人体生物医学研究国际道德指南国际医学科学组织委员会2002 年8 月修订

中国临床药理学与治疗学 ›› 2003, Vol. 8 ›› Issue (1): 107-110.

人体生物医学研究国际道德指南国际医学科学组织委员会2002 年8 月修订

卜擎燕译, 熊宁宁¹, 吴静¹校

南京中医药大学, 南京 210029, 江苏; ¹南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地, 南京 210029, 江苏

收稿日期:2002-11-27 修回日期:2002-12-15 发布日期:2020-11-25
通讯作者: 熊宁宁, 男, 教授, 主任医师, 主要从事临床药理学研究。Tel Fax:025-6555033, 6506055 E-mail:jsszyyjd@jlonline.com
作者简介:卜擎燕, 女, 硕士研究生, 主要从事临床药理学研究。吴静, 女, 医学博士, 主要从事消化系统疾病的临床研究。

International ethical guidelines for biomedical research involving human subjects Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS), Aug, 2002

Translated by BO Qing-Yan, Revised by XIONG Ning-Ning¹, WU Jing¹

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine, Nanjing 210029 Jiangsu; ¹National Base for Drug clinical Trial, Affiliated Hospital of Nanjing University of Traditional Chinese Medicine, Nanjing 210029 Jiangsu

Received:2002-11-27 Revised:2002-12-15 Published:2020-11-25

摘要/Abstract

摘要： 本指南是自1982 年以来的第三个版本, 由来自非洲、亚洲、拉丁美洲、欧洲、美国和CIOMS 秘书处的10 名专家共同商议起草, 由21 条指导原则及其注释组成。与1982 年和1993 年的两个版本一样, 2002 版指南旨在规范各国的人体生物医学研究政策, 根据各地情况应用伦理标准, 以及确立和完善伦理审查机制。

关键词: 医学伦理学, 临床试验, 国际医学科学组织, 指南

Abstract: This is the third version in the series of biomedical-research ethical guidelines issued by CIOMS since 1982.The members of redrafting group come from Africa, Asia, Latin America, Europe and Latin America, the United States and the CIOMS secretariat.Its core consists of 21 guidelines with commentaries.Like those of 1982 and 1993, the 2002 CIOMS guidelines are designed to be of use to countries in defining national policies on the ethics of biomedical research involving human subjects, applying ethical standards in local circumstances, and establishing or improving ethical review mechanisms.

Key words: medical ethics, clinical trial, Council for International Organizations of Medical Sciences, guidelines

中图分类号:

B8205
R969.4

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