中国临床药理学与治疗学 ›› 2000, Vol. 5 ›› Issue (4): 344-348.
刘玉秀, 姚晨1, 陈峰2, 陈启光3, 苏炳华4, 孙瑞元5
收稿日期:2000-10-23
出版日期:2000-12-26
发布日期:2020-11-27
作者简介:刘玉秀,男,34岁,副主任医师,医学统计硕士,主要从事科研管理及临床试验设计与统计分析研究工作。
Received:2000-10-23
Online:2000-12-26
Published:2020-11-27
中图分类号:
刘玉秀, 姚晨, 陈峰, 陈启光, 苏炳华, 孙瑞元. 临床非劣效性/等效性评价的统计学方法[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2000, 5(4): 344-348.
| 1 ICH.E 9 Statistical Principles for Clinical trials,1998 2 Hwang IK,Morikawa T.Design issues in noninferior-ity /equivalence trials.Drug Information Journal,1999;33:1 205 3 ICH.E10 Choice of control groups in clinical trials,1998 4 倪宗瓒,主编.医学统计学.第2版.北京:人民卫生出版社,1998:2 1;4 4 5 Chuang-Stein C.Clinical equivalence—a clarification.Drug Information Journal,1999;3 3:1189 6 刘玉秀,洪立基,主编.新药临床研究设计与统计分析.南京大学出版社,1999:88;1 20;125;162 7 黄正南.两个总体均数和两个总体率等价或差别有实际意义的统计推断.数理医药学杂志,1993;6(1):25 8 MaKuch R,Simon R.S ample size requirements for evaluating a conservative therapy.Cancer Treat Rep,1978;62(No.7):1 037 9 Meinert CL,Tonascia S.Clinical Trials —Design,Conduct,and Analysis.Oxford Unversity Press,1986:71 10 刘玉秀,杨友春.临床试验疗效的等效性评价.中国临床药理学与治疗学,1999;4(3):220 11 Morikawa T,Yoshida M.A useful testing strategy in Phase II I trials:Combined test of superiority and test of equivalence.J Biopharm Stat,1995;5(3):297 12 Schuirmann DJ.Bioequiv alence test and two one-sidedt test.J Pha rmacokin Biopha rm,1987;15(1):16 13 Schuirmann DJ.A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of aver agebiovailability.J Pharma-cokin Biopharm,1987;15(6):657 14 国家药品监督管理局第2号令.新药审批办法.1999 |
| [1] | 曹雪芬, 冷玉芳, 韩晓霞, 侯小煜, 吕兴娇, Janvier NIBARUTA. 川芎嗪通过抑制NLRP3减轻肠缺血再灌注损伤的细胞焦亡[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(11): 1201-1208. |
| [2] | 王 剑, 孙永东, 周兴玮, 刘 雷, 陈 龙, 童兴科, 朱佳丽. 黄芩素经由miR-125b-5p/IRF4轴进而促进喉癌细胞死亡并抑制其侵袭的机制研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(11): 1209-1218. |
| [3] | 朱瑞芳, 郭东凯, 智 慧, 江翊国, 张悦翎, 钱晓萍, 季士亮. ROS-NF-κB-p38MAPK通路探索榄香烯联合硼替佐米抗多发性骨髓瘤的机制研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(11): 1219-1226. |
| [4] | 李 菲, 丁慧琴, 陈梦静. 异莲心碱激活ERK信号通路诱导肺癌PC9细胞自噬的作用研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(11): 1235-1240. |
| [5] | 石丹丹, 孙祎尧, 陈晓琦, 杨芳明, 张传雷, 王新亭, 袁长威, 陈欣菊. 扶正消瘤颗粒治疗原发性肝癌的疗效观察及血清代谢组学分析[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(11): 1247-1262. |
| [6] | 陈玉林, 蒋虎刚, 王新强, 刘 凯, 李应东, 安 涛, 赵信科. 基于网络药理学和分子对接探讨芪参益心颗粒治疗射血分数保留型心力衰竭的作用机制[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(10): 1081-1092. |
| [7] | 王 秀, 季麒麟, 裴文俊, 曾 颖. 3-溴丙酮酸-胆固醇酯增强乳腺癌细胞对他莫昔芬敏感性研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(10): 1093-1100. |
| [8] | 衡冰冰, 杨丹峰, 戴舒阳, 上官王宁. 丙泊酚对皮下注射氯喹所致瘙痒大鼠脊髓TRPV1和CB1受体的影响[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(10): 1101-1108. |
| [9] | 廖梦玲, 汪 艳, 罗 静, 王诺妍, 华 玲, 张 瑜, 邓 非, 袁 月, 周 军, 周 红. 青蒿琥酯抑制巨噬细胞释放前炎症细胞因子的分子作用机制研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(9): 969-978. |
| [10] | 游蓉丽, 黄玉荣, 毛 睿, 海丽娜, 王颖莉, 王 艳. 基于血清代谢组学与网络药理学探究复方苦参注射液治疗肺癌的作用机制[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(9): 988-999. |
| [11] | 王如玥, 谢 飞, 王 欣, 李红玉. 脾多肽注射液对化疗后KM小鼠骨髓抑制和免疫力低下的治疗作用[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(9): 1000-1007. |
| [12] | 毛 君, 荣 玉, 李炎根, 熊登喜, 赵 鹏, 查正江. 氟比洛芬酯在颅脑损伤患者镇痛治疗中的临床应用效果观察及安全性分析[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(9): 1056-1060. |
| [13] | 马仙康, 杨丽霞, 崔阳阳, 米登海. 当归多糖通过抑制GRP78、p-PERK、p-Eif2α表达改善糖尿病KK-Ay小鼠肝内质网应激[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(8): 926-936. |
| [14] | 王 坤, 许佩佩, 周兰兰, 鲁 晟. 人参皂苷Rg1调控Epac1/Rap1信号通路对缺血性脑卒中大鼠神经保护作用机制研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(7): 721-727. |
| [15] | 李士旭, 李林运, 王 新, 李 轲, 卞 华. 银杏叶提取物通过miR-145/FOXO1轴对实验性肾功能衰竭大鼠肾脏损伤的影响[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(7): 728-735. |
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