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中国临床药理学与治疗学 ›› 2005, Vol. 10 ›› Issue (5): 598-600.

• 设计·统计·方法 • 上一篇    

中药新药临床试验对照药选择的问题与对策

向楠, 邓阿黎, 邓兰琼, 翟华强, 李晓东   

  1. 湖北省中医院国家药品临床研究基地, 武汉 430061,湖北
  • 收稿日期:2004-12-08 修回日期:2005-02-15 出版日期:2005-05-26 发布日期:2020-11-19
  • 通讯作者: 向楠,女, 教授, 主任医师, 博士生导师, 主要从事内分泌临床研究。Tel:027-88927130 E-mail:xiangnan61@yahoo .com.cn

Problems and countermeasures of choice of control drug in clinical trials of the traditional Chinese new drug

XIANG Nan, DENG A-li, DENG Lan-qiong, ZHAI Hua-qiang, LI Xiao-dong   

  1. Basis of GCP, Traditional Chinese Medicine Hospital of Hubei Province, Wuhan 430061, Hubei, China
  • Received:2004-12-08 Revised:2005-02-15 Online:2005-05-26 Published:2020-11-19

摘要: 对照药的选择是中药新药临床试验过程中的一个重要环节, 直接关系到临床试验的质量, 本文归纳了目前中药临床试验过程中对照药选择的若干问题,并提出解决问题的对策和建议。

关键词: 中药新药, 临床试验, 对照药, GCP

Abstract: The choice of control drug is an important factor in the clinical trial of the traditional Chinese drug, and it directly relates to the quality of clinical trial. This paper lists several problems about the choice of control drug and puts forward some proposal and countermea-sures.

Key words: traditional Chinese drug, control, clini-cal trial, GCP

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