反相高效液相色谱法测定兰索拉唑及其代谢产物5' -羟基兰索拉唑和兰索拉唑砜的血药浓度
付良青, 黄丰, 吴德政, 郭军华
2003, 8(1):
35-38.
摘要
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计量指标
目的: 建立测定兰索拉唑及其代谢产物5' -羟基兰索拉唑和兰索拉唑砜的血药浓度的方法, 用于测定其血药浓度并进行临床药代动力学研究。方法: 采用高效液相-二极管阵列色谱法测定兰索拉唑及其代谢产物5' -羟基兰索拉唑和兰索拉唑砜的血药浓度。结果: 兰索拉唑的校正标准曲线为Y=0.01358 +0.001227X (r=0.9994), 其25, 200, 2000μg·L-1 三浓度的血样回收率分别为87.99 %,94.38 %, 77.21 %;精密度分别7.79 %, 1.21 %,5.49 %;5' -羟基兰索拉唑的校正标准曲线分别为Y=0.002536 +0.0009126X (r=0.9990), 其20, 100,500 μg·L-1 三浓度的血样回收率分别为85.85 %,87.64 %, 107.70 %;精密度分别为10.73 %, 6.98 %,5.62 %;兰索拉唑砜的校正标准曲线分别为Y=0.01486 +0.001462X (r=0.9995), 其20, 100, 1000μg·L-1 三浓度的血样回收率分别为79.84 %,85.18 %, 100.68 %;精密度分别为9.22 %, 2.36 %,4.81 %。志愿受试者禁食口服30 mg 兰索拉唑胶囊后, 兰索拉唑及其代谢产物5' -羟基兰索拉唑和兰索拉唑砜的Cmax 分别为113.21, 1561.54, 131.14 μg ·L-1。结论: 此方法可满足测定要求, 可用于兰索拉唑的药代动力学研究。