CAM+CT可以显著延长患者PFS,提高患者的ORR。亚组分析表明,与CT相比,CAM+CT可以显著延长PD-L1≥1%和PD-L1≥50%患者的PFS。对于基因突变阴性的局部晚期/转移性鳞状NSCLC患者,与CT相比,CAM+CT可以显著延长患者的OS、PFS;与信迪利单抗(sintilimab,SIN)+CT相比,CAM+CT可延长患者的PFS。亚组分析表明,与CT相比,CAM+CT可以显著延长PD-L1<1%患者的OS。安全性方面,对于基因突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者,与CT、PEM相比,CAM+CT在所有级别不良反应发生方面相当,但3级以上治疗相关不良事件发生率显著增加。对于基因突变阴性的非鳞状晚期NSCLC患者,与CT相比,CAM+CT增加了所有级别不良反应,而3级以上治疗相关不良事件并未增加。经济性方面,对于基因突变阴性的晚期/转移性鳞状NSCLC患者,与CT相比,CAM+CT具有成本效果优势;对于基因突变阴性局部晚期/转移性非鳞状NSCLC患者,与CT、PEM+CT相比,CAM+CT具有成本效果优势;而与SIN+CT相比,CAM+CT不具成本效果优势。结论:CAM+CT一线治疗局部晚期/转移性NSCLC具有较好的有效性和经济性,安全性方面与CT、PEM相当或稍差。
中图分类号:
崔艳军, 马天, 刘一, 焦玲, 柴爱军, 樊榕榕, 刘彦国, 罗兴献, 黄琳, 张晓红. 卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌的快速卫生技术评估[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2024, 29(7): 775-784.
CUI Yanjun, MA Tian, LIU Yi, JIAO Ling, CHAI Aijun, FAN Rongrong, LIU Yanguo, LUO Xing-xian, HUANG Lin, ZHANG Xiaohong. A rapid health technology assessment of camrelizumab in combination with chemotherapy for the first-line treatment of locally advanced/metastatic non-small cell lung cancer[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2024, 29(7): 775-784.