摘要: 合格的研究者是保证临床试验质量的关键。临床试验机构对研究者的培训, 是研究者获得参加其所承担试验项目资格的必备条件。本操作规程是依据GCP 以及我院对研究者培训的实践制订的。内容包括制定培训计划, 研究者的岗位培训, 临床试验项目开始前的研究者培训, 培训原则, 培训技巧,培训评估, 培训者资格审定, 以及文件和档案的建立等。
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王怡兵, 熊宁宁, 卜擎燕, 蒋萌, 刘芳, 邹建东, 符为民. 临床试验机构研究者培训的标准操作规程[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2004, 9(4): 474-476.
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