中国临床药理学与治疗学 ›› 2005, Vol. 10 ›› Issue (3): 302-305.
黄敏文, 王广基, 孙建国, 顾轶
HUANG Min-wen, WANG Guang-ji, SUN Jian-guo, GU Yi
摘要: 目的:建立RP-HPLC 法测定血浆中烟酸的药物浓度, 并将建立的方法应用于Beagle 犬测定烟酸缓释片的血药浓度, 计算其药代动力学参数和相对生物利用度。方法:0.1 ml 血浆样品经乙腈沉淀蛋白后直接进样;流动相为乙腈-水相(8∶92), 水相含10 mmol°L-1 磷酸二氢钾, 用磷酸调pH 值至4.0, 流速为1.0 ml°min-1;色谱柱为汉邦科技LichrospherC18 (5 μm, 250 mm×4.6 mm I.D.), 检测波长为263 nm。6 只Beagle 犬随机交叉口服500 mg 复方洛伐烟酸缓释片和500 mg 标准参比烟酸普通片后, 用RP-HPLC 法测定血浆中烟酸的药物浓度。结果:分析方法符合生物样品分析要求。Beagle 犬单剂量口服复方洛伐烟酸缓释片500 mg 后, 估算的末端相t1 2为1.3±1.2 h, Tmax 为2.3±0.8 h, Cmax 为35.3±4.9 mg°L-1, MRT 为3.5±0.6 h。复方洛伐烟酸缓释片的AUC、Cmax 明显低于烟酸普通片(P<0.05)。经配对t 检验分析显示复方洛伐烟酸缓释片Tmax 明显长于普通片(P<0.05)。结论:单剂量口服复方洛伐烟酸缓释片后, 测得的Cmax 和AUC 与烟酸普通片均有显著性差异, 受试缓释片的Tmax 长于参比普通片,Cmax 低于参比普通片, 说明受试缓释片无突释现象, 有一定的缓释效果。
中图分类号: