国产阿昔洛韦咀嚼片人体生物等效性研究

中国临床药理学与治疗学 ›› 2001, Vol. 6 ›› Issue (1): 51-52.

国产阿昔洛韦咀嚼片人体生物等效性研究

王少华, 于宝东, 初晓, 石杰, 于进彩, 赵美玲

青岛市立医院, 青岛 266011

收稿日期:2000-07-29 修回日期:2000-12-19 发布日期:2020-12-01
作者简介:王少华, 女, 主任药师, 硕士研究生导师, 主要从事临床药理及新药研究, 青岛大学医学院附属市立医院国家药品临床研究基地副主任。

Study on bioavailability of domestic acyclovir chewable tablets

WANG Shao-Hua, YU Bao-Dong, CHU Xiao, SHI Jie, YU Jin-Cai, ZHAO Me-Ling

Qingdao Municipal Hospital, Qingdao 266011

Received:2000-07-29 Revised:2000-12-19 Published:2020-12-01

摘要/Abstract

摘要： 目的比较国产阿昔洛韦咀嚼片与片剂的人体相对生物利用度。方法 8 名健康受试者进行随机交叉试验设计, 分别先后单次口服800 mg 阿昔洛韦片剂或咀嚼片, 采用高效液相色谱法测定血浆中阿昔洛韦浓度。结果咀嚼片与参比片剂的AUC_0~t分别为4.19 和4.00 μg·h·ml^-1, 相对生物利用度为(105.8 ±13.1) % 。结论阿昔洛韦咀嚼片与片剂AUC 具有等效性。

关键词: 阿昔洛韦, 生物利用度, 高效液相色谱法, 生物等效性

Abstract: Aim To compare the relative bioavailabilities of domestic acyclovir chewable tablets and normal tablets. Methods A single oral dose of 800 mg acyclovir chew able tablets or normal tablets was given to 8 volunteers respectively in a randomized, cross-over study, acyclovir serum concentration was determined by high performance liquid chromatography. Results The AUC of chewable nd normal tablets was respectively 0.42 and 0.40μg·ml·h^-1, and the relative bioavailability of acyclovir chewable tablets was (105.8±13.1) %. Conclusion The chewable tablets and reference tablets is bioequivalent in AUC.

Key words: acyclovir, bioavailability, HPLC, bioequivalence

中图分类号:

R969.4

王少华, 于宝东, 初晓, 石杰, 于进彩, 赵美玲. 国产阿昔洛韦咀嚼片人体生物等效性研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2001, 6(1): 51-52.

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